불가리아 정부는 원격 의료를 공식화하는 것을 목표로하는 규제 초안에 대한 법률 전문가와 의료 전문가의 강력한 비판에 직면하고 있지만, 단일의 국영 커뮤니케이션 플랫폼의 사용을 의무화함으로써 개발을 제한하고 있습니다.
6 월 말, 불가리아 보건부는이 나라의 원격 의료 서비스를 규제하기위한 조례 초안을 공개했습니다. 이 제안은 지원을 얻는 대신 의사, 환자 및 법률 전문가로부터 격렬한 반대를 이끌어 냈습니다.
제안 된 규칙에 따라 환자와 의사 또는 의료 전문가 간의 모든 원격 상담은 국영 디지털 인프라 인 NHIS (National Health Information System)를 통해 독점적으로 수행해야합니다.
의료법을 전문으로하는 변호사 인 Velichka Kostadinova에 따르면, 이것은 EU 내부 시장 규칙을 위반할 수있는 사실상 독점을 만듭니다.
Kostadinova는 Euractiv에“국가 시스템을 통해서만 원격 의료를 요구하는 것은 EU 법률과 경쟁이 제한되기 때문에 EU 법률과 모순된다”고 말했다.
낮은 품질 및 고가 문제
Kostadinova는 유럽 연합의 기능에 관한 조약 조약 제 57 조에 따라 의료 서비스를 분류하는 EU 법원 판례법을 인용하여 블록 전반에 걸쳐 서비스를 제공 할 수있는 자유를 보장했습니다. “시스템이 충돌하면 대안이 없다. 이는 원격 의료의 완전한 종료를 의미하며, 이는 특히 다가오는 MyHealth@EU 플랫폼에 비추어 EU의 국경 간 협력을 방해 할 수있다”고 경고했다.
비평가들은 그러한 중앙화가 혁신을 방해하고 치료의 질을 줄일 것이라고 주장한다. Kostadinova는“건강 관리에 쉽게 접근 할 수 있도록 효과적으로 의료 서비스를 차단하고 있습니다. “우리는 의사가 안전한 전자 플랫폼을 통해서가 아니라 전화로 환자와 의사 소통 할 수없는 터무니없는 지점에 도달 할 위험이 있습니다.”
익명의 조건에 따라 소피아에 본사를 둔 병원의 고위 관리들은 Euractiv에 주정부가 제안한 기술적 요구 사항은 엄청나게 비싸다고 말했다. 병원은 개인, 오프라인 컴퓨터 네트워크를 설정하고 물리적으로 먼 서버에 걸쳐 안전한 데이터 저장을 보장해야합니다.
대규모 병원은 투자를 휘두를 수 있지만, 이러한 조건은 의사에게 개인 실습이 불가능하다고 간주됩니다. 소피아 기반 GP는“일반 실무자는 고급 기술로 채워진 벙커가 없다면 이러한 요구를 충족시킬 수는 없다”고 말했다. 그녀는“이것은 합리적인 것을 넘어선 것”이라고 말했다.
이 초안에는 환자의 필수 사전 동의와 같은 일부 긍정적 인 조항과 수술 또는 사망 선언과 같이 원격으로 수행 할 수없는 의료 절차 목록이 포함됩니다.
법적 도전과 모호함
그러나 Kostadinova는 단 하나의 커뮤니케이션 플랫폼 만 사용해야하는 요구 사항은 법으로 규정되어 있지 않다고 지적했다.
보건부 장관은 원격 치료에 대한 기술 표준을 정의 할 권한이 있지만 조항을 위해 단일 채널을 의무화하지는 않습니다. 이것은 조례에 대한 잠재적 인 법적 도전을위한 문을 열어줍니다.
의료에서 디지털 기술의 역할이 증가하고 있음에도 불구하고, 제안 된 규제는 장벽을 제거하기보다는 장벽을 추가하는 것으로 보인다고 관찰자들은 말합니다. 프랑스, 독일, 스웨덴, 그리스 및 루마니아를 포함한 다른 EU 국가는 국가 법적 요구 사항을 충족하는 경우 여러 인증 플랫폼을 사용할 수 있습니다.
이들 국가의 승인 절차는 플랫폼이 의사를 고용하는지 또는 단순히 환자와 연결하는지 여부와 서비스가 National Health Insurance에 의해 상환되는지 또는 지급 된 본인 부담금에 따라 다릅니다. 그러나 다른 EU 국가는 단일 채널 제한을 부과하지 않았습니다.
Kostadinova는“불가리아에는 여전히 원격 의료 비용을 지불 할 사람에 대해서는 여전히 명확성이 없다”고 Kostadinova는 말했다.
소아과 류마티스 전문의 인 Tanya Andreeva는 Euractiv에 현재의 관행은 의사와 환자 간의 기본 온라인 커뮤니케이션조차도 법적으로 모호한 것이라고 말했다.
Andreeva는“저는 원격 의료 플랫폼에 대해 이야기하지 않습니다. 환자는 Viber에 대한 혈액 검사를 보낼 수 없습니다. 충전하지 않고 도와 주려고한다면 규칙을 어 기고 있습니다. “누군가가 내 전화를 확인하고 어린이 발진과 실험실 결과의 이미지로 가득 찬 경우, 나는 미국 최대의 위반자라고 비난받을 수 있습니다.”
보건부 반응
보건부는 방어에서 규정이 명확한 규칙을 수립하고 원격 의료의 품질 표준을 직접 치료의 표준과 조정하는 것을 목표로한다고 주장한다. “원격 의료의 역할이 증가함에 따라, 이것은 EU 트렌드와 WHO 권고와 조화를 이루는 적절한 단계”라고 사역은 조례 초안에 대한 설명에 대한 설명에서 말했다.
유럽
위원회의 2008 년 원격 의료 및 최근의 “Digital Compass 2030″전략에서 통신 이후 원격 의료는 접근 가능하고 지속 가능한 건강 시스템의 기둥으로 구성되었습니다.
보건부는이 제안이 보편적 인 접근, 안전 및 치료 평등에 중점을 두어 지침을 따른다고 주장합니다. 그러나 비평가들은 국가가 원격 의료의 잠재력을 최대한 발휘할 때 EU 동료들 뒤에 위험을 감수한다고 말합니다.
