벨기에 건강 관리 지식 센터와 Sciensano는 여러 벨기에 기관과 협력하여 NEED 데이터베이스의 첫 번째 버전을 출시했습니다. 충족되지 않은 의료 요구를 해결합니다.
이번 최초 릴리스에는 크론병, 악성 흑색종, 장기 코로나19에 대한 데이터가 포함되어 있어 사용자가 해당 정보를 직접 다운로드하여 활용할 수 있습니다.
그만큼 데이터베이스 필요 정책 입안자, 의료 혁신가, 연구자 등 다양한 이해관계자에게 중요한 증거를 제공하도록 설계되었습니다. 질병별 충족되지 않은 요구 사항에 초점을 맞춤으로써 자원이 제한된 환경에서 활동의 개발 및 우선 순위를 지정하는 것을 목표로 합니다.
KCE는 Euractiv에 “이는 혁신과 의료 정책이 공급 중심이 아닌 환자와 사회의 실제 충족되지 않은 요구에 의해 주도되도록 하는 데 중요합니다”라고 말했습니다.
벨기에 건강 관리 지식 센터(Belgian Health Care Knowledge Centre)에 따르면, “이미 잘 연구된 영역, 특히 환자 수가 많거나 재정적 위험이 낮은 영역에 혁신이 집중되는 경우가 너무 많습니다. 이로 인해 때로는 미미한 부가가치만 제공하는 새로운 건강 개입이 발생하기도 합니다. 다른 영역은 다루지 않고 환자와 사회.”
NEED 데이터베이스는 실제 충족되지 않은 요구 사항에 초점을 맞춰 보다 효과적이고 영향력 있는 투자를 안내하는 것을 목표로 합니다.
실제 증거
데이터베이스는 환자와 사회적 관점 모두에서 질병별 충족되지 않은 요구에 대한 실제 증거를 제공합니다.
KCE는 “환자의 관점에서 질병 부담과 요구 사항이 충족되지 않은 정도를 평가합니다. 향후 데이터는 환자가 이러한 충족되지 않은 요구 사항에 부여하는 중요성과 우선 순위를 정할 영역도 포착할 것”이라고 설명했습니다.
특정 질병의 충족되지 않은 요구 사항에 대한 명확한 측정은 기초 연구부터 질병 관리 및 환자 지원에 이르기까지 의료 스펙트럼 전반에 걸쳐 투자를 안내하기 위한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
KCE는 “이 증거는 예방 전략, 약리학적 개입, 사회적 지원 조치를 포함한 광범위한 솔루션을 알려줄 수 있다”고 말했습니다.
정책수립, 헬스케어 혁신
가격 책정 및 상환 기관, 의약품 기관, 보건 기술 평가(HTA) 기관과 같은 정책 입안자들은 NEED 데이터베이스를 사용하여 새로운 개입이나 의약품이 충족되지 않은 구체적인 요구 사항을 충족하는지 여부를 평가할 수 있습니다. 이는 또한 의약품의 조기 임시 상환에 관한 결정에도 도움이 될 수 있습니다.
의료 혁신가의 경우 데이터베이스는 혁신 격차를 식별하고 R&D 활동의 우선순위를 지정하는 데 도움이 됩니다. KCE는 “이를 통해 환자의 생명이나 사회적 부담에 가장 큰 영향을 미치는 질병 분야 내에서 개발 노력을 집중할 수 있다”고 설명했습니다.
단기적으로 데이터베이스에는 크론병, 악성 흑색종, 장기 코로나19의 세 가지 건강 상태에 대한 데이터가 포함되며, 정신분열증 및 만성 피로 증후군에 대한 증거는 내년에 추가될 예정입니다. 특정 건강 상태.”
장기적으로는 표준화된 방법론을 사용하여 여러 유럽 국가의 광범위한 건강 상태를 다루는 것을 목표로 합니다. 이를 통해 의미 있는 비교가 가능해지고 효과적인 의료 우선순위 결정이 가능해집니다.
협업, 자금 조달
NEED 데이터베이스의 확장은 유럽의 자금 지원과 EU 전역의 연구자 및 전문가 간의 협력에 달려 있습니다. 이러한 협력은 데이터를 수집하고 업데이트하여 최신 과학적 증거와 일차 환자 관점이 포함되도록 하는 데 필수적입니다.
의료 정책에 미치는 영향
국가 차원에서 NEED 프로젝트의 결과는 평가 과정에서 HTA 기관, 의약품 기관 및 보건부의 지침이 될 수 있습니다. KCE는 “조기 접근 계획이나 상환 결정의 맥락에서 평가를 지원하고 공중 보건 우선순위 설정을 알릴 수 있습니다”라고 설명했습니다.
EU 수준에서 유럽 의약품청(EMA)은 데이터베이스를 사용하여 조기 접근 접근 방식에 대한 후보를 평가할 수 있습니다. NEED 프로젝트는 EU 제약법에서 “충족되지 않은 의료 요구”를 정의하는 것과 관련된 논의에도 기여할 수 있습니다.
KCE는 “개정 법안에 충족되지 않은 높은 의학적 요구를 해결하는 의약품 개발에 대한 인센티브가 포함되어 있다면 이러한 요구를 평가하기 위한 명확한 기준이 확립되어야 한다”고 강조했습니다.
“충족되지 않은 의료 수요”를 정의하는 것의 의미는 R&D를 넘어 승인 후 단계와 HTA에 영향을 미치게 됩니다.
EU HTA 규정에서 충족되지 않은 요구는 평가할 의료 기기를 선택하고, 환자 관련 결과를 식별하기 위한 공동 과학 협의에서, 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 신흥 건강 기술을 식별하는 데 중요한 역할을 합니다.
NEED 데이터베이스는 목표 조건에 대한 데이터를 제공하여 이러한 평가를 지원할 수 있습니다. 또한 격차가 확인된 영역을 해결하기 위해 EU 연구 자금 할당에 대한 정보를 제공하여 가장 시급한 건강 문제에 자원이 집중되도록 할 수 있습니다.
EU 수준에서 NEED 평가 프레임워크를 검증하기 위한 델파이 설문조사가 완료되었습니다. 이번 설문조사에는 유럽연합(EU) 회원국 17개국과 다양한 유럽 및 국제기구 출신 전문가 26명이 참여했다. 결과 발표는 2025년 1월로 예상된다.
