체코의 의료 경제 전문가인 Jakub Hlávka는 표준 특허 보호를 축소하는 동시에 충족되지 않은 의학적 수요를 해결하는 의약품에 대해 보호를 확장하려는 유럽 위원회의 의약품 개혁 제안을 높이 평가했습니다.
그는 이 계획을 지지하면서 이것이 혁신을 장려하고 유럽 전역에서 생명을 구하는 치료법에 대한 접근성을 향상시키는 공정한 방법이라고 말했습니다.
Masaryk University의 보건 경제, 정책 및 혁신 연구소 소장인 Hlávka는 혁신적인 의약품에는 종종 높은 가격이 책정된다는 점을 인정했습니다. 그러나 그는 이러한 비용이 혁신적인 영향을 미치고 유럽에서 시행되고 있는 강력한 비용 효율성 규정을 고려할 때 정당하다고 강조했습니다.
“10~15년 전, 그리고 훨씬 더 오래 전에도 사람들은 혁신적인 의약품 덕분에 치료가 가능한 질병으로 죽어가고 있었습니다. 여기에는 혈액종양학, 일부 대사 질환 또는 다발성 경화증과 같은 분야가 포함됩니다.”라고 Hlávka는 Euractiv와의 인터뷰에서 설명했습니다.
유럽에서는 의약품의 상환이 환자와 사회에 제공하는 가치와 비용이 일치하도록 엄격하게 규제됩니다. Hlávka는 이러한 수준의 정밀 조사가 다른 의료 부문에는 적용되지 않기 때문에 혁신적인 의약품의 높은 비용이 더 합리적이라고 지적했습니다.
그는 “단순히 예산 항목을 늘린다고 해서 자동으로 문제가 있다는 뜻은 아니다”라고 말했다. “우리는 이러한 치료법이 가져오는 부가가치를 평가해야 합니다. 수명을 개선하거나 연장하는 것으로 입증되면 비용 효율성이 투자를 정당화합니다.”
의미 있는 혁신을 위한 올바른 인센티브
유럽연합 집행위원회의 제약 패키지의 핵심은 두 가지 목표, 즉 제약 회사의 혁신을 보호하고 환자가 적시에 의약품에 접근할 수 있도록 보장하는 것입니다.
이 제안에서는 혁신적인 기업에 대한 기본 규제 데이터 보호(RDP) 기간을 단축하되 충족되지 않은 의료 수요 해결과 같은 특정 기준을 충족하면 추가 연장이 가능함을 제안합니다.
Hlávka는 이러한 접근 방식을 지지하면서 이 패키지가 치료 옵션에 상당한 격차가 있는 분야에서 혁신을 올바르게 장려한다는 점을 강조했습니다.
“우리는 이미 가지고 있는 치료법에 대한 미미한 개선보다는 환자의 충족되지 않은 요구에 부응하는 이러한 유형의 의약품을 더 많이 원합니다.”라고 그는 덧붙였습니다.
Hlávka는 충족되지 않은 요구 사항이 어떻게 정의될지에 대한 업계의 우려를 인정하면서도 이 정책이 의미 있는 혁신을 위한 올바른 인센티브를 제공한다고 주장했습니다.
접근성에 중점을 둔 유럽
제약업계에서는 RDP 기간 단축으로 인해 유럽의 투자 매력이 약화될 수 있다는 우려를 표명했으며, 특히 기업에 더 수익성 있는 조건을 제공하는 미국과 같은 시장에 비해 더욱 그렇습니다.
Hlávka는 이러한 문제를 알고 있지만 접근성에 대한 유럽의 초점이 이를 차별화한다고 주장했습니다.
“미국에서는 인구가 유럽보다 적음에도 불구하고 제약회사가 수익의 60~70%를 창출하는 경우가 많습니다.”라고 그는 말했습니다.
“이것은 주로 중앙 집중식 가격 통제가 없기 때문입니다. 그러나 이는 또한 높은 가격으로 인해 많은 미국인들의 접근이 제한된다는 것을 의미하며, 3분의 1의 사람들은 처방약을 복용할 수 없는 이유로 비용을 언급했습니다.”
Hlávka는 일부 회원국이 다른 회원국보다 훨씬 빠르게 신약을 승인한다는 점을 지적하면서 유럽 내 격차를 또 다른 장애물로 강조했습니다. 27개 회원국의 이러한 지연과 다양한 승인 시스템도 문제를 일으키고 유럽의 경쟁력을 떨어뜨립니다.
체코의 선도적인 전문가는 또한 제약회사가 혁신적이고 가치가 높은 치료법을 개발하는 데 보상을 제공하는 예측 가능한 규제 환경을 조성하는 것이 중요하다고 강조했습니다.
동시에 그는 국가 승인 절차의 효율성을 높이고 EU 국가 간의 격차를 줄이는 개혁을 촉구했습니다.
그는 “우리는 기업이 특히 진보적이고 유익한 의약품에 대해 그들이 가져오는 가치에 대해 공정한 대가를 받을 수 있도록 보장해야 합니다. 동시에 추가 환자에 대한 상환을 제한하는 예산 제약은 기업에 동기를 부여하지 않으며 이를 억제할 수 있습니다”라고 덧붙였습니다. 혁신.”
