체코 부국장 Jakub Dvozáček은 Euractiv에 중요한 의약품 법이 블록 전체의 의약품에 대한 접근성을 향상시킬 수 있다고 Euractiv에 말했다.효과가 발생하기 위해 주요 문제가 해결 될 때까지.
이니셔티브를 환영하는 동안 Dvozáček은 투자에 대한 불확실성, 유럽산 의약품에 대한 불분명 한 정의, 회원국 간의 조정 부족이 그 영향을 약화시킬 수 있다고 경고했다.
Critical Medicines Alliance의 첫 번째 실무 그룹을 공동 의장 인 DvoJáček은“안전과 주요 의약품 제공 측면에서 자료는 전혀 나쁘지 않습니다.
그러나 그는이 제안에 장기적인 공급 보안을 보장하고, 단편화 된 투자를 방지하며, 소규모 회원국에서 의약품 출시를 지원하기 위해 더 명확한 규칙이 필요하다고 강조했다.
유럽위원회의 제안은 제 3 국가 공급 업체에 대한 의존도를 줄이고 의학 부족을 해결함으로써 유럽의 제약 공급망을 강화하는 것을 목표로합니다.
핵심 요소는 중요한 의약품의 노조 목록이며, EU 전체 지원을위한 필수 의약품을 우선시하기 위해 정기적으로 업데이트됩니다.
이 법은 또한 투자 인센티브 및 공동 조달 조항을 포함하여 회원국이 구매력을 결합하여 의약품에 더 나은 접근을 확보 할 수 있도록합니다.
의약품 정의가 필요합니다
DvoJáček은 이러한 조치의 중요성을 인정했지만 그들의 구현과 관련하여 몇 가지 우려를 지적했습니다. 그의 주요 문제 중 하나는 투자가 실제 약물 생산으로 전환하는 데 필요한 시간입니다.
“투자 결정에서 생산 출시 및 시장에 도달하는 최종 제품에 이르기까지 프로세스는 3-4 년이 걸립니다. 그 동안이 약물이 중요한 의약품 목록에서 떨어지지 않을 것이라는 보장은 없습니다.”
의약품이 목록에 남아있는 예측 불가능 성은 투자자들에게 위험을 초래하여 전략 프로젝트에 대한 참여를 방해 할 수 있습니다. 유럽에서 만든 의약품을 구성하는 것에 대한 명확한 정의도 없습니다.
Dvozáček은“이러한 의약품 만 전략적으로 간주 될 수 있지만, 활성 물질 및 기타 관련 측면에만 적용되는지 여부에 관계없이 유럽에서 어떤 부분이 유럽에서 유래 해야하는지 명확히해야합니다.
그는 또한 조정되지 않은 투자의 위험을 지적했다. 각 국가가 조정없이 자체 프로젝트를 추구하는 경우, 여러 주에서 여러 주가 다른 유형의 중요한 의약품에 효율적으로 자원을 분배하는 대신 페니실린과 같은 동일한 의약품에 투자 할 수 있습니다.
공동 조달이 중요합니다
이 법은 공동 조달 메커니즘을 도입하여 소규모 EU 국가가 의약품에 더 쉽게 접근하는 데 도움이 될 수 있습니다.
현재 제약 회사는 대규모 시장의 우선 순위를 정하는 경향이 있으며, 독일 및 프랑스와 같은 국가에서 새로운 의약품을 먼저 소규모 주로 확장하기 전에 새로운 의약품을 이용할 수 있습니다. 이로 인해 덜 경제적으로 매력적인 시장에서 의약품에 대한 환자 접근이 지연됩니다.
DvoJáček은 공동 구매 시스템에서 잠재력을보고 있는데,이 시스템은“중요한”의약품뿐만 아니라“공통 관심사”의 의약품도 포함해야합니다.
“이것은 결국 공동 협상과 유럽 구매 조건을 원래 생각했던 것보다 더 큰 규모로 만듭니다. 왜냐하면 그들은 중요한 제품뿐만 아니라 일반적인 이익 제품과 함께 일하고 있기 때문입니다.”
공동 구매는 소규모 국가의 협상 조건을 개선하여 EU 전역에 의약품이 더 균등하게 도입 될 수 있습니다. “유럽위원회는이를 지원할 수있는 능력을 준비하고있다.”
먼저 제약 패키지를 완료하십시오
이 제안에는 최근 체코아에 의해 강조된 문제인 문제가없는 의약품 비축에 대한 조치를 명시 적으로 포함하지는 않지만 문제는 Critical Medicines Act Recital에서 언급되어 있습니다.
DvoJáček은 이러한 언급을 환영했지만 EU의 제약 패키지에 통합되어야한다고 언급했다.
DvoJáček에 따르면, 조정되지 않은 비축에 대한 조치는 중요한 의약품뿐만 아니라 가용성이 제한 될 수있는 모든 의약품에 적용되어야합니다.
Dvoudáček은 또한이 법의 광범위한 제약 법안과의 조정이 모순을 피하기 위해 필요하다고 강조했다. “우리는 먼저 제약 패키지에 대한 작업을 끝내고 중요한 의약품 법을 수행하여 서로를 반영하고 서로 모순되지 않도록해야합니다.”
체코 산업은 빠른 행동을 요구합니다
체코 제약 산업의 관점에서 볼 때 중요한 의약품 법은 중요한 기회를 나타내지 만 국가가 빠르게 행동하는 경우에만 가능합니다.
제약 회사 체코 협회 (Czech Association of Pharmaceutical Companies)의 전무 이사 인 Filip Vrubel 은이 법이 EU 제조업체와 제 3 국 공급 업체간에 경쟁을 일으킬뿐만 아니라 다른 EU 회원국들 사이에서도 경쟁을 일으킬 것이라고 강조했다.
Vrubel은“제약 제조를 유럽으로 되돌려 놓기위한위원회의 노력은 우리가 놓치지 말아야 할 기회입니다. 중요한 의약품 법은 현재의 불리한 상황을 역전시키는 데 도움이 될 수 있지만, 그 성공은 개별 주가 도구를 사용하는 방법에 달려있을 것입니다.
그는 프랑스와 같은 일부 국가들이 이미 전략적 투자를 준비하고 있다고 경고했으며, 체코 공화국이 자체 명확한 전략을 공식화하지 않으면 더욱 발전된 지원 메커니즘으로 다른 EU 주로 잃어 버릴 위험이 있습니다.
