유럽의 법적 틀은 정책을 수립하고 시행 할 때 회원국이 동물 복지 표준에 대해 전적으로 고려해야합니다. 그러나 화학 안전과 관련하여 EU의 주력 규정 (화학 물질의 등록, 평가, 승인 및 제한)은 여전히“마지막 수단”을 만들 겠다는 약속에도 불구하고 동물 테스트에 크게 의존하고 있습니다.
도달 범위는 위험한 화학 물질로부터 사람과 환경을 보호하기 위해 핵심 목표로 설계되었습니다. 동시에, 규정은 첫 번째 기사에 요약 된 바와 같이, 비 동물 방법의 사용을 가장 중요한 목적 중 하나로 지원하고 홍보한다고 주장합니다. 실제로,이 헌신은지지되지 않습니다. 거의 20 년 동안 구현에 대한 REACH는 여전히 중요한 동물 고통뿐만 아니라 의심스러운 과학적 신뢰성을 포함하는 종종 외부 테스트 방법에 의존합니다.
도달 범위는 “가능할 때마다”(제 13 조) 대안의 사용을 촉진하며, 제 25 조는 동물에 대한 테스트는 최후의 수단으로만 발생해야한다고 명시 적으로 명시하고 있습니다. 그러나 실제로 이러한 약속은 종종 우회됩니다. 보고서(1) 주요 과학자와 조직이 2024 년에 출판 한 결과 최후의 수단 요구 사항이 실제로 존중되는 것은 아닙니다. 회사는 종종 그러한 데이터가 더 쉽게 수용 가능한 것으로 인식되기 때문에 종종 동물 데이터를 일상적으로 계속 제출합니다. 적절한 비 동물성 방법을 사용할 수있는 경우에도 규제 당국은 종종 동물성 연구를 요청하거나 수락합니다.
이 접근법의 모순 된 영향과 의미는 숫자에서 분명합니다. EU의 동물 검사 규모는 엄청납니다. 2022 년에만 유럽 연합 (EU)과 노르웨이 전역의 과학 절차에 840 만 개가 넘는 동물이 사용되었습니다. 이 중 110 만 명 이상이 화학 안전 평가를 포함하여 규제 테스트를 위해 특별히 사용되었습니다. 예를 들어, 화학적 안전 서류에는 종종 반복 용량 독성 검사, 토끼에 대한 피부 및 눈 자극 검사 및 화학 물질 당 수백 마리의 동물을 사용하는 생식 독성 검사가 포함됩니다.
이 현실은 윤리적 원칙과 도달 범위의 법적 목표와 완전히 대조적이며 상황이 악화되고 있습니다. 2023 년의 검토에 따르면 도달 범위의 동물 테스트는 초기 예측을 훨씬 초과했으며 향후 몇 년 동안 숫자가 더 증가 할 것으로 예상됩니다 (Knight et al. 2023 PMID : 37470350). 이 예상되는 증가는 부분적으로 인간 건강과 환경의 보호를 향상시키기 위해 설계된 새로운 테스트 요구 사항의 잠재적 인 도입에 의해 부분적으로 주도됩니다. 그러나 추가 동물 검사의 실제 이점은 여전히 불확실하며, 이러한 새로운 요구 사항이 안전 결과를 의미있게 향상시킬 것이라는 명확한 증거가 없으며 불필요하게 동물 사용을 확대 할 위험이 있습니다.
이것은 단순한 윤리적 문제가 아니라 과학적 문제이기도합니다. 동물 검사는 종종 인간의 결과에 대한 예측 변수입니다. 수많은 연구에 따르면 인간 세포 기반 분석 및 계산 접근법을 포함한 비 동물 모델은보다 정확하고 빠르며 비용 효율적인 데이터를 제공 할 수 있습니다. 예를 들어, 피부 감작 평가는 한때 기니피그 및 마우스 테스트에 의존했지만 이제 OECD에 의해 검증 된 세포 기반 및 계산 접근법의 조합을 사용하여 확실하게 평가 될 수 있습니다 (3). 그러나 이러한 동물이없는 방법은 여전히 그들의 잠재력에 전적으로 활용되지 않습니다.
지금은 이것을 고칠 때입니다. 도입 후 거의 20 년이 지난 지금 Reach는 상당한 개정으로 설정되어 정책과 실무 사이의 이러한 격차를 해소 할 수있는 중요한 기회를 제공합니다. 유럽위원회는 고급 동물이없는 안전 테스트의 채택을 늦추는 규제 장애물을 제거 할 수있는 기회가 있습니다. 동물 테스트를 기본적으로 최후의 수단으로 만들기 위해서는 세 가지 주요 개혁이 이루어져야합니다.
- “대안 없음”은 진정으로 “대안이 없다”는 의미를 의미해야합니다. 동물 검사를 수행하기 전에 등록자와 당국은 신뢰할 수있는 비 동물성 방법이 존재하지 않는다는 것을 공개적으로 문서화해야합니다. 투명성이 증가해야합니다.
- 동물 검사는 과학적으로 필요한 경우에만 승인되어야합니다. 너무 자주 테스트는 안전 요구보다는 규제 습관에 의해 주도됩니다.
- 동물 검사의 필요성과 윤리적 비용과 균형을 이루는 윤리 및 과학적 감독이 필요합니다. 살아있는 동물을 사용하기로 한 결정은 관료적 절차 뒤에 가볍게 취하거나 숨겨져서는 안됩니다.
EU는 오랫동안 동물 복지 및 규제 혁신의 글로벌 리더로 자리 매김 해 왔습니다. 그러나 진정한 리더십은 높은 표준을 설정하고이를지지하는 것입니다. 도달 범위가 계속해서 동물 테스트를 일상적인 폴백으로 허용한다면, 유럽의 더 넓은 가치와 목표에 대한 신뢰성과 기본 표현이 모두 손상 될 것입니다. 정책 입안자들은 이제 우리의 법률을 EU의 정치적 의제와 사회의 기술 발전에 맞출 수있는 기회를 가지고 있습니다. 산업 역시 종종 더 빠르고 저렴하며 인간의 결과를 더 예측하는 비 동물성 방법의 빠른 포용으로부터 혜택을받을 수 있습니다. 화학 안전 테스트를 중심으로 문화를 전환함으로써 우리는 기본적인 공중 보건 및 안전 요구를 손상시키지 않으면 서 사람들, 환경 및 동물을 보호하는 시스템을 구축 할 수 있습니다.
검토중인 도달 범위를 통해 모호한 약속을 넘어 동물 검사를 대체하기위한 실제 보호 조치를 구현해야합니다. 도달 범위 개정이 최고의 과학뿐만 아니라 유럽의 가장 좋은 과학을 반영하는지 확인합시다.
Giorgia Pallocca 박사와 Antigoni Effraimidou, 동물을위한 인도적 세계.
