폴란드 보건부는 2025 년 5 월 22 일에 마약 상환법에 대한 포괄적 인 초안 수정안을 공개했다. 이제 공개 상담을 위해 열려 있습니다. 100 개가 넘는 변화를 도입하는이 개혁은 절차를 단순화하고 의약품 및 의료 기기에 대한 접근성을 향상 시키며 상환 과정에서 환자의 역할을 강화하는 것을 목표로합니다.
폴란드에서 상환 된 의약품은 현재 정기적 인 약국에서 이용할 수있는 세 가지 주요 범주, 특수“약물 프로그램”(특정 조건에 대한 대상 치료 체계) 및 화학 요법에 사용되는 약물로 나뉩니다.
이 초안은 비 종양 만성 질환 약물을 다루는 네 번째 범주의 상환 의약품을 소개하여 외래 환자 전문 치료를 통해 이용할 수있게합니다.
마렉 코스 (Marek Kos) 부국장은“새로운 초안은 의료, 환자 및 제약 그룹과 수개월의 집중적 인 작업과 대화의 결과입니다. 그는 이전 법에서 결함이 있거나 불가능한 조항을 제거하려는 의도를 강조했다.
센터의 환자
개혁의 주요 목표는 상환 결정에서 환자에게 더 큰 목소리를주는 것입니다.
처음으로 환자 조직 대표는 경제위원회가 수행 한 가격 협상과 약물 프로그램을 조정하는 전문가 팀에 관찰자로 참여할 수 있습니다. KOS는“우리는 전문가 그룹과 가격 협상에 참여할 수 있도록하고자합니다.
이 솔루션은 입원이 필요하지 않고 치료에 대한 환자의 접근을 촉진하고 병원의 부담을 용이하게하며 절차를 단순화하도록 설계되었습니다.
이 개정안은 예를 들어, 사역이 혁신적인 약물 또는 제네릭 의약품과 같은 선택된 의약품에 대한 상환 신청서를 제출하도록 초대함으로써 절차를 단축시킨다.
또 다른 단순화는 응용 프로그램 단계에서 가용성 증명을 제시 할 의무를 제거하는 것입니다. 이것은 결정이 발효되면 이제 만 필요합니다.
불완전한 문서로 인한 절차의 자동 중단도 폐지됩니다.
개정안은 또한 절차를 간소화합니다. 예를 들어, 현재 시스템에 따라 제약 회사 자체 만 상환 목록에 의약품을 포함시킬 수 있습니다.
새로운 규칙을 통해 보건부는 기업이 혁신적인 치료법이나 특히 필요한 제네릭과 같은 특정 의약품에 대한 상환 신청을 제출하도록 적극적으로 초대하여 중요한 약물에 대한 환자의 접근 속도를 높이는 데 도움이 될 것입니다.
환자는 또한 프로그램 구현이나 제공자와의 계약을 기다리지 않고 상환 결정이 발효되는 첫날을 포함하여 새로운 치료법에 대한 빠른 접근을 통해 혜택을받을 것입니다.
단순화 된 경로
조합 및 복합 의약품에 대한 상당한 단순화도 계획되어 있습니다. 병용 요법이 별도로 사용되는 성분과 같은 방식으로 작동하는 경우, 처음부터 전체 상환 과정을 겪을 필요가 없습니다.
이 초안은 또한 의사가 복합 의약품을 처방하고 품질을 보장하는 데 도움이되는 공식 공식의 생성을 제공합니다.
동시에, 평행 수입 경로가 완화되었고 외국 포장의 사용이 확대되었습니다.
다른 변경 사항 중에서도 의약품 정책을위한 의사 결정 지원 시스템 및 제약 회사에 대한 의약 제품 회전율을 모니터링하기위한 통합 시스템에 대한 접근 확대를 포함하여 새로운 IT 솔루션이 도입 될 것입니다.
의약품 회전율 (ZSMOPL)을 모니터링하기위한 통합 시스템은 폴란드 보건부에서 운영하는 국가 IT 시스템입니다. 그것은 전국적으로 이동, 주식 수준, 계획된 배송 및 의약품 및 특정 의료 기기의 부족에 대한 일일 데이터를 수집하고 프로세스합니다.
또한 사역은 또한“상환 비밀”의 범위를 제한하여 협상에 대한 더 많은 정보를 공개적으로 이용할 수 있도록 약속합니다.
전문가의 관심사
치료법이 약물 프로그램에서 외래 환자 전문 간호 (AOS)로 이동하도록 허용한다는 아이디어는 일부 전문가들 사이에서 우려를 제기했습니다.
약물 정책 및 약국 부국장 인 Mateusz Oczkowski는 전직 컨설턴트와 프로그램 리더가 다른 센터에서 치료를받을 수있는 환자에 대한 통제력 상실에 대해 걱정하고 치료 경로를 방해한다고 전했다.
환자의 관점에서 볼 때, 변화는 외래 환자 치료 또는 약국에서 의약품을 수집 할 가능성을 제공하지만 권리는 아닙니다. 이 특권은 모든 환자에게 적용되는 것은 아닙니다. 이 양식을 선택하는 사람들은 의사와 긴밀히 협력하고 정기적으로 의약품을 복용하며 안정적인 상태에 있어야합니다.
또한 의사와의 자격에 대한 최종 결정과 함께 의약품 사용에 대한 교육을 받아야합니다.
환자 준수는 모니터링됩니다. 새로운 정권을 준수하지 않거나 약을 복용하지 않거나 규칙을 어기는 사람들은 가정 치료 공급의 특권을 잃게됩니다.
의사를 처방하기 위해서는 자주 방문하지 않고 장기 치료를 위해 적절한 환자를 신중하게 선택하는 것이 중요합니다.
의사는 또한 치료 간격과 환자를 얼마나 자주보고 싶어하는지 결정할 것입니다. Oczkowski는“현재 약물 프로그램의 각 요법에 대한 간격을 정의하고 필요한 테스트를 이러한 간격과 일치시키기 위해 컨설턴트와 협력하고 있습니다.
이 초안은 5 월 22 일에 공개 및 소액 간 협의를 위해 제출되었으며 30 일 동안 피드백이 허용되었습니다. 코스 부국장은“우리는 여름 방학 이전의 의견을 검토하고 그에 따라 응답하고 싶다”고 요약했다.
