EU의 제약 법률이 중요한 트리
보건부 장관들은 6 월 20 일 룩셈부르크에서 오늘 만나 다양한 주제에 대해 논의했습니다. Pharma 패키지는 의제에 있었고 Trilogue 대화는 화요일에 시작되었습니다.th각면이 위치를 나타냅니다.
전략 계획의 사무 총장 인 Aris Angelis는“제약 패키지의 협상이 시작된 이래로 Greece는 EU의 균형 잡힌 시스템을 선호하고 혁신적인 의약품과 제네릭 의약품에 대한 환자의 접근성을 향상시키고 의료 시스템의 지속 가능성을 보호하면서 환자의 투자를 촉진하는 데 도움이되었다.
“폴란드 회장단의 마지막 타협에 서있는위원회의 입장은 패키지 거래 계약을 나타냅니다.”
예약에도 불구하고 계약
안젤리 스는 이사회의 입장이 “몇 가지 중요한 문제에 대한 섬세한 균형을 이루며, 그 중 다수는 논란의 여지가 있으며 모든 회원국의 양보를 요구했다”고 설명했다.
아테네는 예약을했지만 거래에 서있었습니다.
“그리스는 주요 구성 요소가 개선 되었기 때문에 Common Good와 EU 연대에 근거하여 여러 측면에 동의하지 않아도 이러한 타협을지지했다”고 세부 사항을 밝히지 않고 지적했다.
그리스 MEP Nikos Papandreou (Pasok, S & D)는 제약 법률에 대한 협의회의 계약이 환자에게 더 나은 서비스를 제공하고, 혁신을 촉진하며, 그리스를 포함한 회원국의 접근을 향상시키기위한 규칙을 현대화하기위한 중요한 단계라고 생각합니다.
“기관 전체에서 규제 데이터 보호에 대한 접근 방식은 여전히 혁신의 안정성과 혁신에 대한 예측 가능성에 대한 공동의 헌신을 반영하면서 환자의 접근성을 최전선에 유지하면서도 광범위하게 조정된다”고 Euractiv는 말했다.
Papandreou는 인센티브 문제에 대한 문제를 해결하면서 충족되지 않은 의료 요구를 해결하고 유럽 연합 전역의 고품질 임상 시험을 수행하는 사람들을 포함하여 “진정한 혁신과 보상을 연결하라는 요구와 일치합니다”라고 지적했습니다.
그는 또한 Bolar 면제 확대에 대한 협의회의 입장을 환영했으며, “금융 부담하에 의료 시스템에 필수적인 일반 및 바이오시 밀러 진입을 가속화하는 데 도움이 될 것이며, 이는 불행히도 대륙을 가로 질러 자신을 발견하고 고령화 할 수없는 질병의 현실에 직면하고, 경쟁력이없는 질병의 현실에 직면하고 경쟁하는 예산에 직면 한 곳입니다.”
그러나 그는 중요한 문제가 남아 있음을 인식했습니다.
“의회는 우리가 접근과 경제성의 실제 수익을 볼 필요가 있음을 분명히했다. 그리고 우리는 항균성 저항과의 싸움이 우선 순위로 유지되어야한다는 것을 잊지 말아야한다. 독점 바우처와 같은 새로운 인센티브는 효과적이어야한다.”
Papandreou의 경우,이 개혁은 “유럽의 혁신을 지원하면서 모든 사람을위한 의약품에 대한 공평한 접근을 보호하는 동시에”올바른 균형을 유지해야합니다.
키프로스는 개정을 뒷받침합니다
키프로스 보건부 장관 인 Michalis Damianos는 “키프로스는 유럽 제약 법안의 개정을지지한다”고 말했다.
그는 Cyprus가 의약품 접근, 항균 저항 및 환경 문제와 같은 기존의 과제에 대한 제안을 환영하며 의약품의 품질, 안전성 및 효과를 보장한다고 지적했습니다.
Cypriot MEP Loucas Fourlas (Disy, EPP)는 제약 패키지가 회원국의 상당한 발전으로 간주합니다.
Fourlas에 따르면, 유럽은 현재 제약 시장에서 주도적 인 역할을 수행하여 유럽 시민을위한 새롭고 혁신적인 효과적인 의약품에 대한 접근을 보장하고 있습니다.
그는 Euractiv에 대한 성명서에서 다음과 같이 말했다. “동시에 모든 회원국의 재정 지원과 의약품에 대한 동등한 접근이 의무화되기 때문에 유럽 제약 시장의 매력이 강화되고있다”고 말했다.
Fourlas의 경우, 새로운 프레임 워크는 또한 향후 10 년간의 도전과 요구에 대응할 수있는보다 탄력적이고 효율적인 의료 시스템을 만드는 데 기여할 것입니다. “이것은 경쟁을 보호하고 시장에서 동등한 기회를 보장하기위한 강화 된 조치의 혜택을받을 수있는 키프로스와 같은 소규모 회원국에게 특히 중요하다”고 그는 설명했다.
그는 그의 정치 단체 인 EPP가 국내 제약 생산을 촉진함으로써 비 EU 국가에 대한 의존도를 줄이는 데 중점을두고 있다고 언급했다. “우리는 유럽 내에서 제조 장치 설립을 촉진하기 위해 재정적 인센티브와 단순화 된 행정 절차를 지원하여 필수 의약품의 안정적인 공급을 보장합니다.”
키프로스와 관련하여 Fourlas에 따르면 가장 중요한 것은 “우리는 공동 전략적 조달을 옹호하는 것입니다. 이는 특히 협상 권력을 강화하고 더 나은 조달 조건을 확보함으로써 소규모 회원국에 특히 도움이됩니다.”
산업의 무게가 있습니다
Hellenic Pharmaceutical Companies (SFEE)의 총괄 책임자 인 Mihalis Himonas는 협의회 계약이 접근, 경제성 및 혁신의 균형을 맞추기위한 정치적 노력으로 간주하지만, 이는 그 점수에 영향을 미치지 않습니다.
“생명 과학 분야에서 유럽의 리더십을 회복하는 데 필요한 대담하고 미래 지향적 인 틀에 미치지 못한다”고 그는 말했다.
히모나스는“일부 산업 문제가 인정되었지만 투자를 유치하고 환자 접근을 가속화하는 예측 가능하고 혁신 친화적 인 환경을 보장하기 위해 더 많은 것이 필요하다”고 말했다.
이 업계는 그리스 보건부의 혁신에 대한 꾸준한 지원을 환영하며, 그리스를 혁신 중심의 EU 제약 정책의 주요 옹호자로 포지셔닝합니다.
“글로벌 경쟁이 커지는 시점에서 유럽은 투자를 주도하고 생산을 강화하며 유럽 토양에 혁신을 유지하기위한 강력한 인센티브 틀이 필요하다”고 덧붙였다.
Panhellenic Pharmaceutical Industry (PEF)의 PEF (Panhellenic Union of Panhellenic Union), Elpen Group의 공동 CEO 인 Theodore Tryfon의 경우, 협의회의 계약은 전 세계적으로, 특히 오늘날의 불확실한 지정 학적 분위기에서 유럽 경쟁력을 높이는 데 중요한 발전을 나타냅니다.
“협의회가 승인 한 조화로운 Bolar 면제는 모든 회원국에서 일반 및 바이오시 밀러의 의약품을 하루 종일 출시하는 데 필수적입니다.”
그는 EURACTIV에이를 통해 초기 환자의 접근성을지지하고 유럽의 공급 보안을 강화하며 유럽의 활성 제약 성분 (API) 개발을 포함하여 제약 제조에 대한 더 큰 투자를 장려한다고 말했다.
“우리는 모든 EU 기관이 공평한 접근을 촉진하고, 가용성을 보장하며, 이러한 공유 목표를 훼손 할 위험이있는 지적 재산권의 확장되지 않은 확장을 피하는 최종 계약을 위해 노력할 것을 권장한다”고 그는 말했다.
