폴란드 보건부는 국가의 처방 및 조제 시스템을 평가하고 점검하기 위한 12개월 간의 집중적인 노력을 요약한 처방 및 조제 실무 그룹이 편집한 종합 보고서를 공개했습니다.
113페이지 분량의 문서에는 폴란드의 복잡한 처방 과정 내에서 시스템적 문제를 해결하기 위한 야심찬 개혁 계획이 요약되어 있습니다.
INFARMA의 총책임자인 Michał Byliniak은 Euractiv에 “처방전 생태계를 조직하려는 귀중한 시도로 간주되어야 합니다.”라고 말했습니다.
논란의 시작
이 프로젝트는 2024년 초 그룹이 처방 정책의 급격한 변화를 고려하고 있다는 보고서가 나오면서 상당한 주목을 받았습니다.
제안은 처방전의 브랜드 이름을 활성 의약품 성분(API)으로 대체하는 것이었습니다. 즉, 의사가 특정 브랜드 제품이 아닌 화합물을 처방하고 최종 결정을 약사에게 맡깁니다. 목표는 처방 과정을 간소화하고 처방자의 환급 수준 결정 부담을 줄이는 것이었습니다.
이 아이디어는 실무그룹의 심의에서 제외되었던 제약업계로부터 즉각적인 반발을 불러일으켰다. “우리의 반복적인 요청에도 불구하고 우리는 실무 그룹에 포함되지 않았습니다.”라고 폴란드 제약 산업 고용주 협회(국가 의약품 생산업체) 회장인 Krzysztof Kopeć는 Euractiv에 말했습니다.
그럼에도 불구하고 협회는 일반명을 우선시하면 중국이나 인도 같은 국가에서 더 저렴한 수입품을 선호하게 되어 현지 제조업체가 불리해질 수 있다고 주장했습니다.
이 논란은 Izabela Leszczyna 보건부 장관을 비롯한 정치인들의 신속한 대응을 불러일으켰고, 그는 그러한 변화를 시행하기 위한 정치적 결정이 내려지지 않았다고 대중에게 확신시켰습니다. 그녀는 개혁이 아직 초기 단계에 있으며 구체적인 규정이 마련되기 전까지는 경보를 울릴 필요가 없다고 강조했습니다.
해당 조항은 궁극적으로 최종 문서에 포함되지 않았습니다. “우리는 레슈치나 장관이 이러한 해로운 생각을 종식시킨 것에 감사드립니다.” 코페치가 덧붙였습니다.
제안된 개혁
보고서의 권장 사항은 법적 규제 강화, 고급 디지털 솔루션 통합, 모든 이해관계자 간의 협업 및 교육 육성이라는 세 가지 주요 원칙을 기반으로 합니다.
보고서 작성자는 결함을 강조하는 데 주저하지 않았으며 현재 시스템이 오용을 가능하게 하고 궁극적으로 공공 자금을 고갈시키는 수많은 허점으로 인해 “스위스 치즈”와 비슷하다고 설명했습니다. “치즈처럼 일부 격차는 더 크고 다른 격차는 더 작지만 모두 한 가지 공통점을 공유합니다. 이는 우리가 해결하기로 결정한 문제를 나타냅니다.”라고 그들은 썼습니다.
주요 권장 사항은 48개의 특정 초점 영역을 강조하는 표로 정리되었습니다.
핵심 초점은 남용을 방지하고 공공 자금이 효과적으로 사용되도록 시스템의 투명성을 강화하는 것입니다. 이를 위해 그룹은 의약품 상환 수준 결정 및 오류 최소화와 같은 프로세스를 자동화하는 최신 IT 도구의 구현을 제안했습니다.
또한 개혁에는 전자처방전 시스템 재구성, 약국 조제에 대한 자금 수정, 처방전 프로토콜 관련 규칙 업데이트가 포함됩니다. 이러한 변화는 현대 의료의 요구에 부응하는 보다 지속 가능하고 효율적이며 환자 친화적인 시스템을 만드는 것을 목표로 합니다.
보고서는 상호의존적 성격으로 인해 이러한 권장사항을 동시에 구현해야 한다고 강조합니다. 제안된 조치 중 일부에 대한 긴급성과 상당한 대중적 관심을 고려하여, 특정 제안에 대한 입법 작업은 문서의 최종 채택과 보건부 장관의 결정에 따른 그룹 작업의 공식 결론에 앞서 시작되었습니다.
업계 반응
제약업계는 여전히 조심스러운 입장이다. Byliniak이 설명했듯이 유라티브“폴란드의 처방 시스템은 첨단 IT 인프라에도 불구하고 유럽에서 가장 복잡한 시스템 중 하나이며 지난 10년간의 기술, 분석 및 규제 변화를 반영하는 정밀 검사가 필요합니다.” Byliniak은 제안이 긍정적인 시작이지만 궁극적인 평가는 이러한 아이디어가 구체적인 법안으로 어떻게 변환되는지에 달려 있다고 지적했습니다.
그는 제안된 해결책의 최종 평가는 특정 입법 제안에 대한 상세한 분석에 의존해야 한다고 강조했습니다. INFARMA는 앞으로의 변화를 통해 환자의 약물 접근성이 향상되고 의사와 약사가 직면한 관료적 부담이 줄어들기를 희망합니다.
의심할 여지 없이, 처방전 발행 및 분배를 위한 간단하고 명확하며 정확한 모델은 치료법의 효과와 안전성뿐만 아니라 의료 권장사항 준수를 보장하는 데 필수적입니다. Byliniak은 오류의 위험을 제거하는 데 도움이 되며 환자가 약물을 올바르게 사용할 수 있도록 지원한다고 말했습니다.