네덜란드 혁신 의약서 협회 (Vig)는 네덜란드 정부가 EU의 제약 법안 개정에 대한 입장을 바꾸라고 촉구했으며, 현재 계획은 국가에 비참한 결과를 초래할 것이라고 주장했다.
최우선 연합 파트너 PVV의 의회 그룹은 정부에 새로운 의약품의 규제 데이터 보호 (RDP) 기간이 8 년에서 6 년으로 단축 된 경우 네덜란드에 약물 개발이 있을지 정부에 물었다.
3 월 말, 정부는 의회 질문에 응답하여 그러한 보증을 제공 할 수 없다고 말했다.
정부는 또한 제안 된 개정에 대한지지를 확인했다. 이는 Fleur Agema 네덜란드 보건부 장관의 최근 제안 된 의약품 법 (CMA)의 보증에 이어 EU의 중요한 의약품의 가용성을 개선하는 것을 목표로합니다.
Vig는“위원회의 계획은 유럽이 미국과 중국에 더 의존하게 만들어졌다”고 말했다.
지정 학적 불확실성과 날짜가있는 프레임 워크
EFPIA의 회원 인 Vig에 따르면, 정부의 입장은 네덜란드 환자를위한 새로운 의약품을 줄일 것이며,이 나라의 혁신적인 강점은 타격을 입을 것입니다.
Vig는 현재 지정 학적 긴장을 지적하여 경제 안보, 탄력성 및 자율성이 점점 더 중요 해지고 있다고 덧붙였다. 유럽의 제안을 지금 당장 채택하는 것은“무책임한”일 것입니다.
이 조직은 현재 규칙이 20 세 이상 이래로 업데이트되어야한다고 인정했으며, 현대의 제약법이“시급히 필요하다”고 강조했다.
그러나 정부는 회사의 혁신에 대한 제한된 독점 기간 인 규제 데이터 보호 (RDP)의 25% 감소에 계속 집중할 수 있도록 정부를 요구했다.
미리 위조된다는 것은 네덜란드가 네덜란드 약물 개발에 대한 총 투자의 10%에 해당하는 R & D 투자에서 연간 약 7 천만 유로를 잃게 될 것이며, 향후 10 년 동안 원래 예상보다 50 개의 의약품이 개발 될 것이라고 덧붙였다.
그들은 입법 패키지에 대한 가장 중요한 협상이 5 월 말까지 진행될 것이며, 네덜란드 정부는 브뤼셀에서의 협상 입장을 재고 할 것을 촉구했으며, 잠재적으로 벨기에와 독일의“현재 보호 기간의 유지 보수를지지하기 위해”를 모델링 할 수있게되었다.
VIG 대변인은“그럼에도 불구하고 네덜란드는 세계가 극적으로 바뀌 었음에도 불구하고 2 년 동안 변경되지 않은 (위원회의) 계획을지지 해왔다”고 말했다.
