중부 및 동부 유럽 전역의 의료 서비스 개선이 점차 정치적 우선순위가 되었지만, 의료 접근성에는 동서양의 격차가 계속 존재하고 있습니다. EFPIA의 연간 환자 대기 표시기 서유럽과 동유럽 간 혁신적인 의약품의 가용성 차이는 평균 84%에 달합니다.
마시모 비센틴(Massimo Visentin)은 동유럽 클러스터 회장 화이자에서.
유럽연합 집행위원회의 다가오는 의약품 법안은 유럽 내 의약품 접근에 있어 공평한 경쟁의 장을 마련하려는 의도를 가지고 있지만, 현재 권장 사항을 통해 이것이 달성될 수 있는지에 대한 의문이 남아 있습니다.
유럽의 의약품 접근성을 개선하기 위한 법안 중에는 기본 규제 데이터 보호(RDP) 감소를 포함하여 제약 산업 인센티브를 제한하는 제안이 있습니다. RDP는 혁신적인 신약을 개발하는 기업에게 특정 기간 동안 일반 신청자가 전임상 및 임상 시험 규제 데이터를 참조할 수 없다는 확신을 제공합니다. RDP의 감소는 유럽 제약 투자자들의 신뢰를 약화시켜 결과적으로 혁신과 환자 접근성을 감소시킬 위험이 있습니다. 이는 명시된 법안의 목적에 반하는 결과입니다.
실제로 보고서는 코펜하겐 경제학 RDP가 감소하면 EU 내에서 20억 유로의 R&D 투자와 50개 파이프라인 제품이 손실될 수 있다고 제안하기도 했습니다. 평균적으로 RDP가 강한 국가는 3배 더 많은 혁신적인 의약품에 접근할 수 있고 임상 시험에 더 잘 접근할 수 있으므로 혁신을 제한하는 법안은 궁극적으로 유럽 전역의 환자 접근에 해로울 것입니다.
동서양의 건강 격차는 전혀 용납할 수 없으며 해결되어야 하지만, 이것이 유럽 국가 의료 시스템의 역사에 뿌리를 둔 복잡한 문제라는 점을 인식하는 것이 중요합니다. EFPIA는 이미 다음 사항을 문서화했습니다. 근본 원인 이러한 문제 중 10가지 상호 연관된 요인을 발견했습니다. 여기에는 지역 경제, 국가 가격 책정 및 상환 프로세스, 의료에 대한 정부 자금 조달 감소, 보험 기반 시스템에 대한 의존 등의 장벽이 포함됩니다. 이러한 지역적 문제를 해결하려면 표적화된 대응이 필요하며, 혁신을 제한하는 지역적 법률은 의약품 접근에 영향을 미치는 많은 지역적 요인의 핵심에 도달할 가능성이 낮습니다.
그러나 역사적으로 의약품 접근에 어려움을 겪어온 동유럽 국가인 루마니아에서 현지 솔루션이 실행되는 사례를 볼 수 있습니다. 루마니아의 국가 암 계획은 최근 보험이 없는 사람들을 위한 무료 의료 서비스를 포함하도록 업데이트되었습니다. 이를 통해 그들은 조기 발견 및 진단을 포함한 예방 서비스는 물론 지속적인 치료 계획에 대한 접근권을 갖게 됩니다. 이 다중 이해관계자 이니셔티브는 다음과 같은 국가에서 큰 진전입니다. 유럽에서 가장 낮은 암 생존율선별, 진단 및 치료에 상당한 격차가 있습니다. 이것이 모든 것을 포괄하는 솔루션은 아니지만, 동유럽의 접근 장벽을 해결하려면 이러한 유형의 미묘한 국가 문제를 해결하는 다양한 전략이 필요합니다.
궁극적으로 저는 접근의 상호 연관된 원인을 이해하고 해결책을 찾는 데 초점을 맞춘 접근 방식을 믿으며, 다른 이해관계자들과 지역 및 국가 수준에서 긴밀하게 협력하는 것이 중요합니다. 이는 코로나19 기간 동안 우리가 함께 달성한 성과이며, 우리는 이러한 학습 내용을 다른 치료 영역에 적용할 수 있는 방법을 계속해서 모색하고 있습니다. 저는 루마니아의 사례에서 알 수 있듯이 정치적 변화가 일어나는 이 시기에 의료가 여전히 정치적 최우선 과제로 남아 있다는 것도 중요하다고 생각합니다.
내년에는 유럽이사회, 유럽연합 집행위원회, 새로 선출된 의회가 제안된 의약품 법안의 세부 사항을 비준하기 위해 성패를 가르는 삼중 대결에 들어갈 가능성이 높습니다. 이는 유럽 전역의 환자 접근성과 생명과학 산업의 미래를 형성할 수 있는 일생일대의 기회입니다. 우리는 의료 투자를 동서양 환자의 의료 접근성 개선을 위한 기본 요소로 인식하고 혁신적 접근 방식을 수용하기 위해 협력해야 합니다. 동시에, 우리는 이러한 문제의 근본 원인을 해결하기 위해 지역 차원의 계획을 추진해야 합니다.