아일랜드의 정부 및 제약 부문은 이번 주 유럽의 Critical Medicines Act에 대한 유럽위원회 간행물을 환영했습니다.
아일랜드 보건부 (DOH)의 대변인은 Euractiv에 다음과 같이 말했습니다.“아일랜드는 벨기에의 2023 년 비 페이퍼“유럽의 의약품 공급 보안 개선”을 지원함으로써 그러한 입법 이니셔티브를 요구 한 많은 회원국 중 하나라고 말했습니다.
아일랜드 제약 의료 협회 (Irish Pharmaceutical Healthcare Association)의 최고 경영자 인 올리버 오코너 (Oliver O’Connor)는 Euractiv에 아일랜드의 제약 부문이 유럽위원회의 CMA 제안을 새로운 임무 초기 초기에 환영한다고 말했다.
그는 Draghi 보고서는 유럽의 경쟁력과 사회 발전에서 제약 산업의 전략적 역할을 지적 할 때 분명했으며 CMA는 유럽의 경쟁력, 보안, 건강 복원력 및 다가오는 유럽 생명 과학 전략을 향상시키기 위해 Draghi의 가장 중요한 목표를 향상시킬 수 있다고 말했다.
“이러한 정책 개발은 잘 설계되고 구현되면 경쟁력, 더 나은 건강 및 세계 의약품 제작자에 대한 국가로서 아일랜드의 기회를 제공합니다. 우리 산업은 아일랜드와 유럽의 전략적 목표를 달성하는 데 우리의 역할을 할 준비가되어 있습니다.”라고 O’Connor는 말했습니다.
적시에 액세스하십시오
O’Connor는“중요한 의약품에 대한 적시에 접근 할 수 있도록 유럽위원회와 바이오 제약 산업의 공유 우선 순위”의 필요성을 강조했다.
그러나 그는 이렇게 말했다.“이를 달성하기 위해서는 정책 솔루션을 대상으로하고 증거에 근거하며 공급 지속 가능성과 환자 접근에 대한 의도하지 않은 결과를 피하기위한 국제적 약속과 일치해야합니다.”
DOH는 현재 국제적으로 협업뿐만 아니라 부서의 여러 Workstream과 아일랜드의 더 넓은 보건 서비스를 통해 부족을 관리하고 완화하기 위해 노력하고 있다고 밝혔다.
불균형 감소
IPHA는 유럽 전역의 의약품 접근의 불일치를 줄이는 데있어서, 회원들은 가능한 빨리 제품을 시장에 출시하기 위해 최선을 다하고 있다고 말했다.
오코너 (O’Connor)는 아일랜드 제약 부문은“이 법은 단일 시장의 기능을 방해하는 단편화 된 국가 비상 재고 요건에 대한 효과적인 대응을 제공해야한다”고 말했다.
그는보고 요구 사항의 복제를 피하기 위해 아일랜드 의약품 검증 조직이 이미 여기에서 운영하는 유럽 의약품 검증 시스템과 같은 기존 데이터 시스템을 사용하여 달성 할 수 있다고 설명했다.
데이터 활용
이 시스템은 다양한 회원국에서 제공되는 모든 처방전 제품에 대한 팩 수에 대한시기 적절한 정보를 제공합니다.
O’Connor는이 데이터를 활용하여 제조업체의 부담을 줄이고 취약성 평가 연습을 간소화 할 것이라고 말했다.
Critical Medicines Act는 EU 건강 관리를 강화하기 위해위원회에 의해 제안되었으며, 유럽 연합의 의료 인프라를 강화하기위한 중대한 움직임으로 여겨진다.
입법 제안으로서, CMA는 EU 전역의 필수 의약품의 가용성, 공급 및 생산을 강화하려고하지만, 그 범위는 중요한 의약품을 넘어서서 희귀 질환을위한 약물을 포괄하고 특정 의약품이 접근 할 수없는 시장 불일치를 해결합니다.
CMA 제안에는 유럽
공동 조달
또한 CMA는 가용성을 완화하고 액세스 불균형을 완화하기 위해 회원국들 사이에서 공동 조달 이니셔티브를 제안합니다. 국제 파트너십을 통해 글로벌 파트너십을 탐색하여 공급망을 다양 화하고 단일 공급 업체에 대한 의존도를 줄여야합니다.
위원회는 CMA를 신속하게하여 전용 영향 평가 및 공개 협의를 우회했으며, 2 월 28 일 사전 상담 및 Critical Medicines Alliance 보고서에서 광범위한 증거를 활용했습니다. 이 가속화 된 입법 과정은 공급망 취약점을 해결하기위한 건강의 필수 요소를 강조합니다.
CMA는 유럽 보건 연합의 목표와 관련하여 모든 EU 시민들에게 필요한 의약품에 대한 포괄적 인 접근을 보장하여 지역 불균형을 줄여야합니다. 또한 EU 제약 법의 정비를 포함하여 지속적인 규제 개혁을 보완하기를 희망합니다.
아일랜드의 DOH는 Euractiv에“Critical Medicines Act는 의약품 공급을 지원하는 맥락에서 환자, 국가 보건 서비스 및 제약 산업의 주요 목표를 발전시킬 수있는 추가 기회를 제공합니다.”
DOH는“아일랜드는 EU 회원국 및 주요 이해 관계자, 특히 EU 수준에서 일반 제약 법률의 중요한 개정에 대한 유럽 회원국 및 주요 이해 관계자와 긴밀히 협력하고있다. 장치.”
(Brian Maguire 작성자 | 뉴스투데이 / 아이데일리 ‘s Advocacy Lab)
