유럽 전역의 의약품 부족을 방지하기 위해 체코는 의약품 비축에 대한 보다 조율된 접근 방식을 옹호하고 있습니다.
체코의 Jakub Dvořáček 보건부 차관은 특히 독일과 같은 일부 국가가 EU 전역의 의약품 가용성에 영향을 미칠 수 있는 조치를 취함에 따라 국가 이익과 유럽 연대의 균형을 맞추는 시스템의 필요성을 강조했습니다.
Dvořáček은 Euractiv에 “독일이 틀렸다고 말하는 것은 아니지만, 독일이 비축량을 관리하는 방식이 다른 EU 국가에 의도하지 않은 결과를 초래하고 있습니다”라고 말했습니다. 그는 독일이 제약회사에 부과하는 6개월 비축 요건을 언급한 것입니다.
국가 비축 대 유럽 연대
국가 비축 문제는 EU 내에서 몇 달 동안 논의되어 왔습니다. Euractiv가 보도한 바와 같이 체코는 다른 EU 회원국 연합과 함께 과도한 비축이 단일 시장에 피해를 줄 수 있다고 경고했습니다.
유럽 제네릭 및 바이오시밀러 부문을 대표하는 협회인 유럽 의약품(Medicines for Europe)은 2024년 4월에 조정되지 않은 비축으로 인해 제조업체에 추가 비용이 발생하거나 잠재적 부족을 완화하기 위해 EU 국가에서 다른 국가로 재고를 이전할 수 없는 등 의도하지 않은 결과를 초래할 수 있다고 경고했습니다.
체코 역시 잠재적인 단점에 대해 목소리를 높였습니다.
체코와 같은 소규모 EU 회원국의 경우 의약품을 비축하는 대규모 국가로 인해 필수 공급품이 없는 국가가 남을 수 있다는 위험이 있습니다. “유럽에서는 의약품이 비축되고 있지만 무엇이 얼마나 저장되어 있는지 아무도 모릅니다. 이 정보가 수집되는 중앙 지점은 없습니다.”라고 Dvořáček은 설명했습니다.
그는 국가 비축이 어떻게 균형을 깨뜨릴 수 있는지를 보여주는 주요 사례로 독일을 다시 언급했습니다. 독일 법률에 따라 제약회사는 특정 입찰에 따라 6개월간 의약품 비축량을 유지해야 합니다.
체코는 새로운 접근 방식을 제시합니다
체코는 대안, 즉 나머지 EU 국가에 모델이 될 수 있는 역동적인 시스템을 제공하려고 노력하고 있습니다.
Dvořáček은 “우리는 의약품을 직접 비축하지 않고 필요에 따라 공급품에 접근할 수 있는 예약 시스템을 구축한 시스템을 개발했습니다.”라고 말했습니다. 체코 국가 재료 비축청(SSHR)은 의약품 재고를 보유하고 있는 유통업체를 입찰하여 이 시스템을 운영하며, 공급품이 낭비되지 않도록 정기적으로 업데이트하고 새로 고칠 수 있도록 보장합니다.
Dvořáček은 “의약품은 국가나 SSHR의 소유가 아니기 때문에 부족할 경우 신속하게 대응할 수 있습니다.”라고 말했습니다. “제조업체가 공급 중단을 보고하면 우리는 환자나 약국이 아무런 차이도 느끼지 못하는 가운데 공급 중단을 메워 비축량 감소를 요청할 수 있습니다.”
그는 이 시스템이 유연하게 설계되어 과잉 재고나 의약품 유통 기한을 방지하도록 설계되었다고 설명했습니다. 그는 “이러한 의약품을 사용하기 위해 재난이 닥칠 때까지 기다릴 필요는 없다”며 “핵심은 비축 논의에 수반되는 패닉을 피하는 것”이라고 덧붙였다.
Dvořáček의 견해에 따르면 EU는 현재 진행 중인 비축 계획에 대한 명확한 개요와 누가 무엇을 얼마만큼 비축하고 있는지에 대한 정보를 수집해야 합니다. 그는 의약품이 중앙에서 소유되지 않고 신속하게 동원되어 보충될 수 있는 체코 예약 모델을 기반으로 하는 역동적인 EU 차원의 시스템 구축을 옹호합니다.
“예를 들어, 유럽 전체가 페니실린을 광범위하게 공급하고 있다면 이 약이 그렇게 대량으로 필요하지 않을 것이기 때문에 그것은 말이 되지 않습니다. 필요할 때 실제로 사용할 수 있도록 재고를 어떻게 분배할지 고민해야 합니다.”라고 Dvořáček은 설명했습니다.
비축 문제는 보건 비상 대비 및 대응 기관(HERA) 산하 설립된 중요 의약품 연합(CMA) 내에서 논의됩니다. CMA는 EU 회원국, 산업계, 시민 사회를 하나로 모아 의약품 부족과 공급망 취약성 문제를 해결합니다.
CMA는 EU가 필수 의약품의 비축과 생산에 어떻게 접근해야 하는지에 대한 권고안을 연말까지 제공할 것으로 예상됩니다.
이러한 권장 사항은 새로운 유럽 위원회가 제안할 예정인 중요 의약품법(Critical Medicines Act)에 통합될 수 있습니다.
낙관적인 견해
중요의약품법(Critical Medicines Act)은 단순한 비축 이상의 문제를 다루기 위한 것입니다. 또한 EU 전역의 제조, 조달 및 유통에 대한 지원도 포함됩니다.
“지난 몇 년 동안 우리 공급망이 얼마나 취약한지 보여주었습니다. 비축에만 관한 것이 아닙니다. 유럽이 위기에 대응할 수 있는 제조 역량과 유연성을 확보하는 것이 중요합니다.”라고 그는 말했습니다.
체코 이니셔티브는 EU 회원국들 사이에서 폭넓은 지지를 얻었습니다.
Dvořáček은 “우리는 이 문제에 대해 다른 국가들로부터 많은 협력 의지를 보았습니다”라고 말하면서 처음에는 비축 관행으로 선정되었던 독일조차도 더 광범위한 유럽 전략에 비추어 접근 방식을 조정하는 데 열려 있다고 언급했습니다.
앞으로 Dvořáček은 유럽이 국가적 요구와 유럽의 연대 사이에서 균형을 이루는 길을 찾을 수 있을 것이라고 낙관하고 있습니다. 그는 체코 시스템을 다른 사람들을 위한 잠재적인 모델로 보고 있습니다.
“우리가 체코에서 하고 있는 일은 다른 나라에도 이전될 수 있습니다. 이는 유연성을 제공하고 낭비를 방지하며 가장 필요할 때 언제 어디서나 의약품을 사용할 수 있도록 보장합니다.”라고 그는 말했습니다.
