체코의 혁신적인 제약 사업 부문은 특히 새로운 의약품에 대한 데이터 보호 측면에서 EU의 제약 패키지에 대한 새로운 정치적 합의를 환영했습니다.
수개월의 협상 후, EU 회원국은 제약 법률 개혁에 대한 거래에 도달하여 파일을 최종 단계로 옮겼으며, 유럽 의회 및 유럽위원회와의 트릴 로그입니다. 체코의 혁신 제약 산업 협회 (AIFP)는 협의회의 입장을 긍정적으로보고있다.
체코 AIFP의 데이비드 콜라 (David Kolá) 전무 이사 인 데이비드 콜라 (David Kolá)는“혁신적인 제약 산업의 관점에서, 협의회가 규제 데이터의 기본 8 년 보호를 유지하기로 합의했다는 것이 매우 긍정적이라고 생각한다. “협의회의 입장에는 충족되지 않은 의학적 필요성을 해결하거나 다른 특정 조건을 충족하는 것과 같은 특정 기준이 충족 될 경우이 보호를 확장 할 가능성도 포함됩니다.”
Kolád는 체코의 위치가 혁신을 지원하는 명확한 신호를 보낸다고 강조했다.
“저는 보건부를 통해 체코가 마지막 단계에서 폴란드 회장단의 제안에 합류하게 된 것을 기쁘게 생각합니다. 이는 원래의 입장에서 큰 변화를 나타내며 국가로서 우리는 전통적으로 지적 재산 보호에 대한 강력한 지원을 계속하고 있음을 의미합니다.
체코는 건설적인 접근법을 선택했다
체코 정부는 이전에 입법 패키지의 일부 측면에 대한 우려를 제기했지만 Euractiv는 궁극적으로위원회의 타협 텍스트를 건설적인 정신으로지지하기로 결정했음을 이해합니다.
그렇게함으로써 유럽 의회 및 유럽위원회와의 협상의 기초가 될 공통의 입장을 확보하는 데 도움이되었습니다.
동시에 체코 측은 의약품의 가용성과 관련된 조항과 모든 EU 회원국의 공급을 보장하기위한 제약 회사의 책임을 더욱 강화하기위한 노력을 장려했습니다.
최초의 유럽위원회 제안은 현재 8 년에서 6 년까지 규제 데이터 보호가 크게 감소 할 것을 제안했습니다.
유럽 의회는 7.5 년의 타협을 뒷받침했다. 대조적으로, 협의회의 입장은 선택적 확장과 함께 8 년 전체를 유지합니다. 이러한 차이는 RDP가 트릴 로그 협상에서 논의의 중심점 중 하나가 될 수 있도록합니다.
콜라 트는“유럽의 경쟁력을 염두에두고 협의회 내 회원국들이 제시 한 제안에 대한 합의가 발견 될 것이라고 믿는다”고 말했다.
RDP 조항 외에도 협의회의 초안에는 업계에서 환영하는 몇 가지 다른 주요 개혁이 포함됩니다. 여기에는 항생제 발달 촉진을위한 양도 가능한 독점 바우처 (TEV), 의약 부족을 해결하기위한 조치, 유럽 의약 기관의 간소화 된 규제 프로세스, 고아 의약품에 대한 인센티브 개선이 포함됩니다.
“시험 관에 들어가는 제안은 혁신적인 제약 산업의 관점에서 볼 때 광범위하게 긍정적 인 것입니다.”라고 Kolád는 체코의 혁신적인 비즈니스 가이 법의 최종 버전이“유럽의 경쟁력과 연구, 개발 및 혁신에 대한 매력을 강화시킬 것이라고 희망합니다.
