EU 국가들은 치료에 대한 접근 속도를 높이고 국경 간 건강 협력 강화를 목표로하는 획기적인 EU 규정에 따라 새로운 의약품을 공동으로 평가하기 시작했습니다.
새로운 접근법을보기 위해 – 실제로 1 월 이후 – 실제로 유럽위원회 웹 페이지에서 겸손하지만 공개 스프레드 시트를 보지 마십시오. 현재 진행중인 JCA (Joint Clinical Assessments)가 나와 있습니다. 현재, 3 개의 새로운 암 약물이 국민 보건 당국에 의해 평가되고 있으며, 모든 EU 국가에서 평가가 곧 공유 될 예정입니다.
현재 각 EU 회원국은 자체 평가위원회 및 기준을 유지합니다. 소형 국가의 경우 기존 대안과 비교하여 새로운 제품이 어떻게 수행되는지 평가하는 것은 자원이 많은 도전으로 남아 있습니다. – 그리고 잠재적 비용을 정당화하는지 여부.
수요일,위원회 보건부가 주최 한 회의는 HTA (Health Technology Assessment Regulation)의 이행을 표시했습니다. – 이 접근법을 지배합니다 – “새로운 협력 시대”의 시작으로. HTA는 일반적으로 의약품이나 장치가 승인 된 후에 시작되며 국가 의사 결정자에게 여부에 대한 증거를 제공합니다. – 그리고 어떻게 – 사람들에게 그것을 제공하는 것.
이 규정은 전체 HTA 프로세스를 조화시키지 못하지만 주요 혁신 인 공동 임상 평가를 도입합니다. 이러한 평가는 제품의 임상 효과에 대한 기존 연구를 검토합니다. HTA 회원국 조정 그룹 의장 인 Roisin Adams는 국가들이 의료 비용을 자극하는 데 도움이되는 것의 중요성을 강조했습니다.
“많은 국가들이 여전히 전염병에도 불구하고 글로벌 행사에서 회복되고 있습니다. 우리는 현명한 결정을 내려야합니다. – 이를 위해서는 확실한 정보가 필요합니다.”라고 그녀는 말했습니다.
이 초기 단계에서, 새로운 암 약물과 고급 치료 의약품만이 회원국 조정 그룹에 의해 조정되고 유럽위원회의 HTA 전문가들이 지원하는 공동 평가를 유발할 것입니다. Adams에 따르면, 2025 년에 약 25 개의 의약품이 평가를받을 것으로 예상됩니다. 이식 가능한 심장 제세동 기와 같은 고위험 의료 기기는 2026 년에 2028 년에 고아 의약품이 추가 될 예정이며 2030 년에는 모든 새로운 의약품이 규정에 의해 보장 될 것입니다.
암 환자에 대한 희망
환자 조직은 새로운 접근 방식이 제공되기를 희망합니다.
암 환자 유럽의 Antonella Cardone은“이것은 접근을 가속화하고 투명성을 높이기위한 것입니다. 공동 평가가 발표되면 환자 옹호자들은 새로운 치료법을 이용할 수있는 느린 국가 시스템에 더 많은 압력을 가하기를 희망합니다.
그러나 현재이 규정은 국가 HTA 기관에 대한 추가 작업을 만들고 있습니다.
벨기에 국립 보건 연구소 (National Health Institute)의 총괄 책임자이자 EU 전역의 컨소시엄 (EU-Wide Consortium) HTA 절차 책임자 인 페드로 페이 콘 (Pedro Facon)은 상황을 육아 유아에게 비유했다. – 정기적 인 일을 계속하면서.” 그는 또한 대행사를 선도하는 평가는 2 년 후에 만 상환된다고 언급했다. – 이미 확장 된 기관의 실용적인 장애물.
그럼에도 불구하고, 많은 전문가들은 장기적인 이익이 단기 긴장보다 중요하다고 말합니다.
오스트리아 국립 공중 보건 연구소 (National Public Health Institute)의 약물 경제학 책임자 인 사빈 보글 러 (Sabine Vogler)는 다양한 시스템을 조정하는 데 어려움이 있음을 인정했지만 이니셔티브는 특히 작고 자원이 적은 국가의 “중요한 발전”이라고 불렀습니다.
그녀는“궁극적으로 국가는 국가 상황에 맞게 공동 평가를 조정할 수 있기 때문에 시간을 절약해야한다”고 말했다.
유럽위원회의 DG Sante의 HTA 부국장이자 HTA 책임자 인 Maya Matthews는 더 넓은 잠재력을 강조했다. 그녀의 팀은“틈새 일”이상의 일을하고 있다고 강조했다. HTA는“우리가 가진 큰 토론의 핵심 일 수 있습니다. – 접근, 충족되지 않은 요구 및 복잡성 감소에 대해.”
한 가지 확실한 점은 EU 건강 협력의 미래는 적어도 부분적으로 신중하게 제작 된 Excel 시트에 잘 건설 될 수 있습니다.
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