‘화학 물질의 등록, 평가, 승인 및 제한을 다루는 EU의 도달 범위 규제의 개정은 화학 물질 위험 평가와 화학 물질 시장을 정리해야하며 깨끗한 산업 거래와 일치합니다.
화학 테스트 산업 내에서 EU의 탈탄화 및 경쟁력 우선 순위를 높이면 ‘인간 건강과 환경의 안전을 유지하면서 업계의 행정 부담을 줄이기위한 단순화 된 입법 프레임 워크를 만들어야합니다.
동물 옹호 단체, 특히 더 많은 비 동물 테스트 방법을 도입 할 수있는 기회에 의해 도달 범위의 개정이 환영 받지만, 현재까지의 제안은 GLEE와 충족되지 않았습니다.
유럽 전역의 화학 회사 포럼 인 Cefic은 도달 범위를 단순화하기위한 10 점 행동 계획을 세웠습니다. 동물을위한 인도의 세계에 대한 한 가지 압박 포인트는 최후의 수단 요구 사항이 현미경으로 배치되어 더 자세히 개선해야한다는 것입니다.
“우리는 이미 도달 범위 내에 세워진 최후의 리조트 요구 사항을 훨씬 더 잘 활용해야합니다. 이론적으로는 동물 테스트가 최후의 수단으로 만 수행되어야합니다. 그러나 우리는 많은 협력자들과 함께 작년에 실제로 일어나지 않았다는 논문을 발표했습니다.
“이것은 실제로 강화되어야하며,”마지막 수단 “이 실제로 의미하는 바와에 주변에 더 많은 특이성이 필요합니다. 등록자 (산업), 테스트를 제안 할 사람뿐만 아니라 추가 데이터를 요청할 규제 기관 자체에 의해 입증되는 방법.”
“이 최후의 리조트 임계 값에 도달했는지 실제로 결정하는 방법에있어서 훨씬 더 강해야합니다. 우리는 최후의 리조트 요구 사항의 시행을 강화해야합니다.”라고 그는 말합니다.
복잡한 영역에서 테스트
Ingram은 또한 도달 범위의 수정으로 인해 일부 복잡한 영역에서 동물에 대한 테스트가 증가 할 수 있다는 우려를 표명했습니다.
Ingram은“우리는 또한이 도달 범위의 개정이 새롭거나 확장 된 동물 테스트를 가져 오지 않는다고 주장하고있다. 작년 CLP 규정에 대한 개정이 있었는데, 이로 인해 내분비 혼란을위한 새로운 분류 범주가 생겼다”고 말했다.
“이 문제는 내분비 혼란이 독성 학적 관점에서 매우 복잡한 주제이며, 우리는 CLP에 대한 이러한 변화가 도달하기 위해 녹아웃 변화가있을 것이며, 여기서 화학 물질의 내분비 파괴 잠재력을 결정하기 위해 더 많은 동물 테스트를 요구할 것입니다.”
“새로운 화학 물질뿐만 아니라 이미 REACH 프로세스를 거친 화학 물질 과이 새로운 데이터는 화학 물질에 대한 안전한 결정을 내릴 수있는 방법이나 방법에 대한 명확한 아이디어없이 생성 될 것입니다.”
Ingram은“내분비 테스트 주제가 얼마나 복잡한지를 설명하고 동물 테스트에 대한 증가를 요구하기 전에 그러한 테스트에서 데이터의 사용을 더 잘 이해해야한다고 Ingram은“이용 가능한 내분비 혼란을위한 비 동물성 방법이있다”고 말했다.
새로운 접근 방법
도달 범위를 단순화하기위한 CEIC의 행동 계획 중 하나에는 신뢰할 수있는 동물없는 안전 평가 방법 (새로운 접근 방법론 또는 ‘NAMS’의 증가 된 흡수를 지원하는 새로운 안전 평가 체계의 도입이 포함됩니다.
CEIC의 제안은 ‘도달 범위의 위험 초점을 줄이고, 높은 수준의 안전성을 달성하는 데 더 많은 유연성을 허용하고’ ‘동물 검사에 대한 기본 요구 사항’을 제거하는 것입니다.
그것은 규제 당국이 ‘노출 기반 접근법이나 NAM을 사용하여 문제를 해결할 수없는 이유, 예를 들어, 읽기 아크로스, 그룹화 또는 동물 검사를 피하기 위해 NAM을 거부 할 때와 같은 정당화를 더 많이 제공하기를 원합니다. 또한 ‘노출 고려 사항과 함께 NAM을 활용하기위한 데이터 요구 사항을 적응하려고합니다. 화학 물질은 대상에 도달하고 상호 작용할 수있는 경우에만 해를 끼칠 수 있습니다.’
올바른 개정판으로 화학 테스트에서 NAM을 사용하는 것이 증가 할 수 있습니까?
“긍정적 인 측면에서,위원회는 동물 테스트를 위상하기위한 로드맵을 위해 노력하고 있습니다. 이는 동물 테스트를 저장 한 유럽 시민 이니셔티브 (ECI)를 저장 한 동물 테스트의 결과입니다.
그녀는 다음과 같이 덧붙였다.“우리는 이미 운동이 있다는 것을 알 수 있습니다. 우리는 고급 화학 안전 평가를위한 획기적인 개방을 표시하기 때문에 우리가보기에 매우 긍정적이라고 생각하며, 우리가 찾고있는 과학 세계에서 이러한 문화적 변화를 가져오고 희망적으로 규제 전환을 가져올 수 있습니다.”
그녀는“위원회가 새로운 비 동물성 방법을 개발할 필요가 있다고 생각하는 복잡한 엔드 포인트가 있지만, 우리는 정책 입안자들로부터 이러한 태도,이를 통해 의지를보고있다”고 말했다.
(Brian Maguire에 의해 편집 | Euractiv의 옹호 연구소)
