AEMPS는 알약에 포함된 Wegovy의 부작용에 대한 자체적이고 차별화된 의견을 발표하지 않았습니다. 그 입장은 기술 시트와 CIMA를 통해 배포된 전단지에 명시된 것과 정확히 동일하며, 약은 추가 모니터링을 위해 검은색 삼각형으로 표시됩니다. 이 문서에 따르면, 경구용 세마글루타이드의 안전성 프로필은 주사제의 안전성 프로필과 “일관적”이며, 가장 일반적인 문제는 소화기 문제이며, 용량 증량 몇 주에 집중됩니다. 성인 204명을 64주 동안 노출시킨 OASIS 4 시험에서 메스꺼움은 환자의 46.6%, 위약군에서는 18.6%, 구토는 30.9%(5.9%), 변비는 20.1%(9.8%), 소화불량은 18.1%(8.8%), 설사는 17.6%(8.8%), 복통은 17.6%(8.8%)에서 보고되었습니다. 16.7%(7.8%). 소화 문제로 인해 치료를 받은 환자의 3.4%가 치료를 영구적으로 포기했습니다.
동일한 기술 시트에 따르면 소화불량은 주사제에 비해 빈도 범주가 증가하는 유일한 반응이며 드물거나 드문 범주에 심각한 징후가 나타납니다. 급성 췌장염(OASIS 4에서는 0%, 위약에서는 1%), 담석증(2.5%), 심박수 증가(분당 평균 2박자 증가) 및 탈모(2%에 비해 6.4%). 가장 관련성이 높은 경고는 2025년 6월 9일자 정보 메모 MUH(FV) 03/2025에서 나왔습니다. 이 정보에서는 비동맥성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)이 환자 10,000명당 최대 1건 발생하고 제2형 당뇨병 성인의 위험이 대략 두 배, 즉 10,000인년당 1건이 추가되는 “매우 드문” 반응으로 확인되었습니다. 갑작스런 시력 상실 시에는 병원을 방문하여 안과 검진을 받고, 확인된 경우에는 약을 중단하고 임의로 중단하지 말 것을 당부하며, 의심되는 경우 NotificaRAM을 통해 통보합니다.
