벨기에의 정밀 종양학은 유방암 치료에 중요한 차이에 직면 해 있습니다. 차세대 시퀀싱 (NGS)을 포함한 고급 진단이 가능하지만 해당 대상 요법은 상환되지 않습니다. 이 단절은 많은 환자들이 정밀 의학 잠재력으로 완전히 혜택을받을 수 없게합니다.
고급 진단에 대한 액세스가 지속되는 유럽 전역에 비슷한 불균형이 존재합니다. 면역 조직 화학 (IHC)과 같은 기본 바이오 마커 테스트 기술은 널리 접근 가능하지만 NGS 및 액체 생검과 같은 고급 기술은 종종 임상 시험 또는 연구 환경으로 제한됩니다.
의료 예산 압력, 고르지 않은 상환 및 인프라 문제와 같은 장벽은 이러한 변형 도구가 모든 환자에게 도달하지 못하게합니다.
이러한 문제를 인식하면서 TBCT (Transforming Breats Cancer) 이니셔티브는 유럽 전역의 유방암 치료의 뚜렷한 차이를 강조했습니다.
TBCT는 진단, 치료 및 지원 서비스에 대한 불평등 한 액세스에 대한 조명을 밝히고 대륙 전체의 모범 사례를 보여줍니다.
권장 사항의 핵심은 이러한 격차를 해결하고 고급 진단 및 치료에 대한 공평한 액세스를 보장하기위한 통일 된 유럽 전략을 요구하는 것입니다.
진단 분리
ULB (Université Libre de Bruxelles)와 제휴 한 포괄적 인 암 센터 인 Institut Jules Bordet은 벨기에의 정밀 종양학 진보를 보여줍니다. 매년 약 700 명의 유방암 환자를 치료하는이 연구소는 또한 세계 최대의 임상 및 번역 유방암 연구 네트워크 인 The Breast International Group (BIG)의 본거지입니다.
주요 기고자 중에는 유방암 번역 연구 연구소 JC Heuson (BCTL)이 있으며, Christos Sotiriou, MD, PhD가 감독했습니다. BCTL은 유방 종양 및 약물 내성을 이해하는 데 중점을 둔 기본 및 임상 연구를 다리십시오.
그것은 게놈 등급 지수 (GGI)를 포함한 몇 가지 예후 및 예측 도구를 개발했으며, 전이성 유방암에 대한 분자 통찰력을 제공하는 Aurora 연구를 주도했습니다.
이러한 발전에도 불구하고 NGS와 같은 도구를 벨기에의 임상 실습에 통합하는 데있어 과제는 여전히 남아 있습니다.
Sotiriou 교수는 Euractiv에“NGS를 이용할 수 있지만,이 돌연변이와 관련된 몇몇 약물은 벨기에에서 유방암 환자를 위해 여전히 상환되지 않습니다.
이 격차는 환자가 확인 된 경우에도 실행 가능한 돌연변이에 대한 요법에 접근하는 것을 방지합니다.
“환자가 그 돌연변이를 가지고 있다면 잘 작동하는 약물이 있지만,이 접근성을 유지하기 위해 여전히 상환이 필요하다”고 그는 지적했다.
액체 생검, 정밀 종양학
유방암 진단에서 가장 유망한 발전 중 하나는 순환 종양 DNA (CTDNA)를 분석하여 질병 진행에 대한 실시간 통찰력을 제공하는 액체 생검의 사용입니다.
Sotiriou 교수에 따르면, 액체 생검은 최소 잔류 질환 (MRD)의 검출을 가능하게함으로써 수술 후 치료에 혁명을 일으킬 수 있습니다.
“액체 생검은 수술 후 최소 잔류 질환을 감지하는 방법에 혁명을 일으킬 수 있습니다. 이는 잔류 종양 세포가없는 환자의 과도한 치료를 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.”
MRD를 감지하는 능력은 임상의가 수술 후 치료를보다 정확하게 맞춤화 할 수있게하여 환자를 불필요한 치료법을 아끼고 부작용을 최소화 할 수 있습니다.
Sotiriou는“MRD를 감지하고 과도한 치료를 피하기 위해 더 나은 테스트가 필요합니다. 정밀 종양학의 다음 단계입니다.
현재 유방암 환자의 초기 환경에서 MRD 검사의 예후 및 예측 가치를 평가하는 현재 진행중인 전향 적 연구가 있습니다.
그러나 비용과 제한된 상환은 벨기에에서 액체 생검의 광범위한 채택에 대한 장벽으로 남아 있으며, 혁신을 공평한 접근과 일치시키는 데있어 체계적인 과제를 더욱 강조하고있다.
액체 생검 시험은 또한 ESR1 돌연변이를 검출하는 바람직한 방법이다.
ER+/HER2 전이성 유방암을 가진 2 명의 환자 중 거의 1 명이 호르몬 치료의 표적 인 ESR1 (에스트로겐 수용체 1)의 돌연변이로 인해 호르몬 요법에 대한 내성이 발생하여 질병 진행을 유발합니다. ESR1 돌연변이는 종양 내에서 하위 클론 및 이질적이다. 이들 모두가 조직 생검에서 검출되는 것은 아닙니다.
혈액 기반 CTDNA는 바람직한 테스트 방법론으로 간주되며 ESR1 액체 생검 검사는 각 질병 진행에서 발생해야합니다.
상환으로가는 긴 길
벨기에의 경험 상환 바이오 마커 테스트는 고급 진단을 임상 실습에 통합 해야하는 과제를 보여줍니다. Mammaprint와 Oncotype DX의 두 가지 테스트 가이 여정을 강조합니다.
유럽에서 개발 된 Mammaprint는 유방 종양의 70 개의 특정 유전자를 분석하여 전이의 가능성을 예측하고 종양 공격성을 평가합니다. 마찬가지로, 미국에서 개발 된 Oncotype DX는 초기 유방암 예후 및 치료 계획에 대한 비슷한 통찰력을 제공합니다.
임상 적 유용성에도 불구하고, 이러한 테스트는 상환이 승인되기 전에 수년간의 토론에 직면했습니다. 벨기에는 2019 년이 되어서야 벨기에가 Mammaprint 및 Oncotyp DX와 같은 바이오 마커 검사를 상환하기 시작했으며, 그때까지도 공인 유방암 클리닉에서 치료 된 초기 유방암 환자로는 접근이 제한되었습니다.
Sotiriou 교수는 이러한 도구에 대한 저항에 대해 반영하면서“매우 힘들었습니다. 많은 종양 전문의들은 전통적인 매개 변수를 사용하여 예후를 예측할 수 있다고 믿었습니다.
벨기에는이 테스트를 채택하는 데 미국, 그리스 및 이탈리아와 같은 국가 뒤에 뒤떨어졌습니다.
“이러한 도구를 통합하는 데 자원이 적은 국가가 어떻게 우리보다 앞서 있었는지 보는 것은 기괴한 일이었습니다.”라고 그는 말했습니다.
저항은 임상의와 정책 입안자들 사이의 비용 효율성, 임상 적 유용성 및 내부 불일치에 대한 논쟁에서 비롯되었습니다.
통일 된 행동을 요구합니다
유럽 전역에서 NGS 및 액체 생검과 같은 고급 바이오 마커 기술에 대한 접근은 여전히 매우 다양합니다.
기본 기술은 널리 이용 가능하지만 상환, 해당 요법 부족 및 자금 조달 제약과 같은 장벽으로 인해 고급 기술은 종종 임상 시험 또는 연구 환경으로 제한됩니다.
이러한 불균형을 해결하기 위해 TBCT의 Fatima Cardoso 박사는 통일 된 유럽 전략을지지합니다. 그녀는 다음과 같이 말했습니다 :“유럽은 유방암에 대한 포괄적 인 유전자 및 게놈 검사 전략을 개발해야합니다. 통합 표준은 모든 회원국의 고품질 테스트 및 개인화 된 치료에 대한 공평한 접근을 보장 할 것입니다.”
TBCT는 이러한 격차를 해결하고 고급 진단에 대한 접근을 표준화하기위한 유럽위원회 이니셔티브를 요구하여 암 관리에있어 바이오 마커 기술의 중요한 역할을 강조했습니다.
Jules Bordet Institute와 같은 기관이 이끄는 벨기에의 발전은 정밀 종양학의 잠재력을 보여줍니다.
그러나 상환 정책과 고급 바이오 마커 기술에 대한 공평한 접근이 없으면 많은 환자들이 이러한 혁신으로부터 완전히 혜택을받을 수 없습니다.
Sotiriou는“실망 스럽지만 이것이 미래입니다.
