새로운 시장 분석에 따르면 폴란드의 임상 연구 부문은 최근 몇 년 동안 주목할만한 확장을 경험했다. 그러나이 성공은 이제 위험에 처해 있습니다. 이번 연구 결과는 의료 혁신을위한 지역 허브와 최첨단 치료에 대한 환자 접근을위한 지역 허브로서의 국가의 역할이 커지는 것을 강조하지만, 현대화는 이제 진보를 유지하기 위해 필요합니다.
새로운 보고서 인 ‘폴란드의 상업용 임상 시험 : 2024 년까지 시장 분석’은 2020 년에서 2022 년 사이에 폴란드가 임상 시험 활동에서 전 세계적으로 11 위에서 9 위로 발전하여 국제 연구 환경에 대한 가속화 된 기간을 반영한 것으로 나타났습니다. 그러나 그 추진력은 그 이후로 고조되어 부문의 장기 경쟁력과 성장을 유지하는 데 필요한 구조적 개혁에 대한 질문을 촉구했다.
Longtaal의 저자이자 전문가 인 Vladimir Misik 박사는“이러한 결과는 시장 점유율의 감소를 막기 위해 현재 행동 해야하는 국내 이해 관계자들에게 경고 신호가되어야한다.
폴란드의 빠른 성장
보고서는 혁신적인 제약 고용주 협회 (Infarma), 고용주 임상 연구 기관 (POLCRO) 및 폴란드의 우수한 임상 실무 협회 (GCPP)의 보고서에 의해 작성되었으며, 폴란드는 2020 년과 2022 년 사이에 글로벌 임상 시험 시장의 점유율을 크게 증가 시켰음을 확인했습니다.
이 기간 동안 폴란드는 유럽에서 6 번째로 큰 임상 시험 시장으로 부상했으며, 대부분의 다른 유럽 국가의 성장을 능가했습니다.
폴란드의 상업용 임상 시험의 가치는 현재 20 억 유로를 초과하여 모든 국내 연구 개발 (R & D) 지출의 상당한 점유율을 나타냅니다. 비교를 위해 2020 년에 시장은 약 127 억 유로로 가치가 있었으며 불과 몇 년 안에 놀라운 확장을 보여주었습니다.
2024 년에 폴란드의 상업용 임상 시험은 26,800 명 이상의 환자에게 혁신적인 치료법에 접근 할 수있게 해주 었으며, 의료 증진의 발전에있어 부문의 중요한 역할을 보여주었습니다. 혁신적인 바이오 제약 임상 시험 산업은 현재 전국적으로 9,400 개의 일자리를 지원하여 노동 시장과 폴란드의 연구 인프라를 강화합니다.
활성 연구 센터의 47%가 주요 국제 스폰서와 협력하여 모범 사례 및 최첨단 기술에 대한 액세스를 보장하는 폴란드의 글로벌 연구 시스템에 대한 통합이 분명합니다.
정체가 위협합니다
이 보고서의 저자들은 지난 2 년 동안 폴란드의 임상 시험 부문에 대한 정체 기간을 가져 왔다고 경고했다.
2022-2024 년 동안 이러한 둔화의 사회 경제적 영향은 상당합니다. 600 개가 넘는 연구 개발 일자리가 실현되지 않았으며, 거의 2 억 2,700 만 유로의 경제 R & D 투자가 사라졌으며 3,000 명 이상의 환자가 상업적 임상 시험에서 제공하는 최신 실험 치료법에 접근 할 수있는 기회를 놓쳤다.
결정적인 제도적 행동이 없다면 폴란드는 글로벌 임상 연구 시장에서 어려운 경쟁 우위를 잃을 위험이 있습니다.
저자들은 임상 시험의 주요 후원자 인 제약 및 생명 공학 회사에 대한 폴란드의 호소를 높이기위한 대담하고 전략적 조치만이 시장 점유율 감소와 심각한 사회 경제적 결과를 방지 할 수 있다고 말합니다.
“임상 연구와 관련된 조직과의 협의를 포함하여 모든 이해 관계자들의 즉각적이고 조정 된 노력만으로 2020 년에서 2024 년 사이에 시장 점유율이 15%이상 떨어지는 독일의 운명을 반복하지 못하게 할 수 있습니다.
투자를 유치하는 인센티브
전문가들은 임상 시험 부문에서 폴란드의 글로벌 지위를 보호하기 위해 임상 연구를위한 포괄적 인 국가 전략이 시급히 필요하다고 지적합니다.
이러한 전략은 검토 및 등록 절차를 간소화하는 데 중점을 두어야하며, 이러한 프로세스는 모든 이해 관계자에게보다 효율적이고 투명하게 만들어야합니다. 임상 실습을 현대화하고 데이터 보안을 향상시키기 위해서는 전자 문서 및 디지털 환자 동의의 전체 구현도 필요합니다.
또한 재판 스폰서를 위해 재무 및 비재무 인센티브를 모두 도입하는 것은 새로운 투자를 유치하는 데 필수적인 것으로 여겨집니다. 국제 단계에서 임상 연구를위한 경쟁적이고 매력적인 목적지로서 폴란드를 적극적으로 홍보하면 명성을 높이고 글로벌 기업의 참여를 더욱 장려 할 것입니다.
전문가들은 또한 초기 연구 지원의 중요성을 강조하여 혁신을 주도하고 폴란드가 유럽과 그 밖의 의학적 발전의 최전선에 남아 있는지 확인할 수 있습니다.
Wiktor Janicki는“임상 시험 시장을 강화하기위한 전략을 도입하면 EU 내 임상 연구에서 리더십을 회복하는 데 적극적으로 기여할 수있게 될 것입니다. 우리나라는 임상 연구를 의료 혁신의 기둥으로 배치하는 동시에 우리 나라는 연구 및 제조 인프라에 더 많은 투자를 유치 할 수 있습니다.
(VA, BM)
