벨기에는 유럽 연합 전역의 건강 기술 평가를 간소화하기 위해 새로운 유럽 컨소시엄을 이끌고 있습니다.
단순화는 새로운 의약품 및 고위험 의료 기기의 평가를 간소화함으로써 더 빠르고 증거 기반 의사 결정과 혁신적인 치료에 대한 접근을 보장하는 것을 목표로합니다.
19 개의 EU 회원국의 HTA (Health Technology Assessment) 기관으로 구성된 새로 형성된 컨소시엄은 의약품 및 의료 기기에 대한 공동 임상 평가 및 과학 상담을 수행 할 것입니다.
이 작업은 공동 평가를위한 영구 EU 프레임 워크를 설정하는 HTAR (Health Technology Assessment)에 관한 EU 규정 2021/2282에 따라 구현되고 있습니다.
벨기에 국립 의료 및 장애 보험 연구소 (NIHDI)의 부사장 인 Pedro Facon은 Euractiv에 대한 규정의 중요성을 강조했다.
의료 혁신이 가속화함에 따라, 그는 승인 절차가 가속화되어 새로운 치료법이 그 어느 때보 다 빠르게 시장에 진입하고 있다고 언급했습니다.
그러나 이것은 NIHDI와 같은 지불 인에게 새로운 도전을 가져옵니다.
Facon은 “치료가 안전하고 효과적인지를 평가할뿐만 아니라 상대적 부가 가치를 평가하는 것이 중요합니다. 대안이 존재하는 경우 대안과 비용이 정당화되는지에 비해 얼마나 나은지”라고 Facon은 말했습니다.
EU4Health 프로그램에 따른 유럽위원회의 지원을받은이 이니셔티브는 협업 건강 관리 정책 결정의 이정표를 나타냅니다.
EU 협업의 새로운 시대
2025 년 1 월 12 일에 발효 된 HTA (HTA)는 EU의 건강 기술 평가의 효율성과 일관성을 향상시키기 위해 설계된 프레임 워크를 소개합니다.
Facon은 또한 HTA 규정의 협력 적 특성을 다루면서 회원국 전역에서 공유 자원의 필요성을 강조했습니다. “이제 모든 국가는 이러한 평가를 수행 할 수있는 충분한 역량과 전문 지식을 갖는 데 어려움을 겪고 있습니다.”
“HTA 규정을 통해 우리는 유럽 차원 에서이 부분의 상당 부분을 대략적으로 말하기를 제외한 모든 것을 전국적으로 지불 할 의지를 제외하고는 모든 것을 다룰 수 있습니다.”
그는이 협력 적 접근 방식은 국가가 자원을 모으고, 작업량을 나누고, 가장 복잡한 치료법에 집중할 수있게한다고 설명했다.
“처음에는 암 의약품 및 고급 치료 의약 제품 (ATMP)에 중점을 둘 것입니다. 나중에 이것은 다른 의약품과 결국 의료 기술로 확장 될 것입니다.”
이 입법 혁신을 지원하기 위해 유럽위원회는 HAG (HA)의지도하에 형성된 컨소시엄에 3 천 5 백만 유로의 프레임 워크 계약을 체결했습니다.
HTA 조정 그룹의 구성원을 포함한이 그룹은 벨기에의 NIHDI가 주도합니다. 2025 년 1 월 22 일 프레임 워크 계약의 서명은 EU의 협업 HTA를위한 강력한 입법 및 절차 적 프레임 워크를 구축하는 데 중요한 이정표가되었습니다.
Facon은“물론,이 협업이 원활하게 진행되고 절차가 존재하고 효율적으로 수행되도록하기 위해 일종의 조정 본문이 필요하다”고 설명했다. “이 지역에서는 벨기에와 함께 NIHDI가 주도적 인 역할을하고 있습니다.”
강력하고 증거 기반 평가
향후 48 개월 동안 컨소시엄은 유럽 전역의 의료 의사 결정을 안내하기 위해 강력한 증거 기반 임상 평가를 제공하는 데 중점을 둘 것입니다.
공동 HTA 보고서를 수행함으로써 회원국은 투명성과 혁신적인 치료에 대한 동등한 접근성을 조성하면서 의약품의 치료 가치를 효율적으로 평가할 수 있습니다.
의약품을위한이 세계 최초의 ‘원 스톱 상점’은 중복을 크게 줄일 것입니다.
제약 회사는 이제 27 대신 단일 응용 프로그램을 제출하여 프로세스를 단순화하고 EU의 세계 시장으로서의 매력을 향상시킬 것입니다.
벨기에의 협력 유산을 기반으로합니다
컨소시엄 내에서 벨기에의 리더십은 수십 년 동안 국제 협력을 조성하는 데 뿌리를두고 있습니다.
벨기에, 네덜란드, 룩셈부르크, 오스트리아 및 아일랜드 연합과 같은 Beneluxa Collaboration과 같은 이니셔티브는 의약품 가격 및 상환 문제를 해결하기 위해 필수 의약품 부족을 해결 한 중요한 의약품 동맹이 EU의 HTA 프레임 워크의 토대를 마련했습니다.
이 광범위한 경험과 강력한 명성은 벨기에를 해당 분야의 신뢰할 수있는 리더로 설립했습니다.
“이것은 NIHDI 내 직원들과 리더십의 수년간의 헌신의 결과이며, 전직 사회 문제, Maggie de Block과 현 사회 문제 장관 인 Frank Vandenbroucke의 전직 장관의 정치적 리더십뿐만 아니라 장관 차원의 정치적 리더십의 결과입니다.” Facon은 Euractiv에게 말했다.
그는 “우리가 리더십 역할을 수행하는 동안 다른 국가와 긴밀히 협력하고 필요할 때 지원을 구합니다.”
의료 시스템에 장기적인 영향
이 협업은 국가 의료 시스템에 상당한 이점을 약속합니다. 회원국은 작업량을 공유하고 방법론을 조화시켜 자원을 절약하고 평가의 적시성을 향상시킵니다.
또한 중앙 집중식 프로세스는 가격 협상을위한 단체 협상력을 향상시켜 지속 가능한 의료 예산을 보장합니다.
벨기에의 총리 겸 소셜 밴덴 브로우 케 (Frank Vandenbroucke)는“이것은 회원국을 강하게 만드는 유럽 협력의 완벽한 예이다. 새로운 의약품에 대한 공동 평가는 평가를 더 좋고 저렴하며 협상 중에 더 많은 레버리지를 제공한다”고 말했다. 사무.
“나는 또한 의약품의 가격과 상환과 관련하여 의사 결정의 개선에 기여할 것이라고 확신하며, 이는 신약의 장기 접근성과 지속 가능한 예산을 보장하는 데 중요합니다.”
