EU의 제약 개혁 Roche Pharma International의 Padraic Ward 책임자는 Euractiv와의 인터뷰에서 새로운 EU 명령이 경쟁력에 초점을 맞추고 있다는 맥락에서 새로운 관점에서 보아야 한다고 말했습니다.
Mario Draghi 전 ECB 총재의 경쟁력 보고서가 발표된 후 상황이 진정된 후 Euractiv는 보고서의 제약 부문 전용 섹션에 대한 Roche의 의견을 구했습니다. Draghi는 이 분야가 EU 경제에 크게 기여하며 약 937,000명의 직원을 직접적으로 고용하고 있다고 설명했습니다.
제약 혁신을 위한 우호적인 환경을 제공하는 유럽의 능력을 강화하기 위해 2023년 초에 위원회는 EU의 제약 규칙에 대한 변경을 제안했고, 의회는 1년 후에 자체 입장을 채택했습니다.
협상은 여전히 진행 중이지만 다양한 업계 리더들은 약간의 조정 없이 현재 계획을 채택하면 유럽 시장에서 경쟁할 수 있는 유럽의 능력이 약화될 수 있다고 지적했습니다.
Ward는 Euractiv에 “이와 관련하여 위원회의 더 넓은 목표를 진전시키지 않고 한 세대에 한 번 있는 이 법안이 추진되는 것은 부끄러운 일입니다.”라고 말했습니다.
Ward는 이 법안으로 인해 의료 및 혁신 부문의 많은 우려가 제기되었으며, 특히 인센티브 프레임워크를 개정하려는 제안이 있었다고 설명했습니다.
그는 “이 법안이 통과되기 전에 드라기 보고서의 권고 사항을 고려하여 환자는 물론 지역 경제를 위해 유럽의 혁신이 번성할 수 있는 생명과학의 틀을 갖출 수 있기를 바란다”고 말했다.
Ward에 따르면, 유럽에는 더욱 혁신적이고 경쟁력 있게 만드는 정책이 시급히 필요합니다. 그는 글로벌 연구개발 부문에서 유럽의 점유율이 2010년 37%에서 2030년에는 25%로 줄어들어 걱정스러울 정도로 감소하고 있음을 강조했습니다.
마찬가지로, 유럽은 전 세계적으로 연구 프로젝트가 급증함에도 불구하고 유럽인을 위한 시험 장소가 60,000개 감소하여 임상 시험에 있어서도 기반을 잃고 있습니다.
헬스케어, EU 경쟁력 확보 계약
Ward는 “내가 보기에 Mario Draghi가 확인한 가장 큰 문제점은 EU의 R&D 투자가 경쟁이 치열한 다른 지역에 비해 규모가 작고 파편화되어 있다는 점입니다.”라고 말했습니다. “이것은 경쟁력뿐만 아니라 환자에 대한 혜택 측면에서도 유럽이 중국이나 미국과 같은 지역에 더 뒤처지는 것을 막기 위해 우선적으로 해결해야 할 문제입니다.”
유럽이 어떻게 다시 혁신 리더가 될 수 있는지 묻는 질문에 Ward는 정책 입안자들이 유럽의 경쟁력을 높이고 차별화하기 위해 EU 보건 데이터 공간 및 AI 법과 같은 기존 법안을 구현하는 데 집중해야 한다고 말했습니다.
EU 기관이 공동 임상 평가를 위한 올바른 자원을 확보할 수 있도록 건강 기술 평가(HTA) 규정을 신속하게 통합하는 것도 Ward가 지원할 것입니다. Ward는 비즈니스 예측 가능성을 높이고 지적 재산권을 보호하는 것도 중요하다고 말했습니다.
Ward는 “EU를 더욱 경쟁력 있게 만들고, 결정적으로 미래의 EU 경쟁력 협정에서 의료 서비스를 모든 계획의 필수적인 부분으로 만드는 것부터 시작하겠습니다.”라고 말했습니다.
맞춤형 의료 계획을 강화하는 AI
미래를 위한 솔루션을 모색하면서 Draghi 보고서는 인공 지능(AI)이 의료에 혁명을 일으킬 것이라고 예측했습니다. 스타트업, 대기업, 연구팀, 의료 서비스 제공업체 간의 협력 노력이 파괴적인 혁신을 촉진하고 AI 활용을 가속화할 수 있다고 언급했습니다.
Ward는 이 제안에 전적으로 동의한다고 설명했습니다. Roche는 AI를 사용하여 약물 발견부터 규제 및 상환 프로세스, 제조 및 유통, 상업화에 이르기까지 가치 사슬 전반에 걸쳐 효율성과 생산성을 높이는 방법을 찾는 데 바쁘다고 말했습니다.
Ward는 “예를 들어 Roche는 영국의 AI 및 데이터 과학 국립 연구소인 Alan Turing Institute와 장기적인 전략적 파트너십을 맺고 있습니다”라고 말했습니다. “우리의 작업은 고급 분석을 사용하여 질병, 환자 및 결과 이질성에 대한 통찰력을 생성하는 데 중점을 두고 있으며 이는 맞춤형 의료에 대한 Roche의 장기 투자에 직접적으로 반영됩니다.”
유럽의 경쟁력이라는 주제로 돌아가서 Ward는 Draghi 보고서가 강조한 EU의 공공 R&D 투자가 적고 단편적임에도 불구하고 Roche가 유럽의 혁신에 전념하고 있다고 설명했습니다.
Ward는 “유럽은 우리의 본거지입니다.”라고 말하면서 회사 R&D 사이트의 절반 이상이 유럽에 있다는 점을 지적했습니다. 그는 부분적으로 보고서의 발견이 회원국 전체에서 제약 혁신의 더 넓은 가치에 대한 불균등한 인식에 기인한다고 생각합니다.
Ward는 “간단히 말해서 정부가 의료 혁신에 대한 지출을 투자가 아닌 매몰 비용으로 계속 인식한다면 생명과학 기업이 중요한 R&D 프로젝트에 전념하기가 더 어려워질 것”이라고 경고했습니다.
그럼에도 불구하고 그는 유럽이 건강 혁신의 목적지로서 다른 지역과 차별화되는 강점, 특히 의료 시스템을 뒷받침하는 형평성과 연대의 가치, 모든 사람을 위한 건강 보장에 대한 세계 최고의 약속, 선도적인 과학적 재능 등을 오랫동안 갖고 있다고 말했습니다. .
Ward는 Roche가 유럽에서 환자와 의료 시스템을 위한 더 나은 미래가 가능하다고 믿으며 이를 보장하기 위해 정책 입안자와 협력할 준비가 되어 있다고 덧붙였습니다. 그러나 상황을 반전시키려면 조치가 필요합니다.
“유럽은 지체할 여유가 없습니다. 아무런 조치를 취하지 않으면 그에 따른 대가가 따르며 지금이 바로 행동에 나서야 할 때입니다.”라고 Ward는 말했습니다.
