불가리아의 제약 산업은 정부의 필수 수입 발톱 및 엄격한 가격 규정을 사용하면 미국의 대응을 유발할 수있을뿐만 아니라 환자의 환자가 새로운 치료에 접근 할 수있는 것을 박탈 할 수 있다고 경고했다.
이 가격 책정 관행과 클로 백은 미국 의약품 제조업체에 영향을 미치는 세금을 포함하여 세금으로 간주되므로 워싱턴의 보복 무역 조치를 유발할 수 있다고 불가리아의 연구 기반 제약 제조업체 협회 (Dyan Denev)는 말했다.
도널드 트럼프 행정부는 “불공정 무역 관행”을 다루는 데 중점을두고 불가리아의 현재 제약 가격 책정 및 상환 메커니즘이 미국 생산자에 대한 차별적 인 것으로 인식 될 수 있습니다.
불가리아는 미국의 제약 제품에 대한 수입 관세를 추가하지는 않지만, 제조업체에 부과 된 엄격한 가격 캡과 필수 리베이트의 조합은 장력을 만들었습니다.
가격 규제
불가리아 시장의 의약품 가격은 EU 회원국 10 개 주에서 나열된 최저 가격을 초과 할 수 없으므로 공급 업체의 잠재적 이익 마진을 제한하는 천장을 만듭니다.
보다 논란의 여지가 있지만, 제약 회사는 업계 담당자가 “숨겨진 세금”이라고 부르는 것에 대해 연간 수입의 30% 이상에 대해 주정부가 운영하는 NHIF (National Health Insurance Fund)에 연간 수입의 30% 이상을 상환해야합니다.
“클로 백”으로 알려진이 메커니즘은 공식적으로 리베이트로 분류됩니다. 그럼에도 불구하고 Denev는 그것이 가장 처방되고 효과적인 의약품에 불균형 적으로 영향을 미치며, 그 중 다수는 미국 회사가 생산합니다.
불가리아는 현재 EU에서 가장 높은 비율 중 하나 인 의약품에 20%의 부가가치세를 적용하여 시장에서 운영하는 공급 업체에게 또 다른 비용과 복잡성을 추가합니다.
미국의 공식적인 조치는 아직 발표되지 않았지만 업계 대표자들은 불가리아가 국제 표준에 맞게 모델을 조정하기 위해 시간이 다가오고 있다고 경고합니다.
Denev는“이 회사들은 치료법이 최상의 결과를 제공하고 더 자주 처방되며 점점 더 많은 환자에게 도달하기 때문에 정확하게 처벌을 받고있다. “이러한 관행은 미국 행정부에 의해 불공정 무역 관행으로 볼 수 있으며 상호 조치를 유발할 수있다”고 그는 말했다.
업계는 불가리아 정부가 2024 년 말까지 리베이트 시스템을 개정 할 것을 촉구하고 있었지만, 여전히 강제로 남아있어 혁신적인 요법에 대한 시장 접근의 지속 가능성에 대한 우려를 악화시켰다.
“지금은 미국이 보복 조치를 취할 것인지 말하기에는 너무 이르다. 그러나 우리는 국가 건강 보험 기금의 의약품 예산을 확보하는이 모델이 변하지 않는다면, 첫 번째 결과는 새로운 제약 요법이 불가리아를 우회 할 것이라는 점은 우리 시장에서 발사되면 경제적으로 무의미해질 것이기 때문이다.”
업계는 예고의 저예산 비용을 공유합니다
제약 부문은 의약품에 대한 공공 자금이 충분하지 않은 예산 격차를 메우고 있습니다. 2024 년에 NHIF의 연간 약물 예산은 10 억 유로로 설정되었으며 9 월 말까지 소진되었습니다.
제약 회사는 환자의 접근을 유지하고 치료 연속성을 보장하기 위해 4 억 2,200 만 유로의 부족을 흡수해야했습니다.
이 만성적 인 언더 펀딩으로 인해 Arpharm은보다 현실적이고 예측 가능한 예산 책정 모델을 요구했습니다. 2025 년 동안 업계는 전년도의 성장률에서 약 12%의 약 15% 증가를 요구하고 있습니다.
Denev는“현재 제약 산업은 인구의 5 분의 1 이상이 140 만 명의 불가리아 환자가 국가 보조금 치료를 받도록 보장하지만 민간 기업의 부담은 지속적으로 증가하고있다”고 말했다.
불가리아 약국 및 병원이 매일 145,000 패키지의 약물을 분배함에 따라 해당 매출 증가없이 공급을 유지 해야하는 공급 업체에 대한 압력은 체계적인 위험이되고 있습니다.
