2024 년에는 마케팅 승인이 중단 된 후 불가리아 시장에서 152 개의 약물이 철회되어 많은 환자들이 위험에 처하게되었습니다.
불가리아 의약품 연례 보고서에 따르면, 모든 마약 승인은 상업적 이유로 시장에서 철회되었습니다.
중단 된 중 22%는 세포 골절 및 면역 억제제, 15%는 비 스테로이드 성 항염증제 및 마약 진통제, 다른 15%는 심혈관 시스템의 약, 10%는 호르몬, 9%는 항생제입니다.
BAMPTD (Bulgarian Association for Parally Trade Development)의 Boryana Marinkova 전무 이사는 불가리아가 여전히 제약 회사의 매력적인 시장이 아니며 당국은이를 해결하기 위해 노력해야한다고 말했다.
Marinkova는 “해결책은 시장을 매력적으로 만드는 것입니다. 사용되지 않는 의약품을 비축하는 데 아무런 의미가 없습니다”라고 Marinkova는 Euractiv에 말했습니다.
환자는 마지막으로 알 수 있습니다
약이 철회되면 정보는 즉시 환자에게 도달하지 않아 환자가 해외에서받는 불법 온라인 거래자로부터 위조 의약품을 조달 할 수 있습니다.
Marinkova는 “처방약은 면허가있는 약국에서만 구매해야합니다. 그렇지 않으면 환자는 건강과 생명을 위험에 빠뜨립니다.”라고 Marinkova는 강조했습니다.
BAMPTD에 따르면, 환자들은 종종 일부 의약품이 철회 된 것으로 너무 늦었다는 사실을 알고 있습니다.
약이 철회되면 환자는 가능한 한 빨리 의학적 지침을 찾아 이용 가능한 똑같이 효과적인 치료법을 얻어야합니다. 그러나 이것은 거의 발생하지 않습니다.
Boryana Marinkova는 과잉 행동을위한 혁신적인 약물의 예를 제공하며, 그 공급은 몇 달 동안 중단되었습니다. 이 약물은 종류 중 하나이며 환자는 스스로를 지키기 위해 남겨졌습니다.
병렬 거래 금지
BAMPTD는 1 년 만에 불가리아 시장에서 2,700 건의 의약품이 사라졌습니다.
불가리아는 1 년 넘게 특정 당뇨병 의약품과 어린이 항생제의 재수출을 금지했습니다. 2024 년 에이 나라는 기본 종양학 의약품의 심각한 부족에 직면했다.
2025 년 초, 보건부는이를 수입하는 회사의 관료적 장애물을 줄임으로써 종양 질환 치료를 위해 40 개의 의약 제품의 공급을 개선하기위한 조치를 취할 것이라고 발표했다.
관료주의와 매력적이지 않은 내부 시장에 대한 심각한 문제에도 불구하고 불가리아는 EU의 중요한 의약품 법에는 자발적인 시행을 허용하는 조항이 포함되어야한다고 주장합니다.
불가리아는 EU에서 가장 가난한 나라 중 하나이며, 지난 2 년간 소피아는 새로운 제약 법안이 채택 된 후 의약품 정책에 대한 통제를 유지할 것을 주장했습니다.
EU 법률은 중요한 의약품 생산에 대한 투자를 촉진하고 공급망을 더 빠르고 지속 가능하게 만드는 것을 목표로합니다. 또한 구매력을 높이기 위해 생산 및 조달에 대한 회원국 협업을 촉진합니다. 이 법은 또한 회원국이 그러한 전략적 프로젝트를 재정적으로 지원하도록 돕기위한 자금 지원 지침을 제공합니다.
