건강 정책에 대한 환자 참여는 EU 전역에 걸쳐 패치워크입니다. 유럽 환자 포럼(European Patients’ Forum)이 주최한 최근 고위급 정책 행사에서는 생생한 경험을 정책 결정의 최우선 과제로 삼는 것이 우선시되었습니다.
행사 기간 동안 환자 참여는 단순히 환자를 포함하는 것에서 환자가 결정을 내릴 수 있도록 권한을 부여하는 것으로 발전해야 한다는 것이 일방적으로 인식되었습니다. 실제 경험이 기대와 일치하지 않거나 종이에 단어로 남아 있지 않다는 것이 종종 명백해졌기 때문입니다.
유럽 환자 포럼(European Patients’ Forum, EPF)은 환자의 목소리를 강화하기 위해 환자 참여 지표를 개발할 것이라고 밝혔습니다.
EPF의 전무이사인 Anca Toma는 행사와 별도로 Euractiv에 “실제로 유럽 전역에서 환자 참여가 매우 고르지 못한 것은 시스템 수준입니다.”라고 말했습니다.
측정 필요
정책 입안에 환자 단체가 제도적으로 참여하는 수준이 서로 다른 예가 있습니다. 그러나 토마는 “아직 어떤 이유로든 환자 단체와 협력하기를 꺼리는 정부가 있다는 사실이 논의 과정에서 명백히 드러났다”고 말했다.
그러나 이러한 경우 환자 기여도를 높이기 위한 전략을 추출하려면 이를 뒷받침하는 데이터가 필요하다.
“내년에는 환자 참여 지표를 개발하여 출판할 예정입니다. 이는 모범 사례를 식별하는 지표로 변환될 것입니다.”라고 EPF 전무이사는 행사가 끝날 때 발표했습니다.
상관관계 및 참여
바로미터는 환자 참여 및 접근 수준과의 가능한 상관관계에 대한 중요한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
Toma는 Euractiv에 “이것이 우리가 측정하는 이유 중 하나입니다. 측정하는 것은 아는 것이고, 측정하는 것은 개선하는 것이고, 측정하는 것은 배우는 것입니다”라고 덧붙였습니다.
그녀는 먼저 “우리는 환자 참여도를 측정할 것이며, 어느 시점에서는 이를 환자 접근에 대해서도 측정할 것입니다.”라고 설명했습니다. Toma는 다른 요인들이 관련될 수 있다는 것을 인식했다고 말했습니다.
“그러나 우리는 환자 참여를 꺼리는 것이 환자에게 더 나은 결과로 이어지지 않는다는 것을 알고 있습니다. 오히려 우리는 더 나은 환자 참여가 더 나은 의약품을 의미하고 더 나은 규제 결과를 의미한다는 증거를 가지고 있습니다.”
“측정하지 않으면 무슨 일이 일어나고 있는지 알 수 없고 개선할 수도 없습니다. 그렇지 않으면 그것은 단지 말일 뿐입니다.”라고 패널 토론에서 유럽 제약 산업 협회(EFPIA) 사무총장 Nathalie Moll이 언급했습니다.
유럽의약청(EMA)의 이해관계자 및 커뮤니케이션 부문 책임자인 Melanie Carr에 따르면 환자 경험 데이터를 공식적으로 평가에 추가하려는 노력이 있습니다. 해당 기관은 현재 반성문을 마무리하는 작업을 진행 중입니다.
경제협력개발기구(OECD) 보건부 부국장인 프레데리코 과나이스(Frederico Guanais)는 환자의 관점에서 의료 시스템을 측정하는 PaRIS 이니셔티브에 대해 “우리는 환자의 목소리를 중심에 두고 있습니다”라고 말했습니다. 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 관점입니다.
주요 환자 참여
“지난 10년을 살펴보면 우리는 ‘상자를 체크하는’ 존재에서 약혼자로 변했습니다. 그리고 아마도 다음 기간에는 의미 있는 참여에 대해 생각해 보는 것이 좋을 것입니다.”라고 유럽 간 협회 회장 Marko Korenjak이 패널 토론에서 말했습니다.
하지만 그는 특히 환자에게 의미 있는 참여를 교육하는 데 어려움이 있다는 점을 인식했습니다.
Carr에 따르면 EMA는 의약품 수명주기 전반에 걸쳐 환자를 참여시킵니다.
“환자를 효율적으로 참여시키는 것이 중요합니다. 따라서 개선 방법 측면에서 우리 자원이 제한되어 있고 환자 조직의 자원도 제한적이라는 점을 인식하여 함께 협력해야 합니다. 이것이 바로 우리가 수년에 걸쳐 상호 작용을 위한 프레임워크를 개발하기 위해 노력한 이유이며, 청중에게 다가가면서 이를 업데이트합니다.”라고 Carr는 덧붙였습니다.
그녀가 설명했듯이, “테이블에 둘러앉아 있다는 사실만으로도 (환자)는 과정을 검증하고 결과에 대한 자신의 견해를 제시합니다. 나는 이것이 시스템을 더욱 강력하게 만들고 규제 기관으로서 우리가 하는 일에 대한 신뢰를 구축한다고 생각합니다.”
통합적 참여
환자 참여는 새로운 HTA 규정 설계에 통합되었습니다.
유럽연합 집행위원회 DG SANTE 부서 책임자인 Maya Matthews는 “이 규정은 환자부터 기업, 임상의에 이르기까지 다양한 조직으로 구성된 이해관계자 네트워크가 있어야 한다고 규정하고 있습니다”라고 말했습니다.
“따라서 실제로 법률에 다양한 이해관계자의 참여가 포함된 것을 보는 것은 이번이 처음입니다. 둘째, 환자가 과학적 조언 과정과 공동 임상 평가에 참여해야 한다고 규정하고 있습니다.”라고 그녀는 설명했습니다.
Moll은 “(환자들은) 우리가 개발하는 의약품이 치료 시작부터 끝까지 그들이 갖는 의미 있고 충족되지 않은 요구 사항을 충족하는지 확인하는 데 도움을 줄 수 있습니다.”라고 말했습니다.
그녀는 또한 환자들이 “전체 의학 경로에 대한 신뢰를 높인다”고 강조했습니다.
“그래서 약에 대한 정보를 더 단순하게 만들고, 의사소통 방식을 살펴보고, 환자와 상호작용하는 방식을 살펴보겠습니다. 또한 환자의 경로를 신뢰할 수 있고 도움이 되며 유용하게 만들 뿐만 아니라 환자와 소통할 수 있도록 도와주세요. 이것이 개발된 방법입니다. 이것이 당신을 도울 방법입니다. 과학 실험실 밖에서도 이해할 수 있는 방식으로요.”라고 Moll은 덧붙였습니다.
그녀는 또한 연구 질문을 정의하는 데 환자가 더 많이 참여할 수 있는 임상 시험에 대해서도 언급했습니다.
모범 사례에 대한 질문에 Toma는 Euractiv에 따라야 할 좋은 사례가 있더라도 ‘완벽함’이란 없다고 설명했습니다. “그러나 사람들의 삶을 개선하기 위해 노력하는 것도 있습니다. 그리고 환자 참여는 상황을 계속 개선하는 방법에 관한 것입니다.”라고 그녀는 덧붙였습니다.
