새로운 EU 제약 협약은 환자와 기업의 실질적인 변화를 약속하지만, 폴란드 전문가들은 의료 혁신에서 유럽의 경쟁력을 제대로 다루기위한 추가 단계가 필요하다고 경고합니다.
폴란드 정부는 20 년 동안 제약 규정의 가장 많이 점검하는 것에 대해 EU 회원국들 사이에서 획기적인 계약을 중개 한 후 중대한 외교 승리를 주장했다. 일반적이고 혁신적인 폴란드 의약품 제조업체는 복잡한 협상을 성공적인 결론으로 조정하는 데있어 중추적 인 역할에 대한 폴란드 대통령직을 칭찬했습니다.
보건부에 따르면, 그러한 논쟁적인 서류에 대한 타협에 도달하는 것은 폴란드가 유럽 차원에서 도전적인 문제에 대한 합의를 위조하는 능력에 대한 명확한 증거입니다. 그러나 폴란드 제약 부문의 대표자들은이 계약이 중요한 진전을 나타내는 반면, 몇 가지 우려가 남아 있다고 언급했다.
Infarma의 Michał Byliniak은“이 단계에서 달성 된 타협을 환영하는 한, 초안은 여전히 유럽의 경쟁력을 복원하는 데 어려움을 겪고있는 데 미치지 못한다.
혁신과 접근 균형
제약 안보를 보장하는 것은 폴란드 EU 회장단의 중심 주제였으며, 혁신 보호와 의약품에 대한 환자 접근 보장 사이의 균형을 유지해야 할 필요성을 반영합니다. 이 문제는 공중 보건뿐만 아니라 유럽의 제약 산업의 경쟁력에도 중요합니다.
제약 패키지에 대한 타협에 따라 Izabela Leszczyna 장관은“우리가 달성 한 합의는 모든 유럽인의 의약품에 대한 동등한 접근,이 부문의 경쟁력 및 폴란드 기업의 주요 우선 순위에 대한 공동의 약속을 결합했습니다.”
그녀는 다음과 같이 덧붙였습니다.“이 타협은 협상 성공 일뿐 만 아니라 환자, 기업 및 의료 시스템의 실질적인 변화입니다.”
이 개혁에 대한 합의를 확보하는 것은 간단하지 않았다. “독점 의약품을 가진 제약 회사의 국가는 경쟁을 가속화하기위한 폴란드의 제안을 차단하고있었습니다.
우리의 상환법에 따르면“시장에 진출한 최초의 경쟁자는 독점자보다 최소 25% 저렴해야하기 때문에 국립 보건 기금을 위해 1 년까지 단축 시장 독점 성은 국립 보건 기금을 위해 수백만 개의 Zloty를 절약 할 수있을 것”이라고 덧붙였다.
볼라 면제
그의 견해로는, 또 다른 주목할만한 업적은 광범위한 Bolar 면제로, 독점 기간 동안 일반 제조업체가 모든 준비 활동을 수행 할 수 있도록하여 독점권이 만료 되 자마자 제네릭을 이용할 수 있도록합니다.
Rychwalski는“경쟁이 끝난 후 많은 환자들이 치료를받지 못하게하는 경쟁이 지연됩니다. 종종, 독점이 끝난 후 가격 하락 후에 만 보건부는 치료 프로그램에 대한 액세스 기준을 확대하여 더 많은 환자들에게 혜택을 줄 수 있습니다.
폴란드 제약 고용주 협회는 정부가 이러한 타협을 달성 한 것을 축하했다. 협회는“이것은 폴란드 정부의 엄청난 성공으로 20 년 동안 EU 제약법의 가장 중요한 개혁에 대한 회원국들 사이에서 타협을 확보했다”고 말했다.
Byliniak 은이 감정을 반영했습니다.“우리는 폴란드 대통령직 동안 제약 개혁에 대한 협상을 마치는 것에 대해 보건부를 축하합니다. 이것은 앞으로 수십 년 동안 EU 제약 시장을 형성하는 데 중요한 단계의 끝을 나타냅니다.”
양측에 대한 우려
발전에도 불구하고, 몇 가지 우려가 업계에서 지속됩니다.
폴란드 제약 고용주 협회는 EU 내에서 항생제 생산을 촉진하겠다는 유럽위원회의 제안에 계속 의문을 제기하고 있습니다. 저렴한 가격과 제한된 판매량은 제조 항생제를 매력적이지 않게 만들고 과도한 공급은 항균성 저항성 상승에 기여할 수 있습니다.
이를 해결하기 위해위원회는 새로운 항생제를 시장에 출시하는 대가로 시장 독점을 1 년으로 확장하여 회사에 양도 가능한 바우처를 부여 할 것을 제안했습니다.
그러나 Grzegorz Rychwalski는 다음과 같이 경고했다.
그는 다음과 같이 덧붙였다.
반면, Byliniak은 현재 지정 학적 기후에서 유럽의 경쟁력을 회복시키는 시급성을 강조합니다.
그는 혁신적인 제약 회사에 대한 지적 재산 보호의 감소는 유럽의 투자에 대한 매력을 줄이고 새로운 치료법의 발전을 방해 할 수 있다고 지적했다. 특히 환자 접근의 기본 장벽과 지연이 해결되지 않는 경우.
Byliniak은“우리는 이제 입법 과정의 마지막 단계에 들어가며 장기적인 결과를 고려하고 혁신과 EU 경쟁력을 높이는 강력한 자극을 제공하는 패키지로 결론을 내릴 수 있기를 바랍니다.
