그리스는 혁신 기금의 도입으로 의료 시스템의 안정성을 보호하면서 혁신적인 치료법에 대한 환자의 접근성을 향상시키는 것을 목표로합니다. 이 움직임은 업계에서 환영했지만 경고로 환영했습니다.
전환 상환 제도라고도 불리는이 펀드는 연간 예산이 5 천만 유로를 보유하고 있으며 지난 9 월 6 일 토요일 테살로니키에서 열린 연설에서 Kyriakos Mitsotakis 그리스 총리가 발표했습니다. 경제 재무부는 화요일 에이 펀드가 2026 년 1 월에 시작될 것이라고 밝혔다.
혁신적인 제약 회사, 헬렌 닉 제약 회사 협회 (SFEE) 및 PIF (Pharma Innovation Forum)를 대표하는 두 그룹은이 발표를 환영했습니다. 그러나 발표 된 예산의 적절성에 대한 우려가 제기되었습니다.
중요한 질병을 위해 설계된 기금
이 기금은 제한된 치료 옵션, 주로 고급 치료 의약품 (ATMP) 및 EMA의 우선 순위 의약품 (PRIME) 제도에 따라 의약품을 갖춘 중요한 질병에 대한 중요한 치료 진보를 제공하는 혁신적인 의약품을 포함하는 것을 목표로 할 것입니다.
이 제도에 따라 의약품에 대한 빠른 접근성은 재정적으로 실행 가능한 방식으로 달성되며, 비용 측면에서 예측 가능성을 제공 할 것입니다.
입력은 임상 가치, 비용 효율성, 충족되지 않은 요구 및 환자 접근의 시급성과 같은 명확한 기준을 기반으로하며 지연을 피하기 위해 투명하고 시간 경과 프로세스가 있습니다.
“의약품을 인정하는 과정은 명백한 마감일과 구조화 된 의사 결정 흐름으로 투명 할 것이며, 지연을 피하고 새로운 치료에 대한시기 적절하고 공평한 환자 접근을 보장하기 위해, 출구는 새로운 데이터가 나오는 것처럼 상환 결정을 내릴 때 실제와 경제적 결과에 대한 실제 증거를 고려할 때 사전 정의 된 규칙을 따를 것이라고 덧붙였다.
예산 문제
일부 예비 계산은이 계획이 새로운 의약품, 특히 더 높은 비용의 의약품에 대한 접근 요구를 충족시키기 위해 발표 한 것보다 2 배나 3 배 예산을 요구하고있었습니다. 5 천만 유로의 할당 ‘충돌 랜딩’은 적어도 현재로서는 더 높은 예산을 희망합니다.
PIF의 사장 인 Labrina Barmpetaki는 같은 파장에서 “5 천만 유로의 할당은 긍정적 인 단계이며, 실제 요구를 충당하는 것만으로는 충분하지 않습니다.”접근의 실질적인 개선을위한이 기회는 누락되어서는 안되며, 환자가 진정으로 이익을 얻으려면 즉각적인 조치가 필요하다고 덧붙였다.
필요한 개입
경고에도 불구하고 업계는이 움직임이 크게 기대되었습니다.
“이것은 다른 유럽 국가 (예 : 이탈리아)에도 존재하는 금융 모델입니다. 동시에 정부의 이러한 약속은 혁신적인 치료에 대한 그리스어 환자의 접근성을 조달하기위한 그리스어 환자의 접근성을 금융하기위한 계획의 형성에 대한 업계의 추진력에 대한 실질적인 인식입니다.
“우리는이 조치가 가능한 빨리 구현 될 것으로 예상하며, 그리스어 환자의 혜택으로 항상 펀드의 필요한 미래 자금 조달을 보장 할 것으로 기대합니다.”
바베 타키는“혁신은 비용이 아니라 건강, 사회 및 경제에 대한 투자이다. 혁신적인 치료에 적시에 접근하는 것은 사치가 아니라 필수품이다.
펀드에 입학 한 의약품은 강화 된 감독하에있을 것이며 감소 된 클로 백 및 리베이트 요금을 지불 할 것입니다. 제도를 떠난 후, 최종 클로 백 금액이 계산되며, 목표를 충족시키지 못하는 약물에 대한 환불 가능. 인정 된 치료법은 2 년에서 5 년 까지이 제도에 따라 유지 될 수 있습니다.
환자의 혜택 외에도 정부는 펀드가 그리스의 혁신적인 치료법을위한 연구 개발에 대한 투자를 촉진 할 것으로 기대하고 있습니다.
(BM)
