유럽 이 변화는 특히 노인들에게 불필요한 혼란을 일으키고 약사에 압력 을가합니다.
일반적으로 제약법에서 유럽위원회는 약물 포장에 대해 EPI라고 불리는 전자 환자 정보를 QR 코드로 의무화 할 것을 제안했습니다.
제약 산업은 전부입니다. 그들은 환자의 안전을 향상시키고, 인쇄 시간을 절약하여 약물 부족을 예방할 수 있으며, 제조 비용을 낮출 수 있다고 주장합니다.
혼란을위한 처방
그러나 소비자 그룹 BEUC에 따르면, 종이 전단지는“의약품의 안전한 사용에 대한 정보에 대한 접근을 더 쉽게 제공하는 데 도움이됩니다.
실제로, PIL (Package Information Leaflet)은 종종 사람들이 의약품에 대한 유일한 정보, 특히 Paracetamol과 같은 일반 진통제 및 항생제와 같은 위험한 품목과 같은 처방전없이 구입할 수있는 제품에 대한 유일한 정보입니다.
BEUC의 커뮤니케이션 책임자 인 François Jeanneteau는 EU 내에서 75 세 이상의 사람들이 처방약을 복용하는 환자의 약 82%를 구성하는 노인 환자의 경우, 이는 기본적인 디지털 기술이 없다면 문제가 될 수 있다고 말했다.
“이것은 그렇지 않으면 노인들에게 불리하고 사회가 인터넷에 너무 의존하게 만들 것”이라고 그는 특히 유럽의 농촌 지역에서 말했다.
환자 옹호 단체 의료 전단지 환자 안전 (MLP)은이 법안은 전자 의료 정보를 패키지 인서트에 보완해야한다고 말했다.
“우리는 모든 비용으로 디지털화를 향한 맹목적인 행진에서 환자의 생명을 위험에 빠뜨리지 않아야한다”고 그들은 말했다. 그들에 따르면, 디지털 시대에 살았음에도 불구하고 유럽인의 약 32%는 여전히 기본적인 디지털 기술이 부족합니다.
궁극적으로 유럽 국가들은 종이 전단지를 없애는 지 결정할 수 있는지 또는 약물 정보를 약국에서 현지에서 인쇄 할 수 있습니다.
인쇄하거나 인쇄하지 않습니다
약사는 또 다른 캐치가 있다고 말합니다. 인쇄 비용은 이제 어깨에 떨어질 것입니다.
약사 무역 그룹 PGEU의 Ilaria Passarani는“약국에서 전단지를 인쇄하는 것은 실용적이고 실행 가능하고 경제적이거나 환경 건전한 솔루션이 아닙니다.
프린터, 잉크 및 종이 비용 외에도 이미 과도한 커뮤니티 약사의 작업에서 방해가 될 것이라고 덧붙였다. 그녀는 환자에게 약물 복용량 및 부작용에 대한 조언을 제공하고, 주식을 점검하고, 처방약을 배포하는 바쁘다.
제약의 영향
EURACTIV는 EU의 규제 기관, 유럽 의약 기관 및 벨기에 플레이어 Pharma.be와 같은 제약 그룹이 협상을 형성 할 수 있다고 Euractiv는 이해합니다.
전자는 제약법을 형성하는 데 공식적인 역할을하지 않았음에도 불구하고 온라인으로 제공 될 정보를 결정하고 이전에 EPI에 유리하게 작성했습니다.
EMA 대변인에 따르면, 그들은 필요에 따라 “환자가 모든 형식을 이용할 수 있도록 노력하고있다”고한다.
PGEU 대변인은“유럽 의약 기관 (EMA)은 진행중인 입법 과정을 방해 할 송금이나 의무가 없기 때문에 우리는 그들이 법률에 대한 구체적인 변화를 추진하지 않았기를 희망한다”고 말했다.
EMA는이를 입법 과정의 공식 당사자가 아니라고 밝혔지만 “전문가는 필요한 과학적 및 기술적 입력을 통해 EU 기관을 계속 지원할 수 있습니다.”
다른 사람들은 확실하지 않습니다.
“우리는 큰 제약의 이익을 숨기는 성급한 정책 결정 과정을 목격하고 있습니까?” EURACTIV와 공유 한 협상과 가까운 소식통은 EMA를 포함하여 주정부 입장을 추진하는 주요 선수들을 설명했다.
유럽 의약 기관은 이전에 Big Pharma와의 이해 상충에 휘말렸다. EU의 조사에 의한 2024 년 조사에 따르면 EMA 자금의 90 % 이상이 업계 비용에서 비롯된 것으로 예상됩니다.
EMA는 2025 년 언젠가 EPI에 대한 파일럿 프로젝트의 결과를 발표 할 것으로 예상된다. MLPS 대변인은 규제 기관이 디지털 푸시 환자의 의견을 듣기 위해 특별한 노력을 기울이지 않았다고 말했다.
올해 프랑스는 디지털 환자 정보 전단지 (EPI)를 종이 전단지 대체로 테스트 할 예정입니다.
