중대한 법적 발전에서 불가리아의 최고 행정 법원은 약물 치료에 대한 희귀 한 질병 접근이있는 환자에 대한 NHIF (National Health Insurance Fund)의 결정을 뒤집어 환자가 국가의 긍정적 인 약물 목록 (PDL)에 포함되지 않은 생명을 구하는 약물을받을 수있는 문을 열었습니다.
이 판결은 규제 허점으로 인해 현재 상환에서 제외 된 희귀 질환이나 암으로 고통받는 사람들에게 광범위한 영향을 미칠 수 있습니다.
유전 학자이자 Bridges Community Association의 회원 인 Antoaneta Toncheva 박사는 뉴스를 환영했습니다.
“이것은 몇 주 안에 가장 좋은 뉴스입니다! 나는 산사태가 변화를 일으키기를 희망하는 작은 바그 단계입니다.”라고 그녀는 말했습니다.
상환 장애물
의약품이 상환 되려면 소위 ‘긍정적 인 목록’에 있어야합니다. 이 목록은 적격 진단, 처방 전문가, 복용량, 가격 책정 및 상환 수준을 포함하여 처방전 조건을 설명하고, 처방전 조건을 간략하게 설명하는 약물을 결정합니다.
이 목록에없는 약물은 일반적으로 공공 자금에서 제외됩니다. 그러나 액세스의 유일한 장벽은 아닙니다. 2019 년 장관 규정은 18 세 미만의 환자 또는 성인기에 도달하기 전에 치료를 시작한 환자 만 상환을받을 자격이 있다고 규정했습니다.
랜드 마크 케이스
법원 판결은 드문 유전자 질환, 신경 섬유종증 유형 1 (NF1)으로 진단 된 21 세의 남자에 관한 것입니다. 이것은 다수의 종양의 발달을 특징으로하는 유 전적으로 드문 상태이다. 그들은 악의적이지 않지만 결국 그렇게 될 가능성이 있습니다.
주 보건 기금은 2019 년 장관 규제에 따라 18 세 미만의 환자만이 성인에 도달하기 전에 치료를 시작한 환자 만 상환을받을 자격이 있다고 주장하면서 코셀루고 (Inn Selumetinib)와의 치료 자금을 거부했습니다.
그러나 법원은이 규정이 불가리아 건강 법과 양립 할 수 없다고 판결했는데,이 법은 의무적 인 건강 보험의 범위를 벗어난 치료를 보건부 장관이 정한 조건 하에서 제공해야한다는 것을 규정하고 있습니다. 판사들은 법이 장관의 조례보다 우선한다고 판결했다.
중요한 선례
이 사건의 전문가 증언은 치료가 없으면 환자가 심각한 장애를 위험에 빠뜨릴 수 있다고 강조했습니다.
코셀루고는 종양 성장에 관여하는 특이 적 단백질을 차단하고 플렉스 형 신경 섬유종의 크기를 감소시킬 것으로 예상된다. 법원은 연령에 따라 약물에 대한 접근을 거부하는 것이 평등, 비례, 법적 확실성 및 합법적 인 기대의 보호에 대한 헌법 원칙을 위반했다고 결론 지었다.
“헌법은 국가가 연령 차별없이 모든 시민의 건강을 보호 할 의무가있다”고 판결은 국무했다.
판사는 공중 보건 규정의 목표는 모든 사람에게 품질과 접근 가능한 의료를 보장하는 것이라고 강조했습니다. 모든 피보험자 개인은 처방전 및 승인 된 의약품, 의료 기기 및 가정용 특수식이 제품에 대한 접근을 포함하여 무료 의료 지원을받을 자격이 있습니다.
따라서 NHIF 국장은 장관 조례에 의존하기보다는 법을 직접 적용해야한다고 법원은 주장했다. “환자가 18 세 이상이라는 사실은 그를 국가에 자금을 지원하는 의료가 필요하지 않게 만들지 않습니다.”
환자를 대표 한 변호사 Maria Sharkova는 Euractiv에게 판결이 비슷한 상황에서 다른 사람들에게 선례를 설정한다고 말했다. 그녀는“목록 외부의 약물로 치료가 필요한 환자는 안전하고 효과적인 것으로 입증 된 경우 이제이 법원 결정에 의존 할 수 있습니다.
법원을 통해 개선 된 액세스
2024 년 말, 불가리아의 차별 보호위원회는 국가가 희귀 질환과 암 환자를 체계적으로 차별한다고 결론 지었다. 이 결정은 Bridges Community Association의 1 년 동안 캠페인을 따랐습니다.
첫 번째 법원은위원회의 판결을 판결했지만 의회와 보건부는 법적 결점을 다루기보다는 호소했다. 이 사건은 이제 최고 행정 법원의 최종 결정을 기다리고 있습니다.
사법부가 불가리아의 건강 관리에 대한 접근을 확대 한 것은 이번이 처음이 아닙니다. 2024 년 헌법 법원은 국립 건강 보험 기금이 부과 한 병원 치료에 대한 핵심 재정적 제한을 강타했습니다. 그 결과, 국민 의료 예산은 1 년 안에 15% 증가하여 45 억 유로에 이르렀습니다.
이러한 증가에도 불구하고, 전문가들은 현재 예산이 여전히 최근의 법적 판결에 의해 유발되는 의료 요구를 충족시키는 데 여전히 미치지 못할 것이라고 경고합니다.
