불가리아는 지역 산업과 불가리아 시민의 복지에 대한 주제의 중요성에도 불구하고 EU 제약 패키지에 대한 수동적 접근에 대해 비난을 받았다.
MEP Radan Kanev (EPP의 강력한 불가리아 민주당)는 EURACTIV에 EU 제약 패키지가 불가리아 경제 및 의료 시스템에 매우 중요한 것으로 간주되지만 불가리아는 공공 자원 분포 및 현대 의약품 치료법의 느린 도입과 관련된 심각한 문제를 겪고 있다고 말했다.
Radan Kanev는 새로운 제약법에 대한 한정된 불가리아 정치 논의에 지적하면서 Euractiv에 폐쇄 된 도어 토론이 불가리아 제약 산업의 다른 투자자들 사이의 모순을 드러냈다 고 말했다.
Kanev는“우리는 불가리아의 일부 산업 단체와 접촉했다. 우리는 제네릭의 대규모 생산뿐만 아니라 상당한 혁신적인 산업을 가지고 있기 때문에 포지션은 완전히 명확하지 않은 것 같다.이 두 그룹의 관심사는 제약 패키지에 충돌했다.
불안정한 정치 분위기
불가리아 전반적인 위치를 개발했습니다 심각한 정치적 불안정의시기에 새로운 EU 제약 법안에. 이 직책은 2024 년 3 월 말에 사임 한 Nikolai Denkov 총리가 이끄는 정부 임기 동안 개발되었습니다.
그 후이 나라는 가장 큰 불가리아 당 GERB (EPP)의 전 MP 인 Dimitar Glavchev 총리가 이끄는 간병인 행정부에 의해 통치되었습니다.
1 월에 소피아에서 정기 정부가 선출되었으며, 로젠 엘 라즈 코프 (GERB) 총리는 깨지기 쉬운 4 자 연합이 지원했다.
이 기간 동안 EU Pharma 패키지는 불가리아 당국에 가장 큰 관심사 인 것처럼 보였다. 그러나 Glavchev 정부 희망을 표현했습니다 유럽의 개혁은이 나라의 의약품 생산에 더 큰 투자를 초래할 것입니다.
Kanev는 정규 정부의 선거에 이어 불가리아 직책이 활성화되기를 희망합니다.
Kanev는“안정적인 정부가 선출 될 때마다 불가리아의 위치를 강화하려는 더 큰 희망이있어 코어 수준의 타협이 시작될 때 우리는 더 명확하게 지향할 수있다”고 말했다.
그는 Euractiv에게 유럽 의회의 공중 보건 및 산업위원회의 대체 회원으로서 올해 주제에 대해보다 적극적인 불가리아의 입장을 장려 할 것이라고 말했다.
RDP 감소 시사점
Euractiv에 대한 성명서에서, Arpharm의 불가리아 지부는 불가리아와 같은 소규모 의약품 시장이 신약의 규제 보호 기간을 심각하게 감소시킬 수 있다고 경고했다. 이로 인해 신약을 등록하는 제약 회사에 대한 관심이 부족할 수 있습니다.
국가 통계에 따르면이 나라의 제약 부문은 유럽 평균과 일치하는 GDP의 2% 이상 (20 억 유로)을 생성합니다. 거의 28,000 명이이 부문에서 직접 고용되어 있으며 급여는 전국 평균의 두 배입니다.
Arpharm의 불가리아 지부는 새로운 의약품의 약물 특허 기간을 8 년에서 6 년으로 줄이겠다는 유럽위원회의 제안을 비판합니다.
새로운 짧은 기간은 새로운 치료법을 개발하는 데 필요한 막대한 투자에 대한 수익을 보장하기에 충분하지 않을 것입니다. 제약 회사는 불가리아를 포함한 EU 국가에 그러한 투자를하지 못하게 할 것입니다.
국가 역량 유지
지금까지 소피아의 입장은 유럽위원회의 제안 된 지적 재산 법률에 대한 변경 사항이 국가 의사 결정 과정에서 혁신적인 생산자와 격변을 제한하는 인센티브를 제한한다는 것이었다.
동시에 불가리아 당국은 새로운 약물 요법의 승인에 대한 국가 통제를 유지하는 데 중점을두고있다.
유럽 이로 인해 소피아의 당국은 심지어 제약 회사가 GDP가 작은 국가에 저렴한 것을 판매 할 수있는 유럽의 메커니즘을 만들도록 제안했습니다.
