유럽은 생명과학 분야의 글로벌 리더로서의 잠재력을 달성할 수 있는 실질적인 솔루션을 찾아야 합니다. 이 메시지는 이번 주 브뤼셀에서 열린 EFPIA 의료 컨퍼런스 전반에 걸쳐 울려퍼졌습니다. 여기서 경쟁력과 혁신은 부문별 성공의 핵심으로 여겨졌습니다.
12월 10일 브뤼셀에서 열린 ‘더 건강하고 경쟁력 있는 유럽을 상상해 보세요’ 컨퍼런스에는 유럽 제약 산업 협회(EFPIA) 컨퍼런스를 위해 환자 옹호자, 제약 산업, 정치인, 건강 전문가가 모두 모였습니다. 핵심 과제를 해결하고 새로운 기회를 포착함으로써 생명과학 및 제약 분야에서 EU의 글로벌 경쟁력을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다.
신임 창업, 연구 및 혁신 위원인 Ekaterina Zaharieva는 유럽의 간소화된 프로세스를 통해 지속 가능하고 경쟁력 있는 경로를 촉진하는 방법에 대해 이야기했습니다.
Zaharieva는 임기 내내 그녀와 함께 할 두 가지 주요 질문을 강조했습니다. 그녀는 ‘R&D의 혜택을 누리는 데 방해가 되는 것은 무엇입니까?’라고 물었습니다. 그리고 ‘우리는 무엇을 다르게 할 수 있을까?’
조치를 취하다
문제 진단에서 결정적인 조치를 취하는 것으로 전환한 것이 이번 행사의 핵심 내용이었습니다.
EFPIA 사무총장 Nathalie Moll은 Draghi와 Letta 보고서가 EU가 어디에 있고 어디로 가야 하는지에 대한 진단의 한 형태로 어떻게 기능했는지 강조했습니다. 그녀는 이제 EU가 협력과 대담한 행동을 장려해야 한다고 강조했습니다.
“우리는 임상 시험과 R&D 투자를 통해 혁신을 유지하기 위해 경쟁 우위로서 이 공간을 만들기 위해 함께 노력해야 합니다. 협업에 대해 많이 들었지만 이제는 그러한 진단에서 벗어나야 할 때입니다. 우리 모두 동의합니다. BMS의 유럽 시장 책임자인 Monica Shaw는 “실질적인 솔루션을 제공합니다.”라고 말했습니다.
Shaw가 지적했듯이, EU는 기술, 재능, 자산을 보유하고 있지만 투자하기에 매력적인 곳이 되는 데 집중해야 합니다. 그녀는 목표는 비슷하지만 핵심은 모든 당사자가 테이블에 나와 실질적이고 실질적인 결과를 제공하는 것이라고 강조했습니다.
관료주의, 협력, 수적 우위
WHO 유럽 지역 책임자인 Hans Kluge는 대륙의 회복력, 현지 생산 및 공동 비축의 필요성을 강조했습니다. 그는 사회적, 윤리적으로 책임 있는 해결책을 모색하면서 협력을 촉구했습니다.
라트비아의 Hosams Abu Meri 보건부 장관은 규제 제한, 승인 절차에 대한 요구 단순화 필요성, 회원국 간의 조화 강화 필요성에 중점을 두었습니다.
아부 메리 장관은 특히 “관료주의는 EU에서 우리가 겪고 있는 가장 큰 문제”라며 관료주의를 삭감할 필요성을 강조했습니다.
그는 또한 협력을 통해 접근성을 개선하고 가용성을 가속화하기 위한 수단으로 특히 남부 및 동부 회원국들 사이에서 추진력을 얻은 EU 공동 조달을 위한 키프로스 이니셔티브를 꼽았습니다.
Monica Shaw는 “전체 생태계가 더 잘 작동하도록 만드는 것입니다.”라고 덧붙였습니다.
긴밀하고 국경을 넘는 협력과 관련하여 MEP Stine Bosse (Renew)는 “우리가 더 잘하고, 더 저렴하게, 그리고 함께 할 수 있는 모든 일을 해야 한다”는 Piotr Serafin 예산 위원의 말을 빌려왔습니다.
시간에 민감한 제약 패키지
패널 토론에서 EPP, S&D, Renew 및 Greens의 MEP는 현재 의회 책상에 있는 제약 패키지가 다음 핵심 단계이며 추가 지연 없이 승인되어야 한다는 데 동의했습니다.
Novo Nordisk의 EFPIA 사장이자 CEO인 Lars Fruergaard Jørgensen은 ‘부문을 더욱 강력하게 만들’ 법안을 통과시켜야 한다는 긴박감에 동의하면서도 법안의 가장 논란이 되는 문제인 인센티브 시스템을 더 깊이 파고들었습니다.
Jørgensen은 “규제 데이터 보호에 대한 논의가 있었는데, 현재 미국은 12년, 유럽은 8년인데, 이제 6년으로 줄여야 할지 논의 중”이라고 말했습니다.
그는 보호 기간이 6년으로 줄어들면 유럽에서 많은 제품이 출시되지 않을 것이라고 경고했습니다.
Jørgensen은 “EMA가 제품을 승인하는 데 수년이 걸리고 27개국 시장에 진출하는 데에도 수년이 걸립니다”라고 말했습니다.
“그러므로 그 작업이 완료되기 전에 투자금을 회수할 수 있는 몇 년의 시간이 있지만 이는 전혀 효과가 없습니다. 규제 데이터 보호를 줄이면 제거되는 최고 매출 연도가 됩니다.”라고 그는 덧붙였습니다.
새로운 정치 사이클에서 건강의 역할
MEP 패널은 충분한 정치적 의지가 있으면 EU가 역량 내에서 의료 분야의 발전을 이룰 수 있다고 지적했습니다.
MEP Tomislav Sokol(EPP)은 Pharma Package, Critical Medicines Act 및 European Health Data Space를 예로 들며 EU가 유럽 수준에서 할 수 없는 것이 무엇인지 아는 것이 중요하다고 말했습니다.
토론에서는 Ignazio Roberto Marino(녹색당)와 Nicolás González Casares(S&D)가 패널에서 한 발언에 응답하여 MEP Sokol의 관심을 끌었던 정당 노선에서 놀라운 단절이 나타났습니다.
MEP Sokol은 “녹색당이 IP 보호 기간을 연장하기를 원한다는 말을 들은 것은 이번이 처음입니다. (…) 사회주의자들은 별도의 보건 위원회를 갖는 것을 지지합니다”라고 말했습니다.
