MEP Morten Løkkegaard (Renew)에 따르면, 화학 물질을 위해 설계된 과도하게 긴 승인 타임 라인과 화학 물질을 위해 설계된 구식 규정은 유럽의 경쟁 우위에 해를 끼치고 있다고한다.
Løkkegaard는 Biosolutions 2025에 대한 유럽의 고위급 정상 회담을 앞두고 다른 부문의 회사들이 합성 화학 물질보다는 생체 유기체를 사용하여 생물 유기체를 사용하는 바이오 솔루션, 제품 및 기술의 규제와 관련된 유사한 문제를 겪고 있다고 설명합니다.
그는 이제 유럽의 경쟁 야망을 중심으로 이들 회사들을 붙잡고있는 프레임 워크를 만들어내는 것이 입법자들에게 달려 있다고 말했다.
CS : 자체 이니셔티브 보고서 (INI)에 대한 귀하의 작업으로 돌아가십시오. 처음에는 무엇을 달성하기 위해 출발 했습니까?
ML :이 작품은 바이오 테크 부문, 특히 바이오 솔루션이 경제와 단일 시장에서 많은 잠재력을 해제하는 데 중요하기 때문에이 입법부에서 가장 중요한 입법 중 하나입니다.
우리는 전략을 업데이트하고 생명 공학 법을 만들어 그 의제를 제공 할 수 있어야합니다. 우리는 잘 발달 된 산업과 함께 강력한 입장에서 시작하지만 입법자가 행동해야합니다. 그게 전부입니다.
CS : 그래서, 업계는 잘 배치되어 있으며 이제 우리는 당신이 언급 한 목표를 따르는 초기 보고서를 가지고 있습니다. 지금까지 달성 한 것은 무엇을 말 하시겠습니까?
ML : 우리는 단지 하나가 아니라 의회의 몇 가지 자신의 이니셔티브 보고서를 가지고 있습니다. 이들은위원회와의 추가 작업을위한 시작 블록입니다. 나는 산업위원회의 관점에서 관여했지만 우리는 또한 농업 및 보건위원회의 의견을 가졌습니다.
우리의위원회에서 우리는 특히 Rapporteur와 Shadow Rapporteurs 사이에서 광범위한 합의를 달성했습니다.
갱신에서 우리의 주요 관심사는 범위였습니다. 지난 4 ~ 5 년 동안이 산업에서 많은 일이 발생하여 모든 관련 부문을 포함시키는 것이 필수적입니다. 오늘날의 생명 공학은 제약에 관한 것이 아닙니다. 또한 식품, 농업, 산업 재료, 건축 등에 관한 것입니다. 우리가 모든 사람을 포함시키지 않으면, 우리는 새로운 문제를 일으킬 위험이 있습니다.
CS : 새로운 문제가 발생하지 않기를 원할 때 무엇을 막으려 고하고 있습니까?
ML : 우리는 일부 부문이 포함되어 있고 다른 부문이 포함되지 않은 상황을 피하려고 노력하고 있습니다. 예를 들어, 농업을 참여시키지 않으면 농민과 주변 산업 전체가 어떤 프레임 워크를 운영하고 있는지 알지 못합니다. 혼란과 혼란으로 이어집니다.
예를 들어 덴마크에는 많은 신생 기업과 스케일 업이있는 강력한 소설 식품 산업이 있습니다. 그들은 그들이 어떤 입법 프레임 워크에 있는지 알아야합니다. 경제의 핵심은 우리 가이 권리를 얻는 것이 중요합니다.
CS : 부문이 너무 많으면 공통점을 찾을 수 있습니까?
ML : 그렇습니다. 저는 산업 전반의 공통 주제가 승인 시간에 대한 우려라고 말하고 싶습니다. 시장 속도가 중요합니다. 많은 분야에서, 당신은 승인을 받기 위해 7 년에서 9 년을보고 있습니다. 번창하는 경제를 원한다면 그것은 실용적이지 않습니다. 모든 사람이 동일한 지연과 규제 불확실성에 직면하고 있습니다.
CS : 유럽 바이오 솔루션 연합은 새로운 EU 바이오 법에 대한 정책 권고를 발표했습니다. 여기에는 미생물 기반 솔루션 조절, 새로운 식품 규제 현대화 및 빠른 추적 생물 식물 보호 제품과 같은 측면이 포함되었습니다. 이러한 정책 영역을 고려 했습니까?
ML : 대부분, 그렇습니다. 언급 된 일부 사람들은 이미 입법에 포함되어 있습니다. 합의는 세부 사항으로 확장되며, 대부분의 의회 단체는 도전을 이해합니다. 우리는 행동 할 추진력이있는 드라지 후 보고서 단계에 있기 때문에 타이밍도 훌륭합니다. 이것은 미래의 법안이며, 우리는 개선 할 기회가 있습니다.
근본적인 문제는 생명 공학이 여전히 화학 법률에 따라 규제되며, 맞지 않는 것입니다. 많은 기업들은 생명 공학에 맞게 조정 된 법적 틀이 필요하다고 말하며,위원회가이를 고려할 것입니다.
CS : 훌륭한 타이밍에 대해 말하면, 다음은 EU 회장단을 다음에 보유하고 있습니다. 그 대통령직에 따라 바이오 솔루션에 대한 당신의 기대는 무엇입니까?
ML : 처음에는 생명 공학 법이 2025 년 3 분기에 올 것이라고 생각했기 때문에 혼란이 있었지만 이제는 2026 년 1 월이 될 것 같습니다. 그러나 실제로 좋은 소식입니다. 그것은 덴마크 대통령에게 준비 할 시간을 제공하므로 전체 초안 프레임 워크로 2026 년에 운행을 시작할 수 있습니다. 나는 덴마크의 일원이기 때문에 이것이 덴마크의 핵심 우선 순위가 될 것임을 알고 있습니다. 우리는 또한 늦은 가을에 새로운 생물 경제 전략이오고 있습니다. 따라서 덴마크가 주도적 인 역할을 수행하기 위해 조각이 잘 정렬되고 있습니다.
CS : EU는 이미 2018 년부터 생물 경제 전략을 가지고 있습니다. 새로운 것은 어떻게 다른가요?
ML : 새로운 전략은 두 번째 Von der Leyen위원회의 광범위한 경제 전략의 일부입니다. 처음에, Biotech는위원회의 선교 서한에서 많이 언급되지 않았지만, 우리는 마지막 순간에 그것을 포함시키기 위해 추진했습니다. 생명 공학이 새로운 전략의 일부인지 확인하는 것이 중요했습니다. 나는위원회가 경제적 잠재력을보고 있다고 낙관적이다.
CS : 현재와 2026 년 1 월 사이에 유럽 의회는 어떤 역할을 할 것인가? 당신의 역할은 무엇입니까?
ML : 우리는 열심히 밀어 올 것입니다. 나는 덴마크 대통령의 작품에 참여할 것이며 우리의 선호도와 협상가를 식별 할 때 대화의 일부가 되려고 노력할 것입니다. 법이 테이블에있을 때 우리가 조정해야합니다.
또한 늦은 가을에 예상되는 새로운 전략 이이 법과 일치하는지 확인하는 데 중점을 둡니다. 1 월 이전에는 정치적, 실용적으로 행동을 준비하기 위해 준비해야 할 것이 많습니다.
CS : 그 전에 해결해야 할 남은 도전이 있습니까?
ML : 한 가지 과제는 전략과 법이위원회 내에서 잘 정리되어 있는지 확인하는 것입니다. 현재 구조는 궁극적으로 책임을지는 사람에 대한 답변을 제공합니다.
위원회의 수평 구조로 인해 여러 위원들이 지역에서 책임을 공유하고 있습니다. 이 문제는 지연을 일으킬 수 있습니다. 우리는 1 월에 그러한 지연을 피하기 위해위원회와 정치적으로 정리해야합니다.
이것은 여전히 나에게 물음표이지만, 이것이 곧 해결 될 것이라고 확신합니다.
CS :이 법안을 발전시키기위한 어떤 위원이되어야합니까?
ML : 번영과 산업 전략을 담당하는위원회 부사장 Stéphane Séjourné는 관여해야한다고 생각합니다. 이것은 핵심 부문이며, 부사장에 부사장을두면 큰 차이가 생길 것입니다.
이 기사는 우리의 특별 보고서 바이오 솔루션의 일부-유럽의 녹색 거래를 가속화하는 하이테크 생태계입니다.
이 인터뷰는 명확성과 간결성을 위해 편집되었습니다.
(Brian Maguire에 의해 편집 | Euractiv의 옹호 연구소)
