네덜란드 암 환자는 Dutch Healthcare Institute가 약물 제조업체가 약물의 가격이 가치가 있는지 여부를 결정하는 데 필요한 정보를 제공하지 않았다고 주장한 후 두 약물에 대한 접근이 거부되었습니다.
관련된 제약 회사 중 하나는이 주장에 이의를 제기하는 것입니다. 한편, 환자의 삶은 위험에 처해 있습니다.
모든 거주자에게 의무 인 기본 건강 보험 패키지를 통해 네덜란드의 약물 상환은 그들이 일하는 것으로 입증되어 비용 효율적인 경우에만 이루어집니다. Dutch Healthcare Institute (Zorginstituut Nederland)는 그 패키지가 무엇을 다루는지 결정하고 있습니다.
“제조업체는 필요한 정보를 제공하지 않았으며, 의료 연구소는이를 명시 적으로 요청했다”고 연구소는 암 약물 Brexu-Cel (Brexucabtagene Autoleucel이라고도 함) 및 Ripretinib에 관한 성명서에서 말했다.
이 약물은 각각 백혈병 및 위장암에 대해 작용합니다. 그러나 Brexu-Cel 제조업체는이 주장에 대해 이의를 제기하며,이 주장에 대해 이의를 제기하면서 Zorginstituut의 결정과 그 이후의 진술에 놀랐다.
“모든 조정이 구현되었습니다”
연구소에 따르면, 네덜란드 보건부 장관 Fleur Agema (PVV)는 두 약물에 대한 기본 건강 보험 패키지의 상환에 대해 조언 할 수 없습니다. 따라서 연구소는 의약품 제조업체가 필요한 정보를 제공하도록 시급히 요청하고 있습니다.
Gilead의 대변인은 “Gilead는 연구소의 요구 사항에 따라 모든 요청 된 조정을 구현하고 출판 된 임상 시험 결과 및 전문가 의견을 기반으로 구현했다”고 Gilead의 대변인은 Euractiv에 말했다.
대변인은 이에 대한 한 가지 예외가 있다고 덧붙였다.이 연구소는 제조업체에 Brexu-Cel이 치료 잠재력이없는 시나리오를 제공하도록 요청했다.
대변인은“Gilead는 네덜란드 전문가의 의견과 유사한 치료에 대한 과거 경험과 함께 이용 가능한 데이터가 일부 환자가 장기 생존을 달성한다고 제안하기 때문에이 가정을 포함하지 않을 것이라고 밝혔다.
생존 혜택 정보가 필요합니다
Healthcare Institute는 Brexu-Cel과 Ripretinib가 모두 효과적이며 환자의 삶을 연장 할 수 있음을 인정하지만 표준 치료와 비교할 때 이러한 약물을 복용하면 환자의 삶이 얼마나 오래 확장 될지 불분명하다고 주장하고 있습니다. 네덜란드에서받을 것입니다.
그것은이 정보를 “반복 된 요청에도 불구하고”이 정보를 명시 적으로 요청했다고 밝혔다.
Gilead의 대변인은 Euractiv를 치료를받는 환자의 전체 생존율이 25.4 개월의 평균 생존율을 가졌으며, 표준 치료를받는 경우 6.2 개월에 비해 6.2 개월에 비해 연구를 지시했습니다.
“이러한 결과는 Brexu-Cel 이이 환자 집단에서 의미있는 임상 개선 대 (표준) 요법을 제공한다는 것을 시사한다.
매년 약 23 명이 Brexu-Cel 치료를받을 자격이있는 반면 Ripretinib의 경우 수는 25 명의 환자로 약간 상승한 것으로 추정됩니다.
네덜란드 헬스 케어 연구소 (Dutch Healthcare Institute)는“제조업체는 Brexu-Cel의 단일 투여를 위해 환자 당 360,000 유로, Ripretinib로 치료를 위해 연간 환자 당 165,000 유로 ~ 377,000 유로를 요구하고있다”고 말했다.
의료 연구소는 제조업체가 제품에 대해 잘 지불되지만 이러한 고가의 약물에 대한 지출은 정당화되어야한다고 말합니다.
네덜란드주는 의료 지출의 백분율로 의약품 지출 측면에서 덴마크 직후에 두 번째로 낮은 순위를 차지합니다. 비싼 의약품에 대한 지출은 2022 년에 253 억 유로에 달했습니다.
마크 얀센 (Mark Janssen) 연구소의 회장은“물론 질병에 대한 약이 더 좋은 약이 있지만 제조업체가 요청 된 정보를 제공하고 싶지 않기 때문에 이용할 수 없다는 것을 아는 것은 슬픈 일이다.
“정부로서 우리는 여기에 선을 그립니다. 제조업체로부터 요청한 정보는 의료 예산을 사회적으로 책임있는 방식으로 지출하는 데 필요합니다.”
네덜란드 환자
길르앗 대변인은 네덜란드 환자의 지연에 대해 여전히 우려하고 있다고 말했다. 그들은 Brexu-Cel이 16 개 유럽 국가의 환자가 이미 접근 할 수 있다고 강조했으며, 네덜란드 환자는이 치료를 통해 1,000 일 가까이 기다리고 있습니다.
Janssen은 연구소의 결정이 환자와 간병인이 삼키기가 어려울 수 있음을 이해하고 있지만 네덜란드의 건강 보험료는 비용 효율적인 전략으로 필요한 치료에 대한 접근을 유지할 수있을 것이라고 말했다.
Ripretinib의 제조업체 인 Deciphera는 Dutch Healthcare Institute와의 협력 부족에 대한 질문에 응답하지 않았습니다.
