Fleur Agema 네덜란드 보건부 장관은 CMA (Critical Medicines Act)의 잠재력에 대한 자세한 분석을 준비하고 있습니다. AGEMA 대변인은 Euractiv에 EU의 중요한 의약품의 이용 가능성을 개선하기위한 규제에 대한 유럽위원회의 제안을 환영한다고 Euractiv에 말했다.
그러나 보건부는 장관이 CMA에 대한보다 자세한 분석을 제공하기 전에 제안을 신중하게 연구 할 것이라고 덧붙였다.
3 월 11 일 유럽위원회에 의해 출판 된 CMA는 EU 내에서 중요한 의약품의 가용성, 공급 및 생산을 개선하는 것을 목표로합니다. 여기에는 제한적이거나 대안이 존재하지 않는 약물이 포함되므로 공급 부족으로 인해 환자가 심각하게 해를 입을 수 있습니다.
위원회는 EU의 중요한 의약품 제조를 늘리고 공급망의 다양 화를 장려하기를 희망한다고 밝혔다.
네덜란드 대변인은“CMA의 영향과 개선 될 수있는 것에 대해 이미 언급하기에는 너무 이르다. 2 개월 이내에 상세한 감사가 발표 될 것이다.
대변인은 네덜란드가 의약품 제조 의약품에 대한 외부 국가에 대한 의존성을 줄이기 위해 EU를 지원할 수 있을지 여부를 물었다.
“이것은이 의약품이 네덜란드에서 다시 제조 될 것이지만 생산을보다 효율적이고 지속 가능하게 만드는 새로운 기술로 제조 될 것”이라고 그들은 말했다. CMA에 대한 자세한 검토를 통해 사역은 네덜란드 제조 기반이 수행 할 수있는 역할을 평가할 것입니다.
‘부족으로 이어지는 제조 문제’
CMA는 그리스와 리투아니아를 포함한 일부 국가를 제공하고 있으며, 새로운 규칙이 의학 부족을 완화시킬 수 있기를 희망합니다.
마찬가지로, 네덜란드에서 의약품의 의약품 입국을 승인하는 의약품 평가위원회 (CBG)는 CMA가 공급망의 취약성을 줄이고 중요한 약물의 가용성을 향상시키는 데 기여하기를 희망합니다.
CBG의 대변인은 Euractiv에 이사회가 제조 문제가 종종 부족의 원인이며 최근 몇 년 동안 공장의 문제가 증가했음을 알고 있다고 이사회에 말했다.
CBG 대변인은“규제 당국으로서 대체 의약품 및 공급망의 이용 가능성에 대한 취약점을보고 있지만 조달 프로세스 및 가격 정책 또는 산업 정책에 영향을 미치지 않는다”고 말했다.
현재 CBG는 다른 EU 회원국과 정보를 교환하고 있으며 연대 메커니즘을 통해 주식 재분배를 요청할 수 있습니다.
환자의 관점이 필요했습니다
한편, 저렴한 의약품에 대한 공평한 접근을 위해 노력하는 암스테르담 기반 조직인 Health Action International (HAI)은 EU의 의학 부족의 점점 증가에 대응하기 위해 입법, 규제 및 제조 수준에서 조치가 필요하다고 말했다.
Hai는 또한 이니셔티브를 환영하는 동안 의학 부족은 센터 환자의 복지와 공중 보건 관점에서 해결되어야한다고 말했다.
하이 선임 정책 어드바이저 (Jaume Vidal)는“Critical Medicines Act는 최근 EU 보건부 장관의 OP-ED에 떠있는 것처럼 산업 정책의 일부 또는 방어 전략의 구성 요소로 구성되어서는 안된다”고 말했다.
11 명의 보건부 장관이 서명 한이 서한은 EU의 새로운 국방 기금이 자금을 조달 할 마약 부족 계획을 요구했다. 네덜란드 보건부 장관은 서명자 중 하나가 아니었다.
중국, 인도에 대한 결말 의존
Hai는 CMA의 목표 중 하나는 의약품과 활성 성분에 대한 인도와 중국에 대한 EU의 의존을 종식시키는 것이라고 말했다. 이 추세는 지난 10 년 동안 제약 회사들이 생산을 무너 뜨리는 것을 상쇄하면서 확장되었다고 말했다.
Vidal은“제약의 현지 생산이 장기 혜택 환자와 사회에서 대체로 현지 생산을 촉진한다고 믿는 반면, 우리는 약제 조건이나 환경 요구 사항을 희생시키면서 발생하지 않아야하며, 이는 제약 회사가 다른 곳으로 이동하는 데 큰 역할을하는지 확인해야합니다.
유럽위원회는 제안 된 CMA의 주요 특징은 다른 회원국들 사이에서 협력 조달이라고 밝혔다. 목적은 중요한 의약품 및 기타 공통 관심 의약품의 가용성 및 접근성을 해결하는 것입니다.
Vidal은 HAI는 시장 승인 소지자에게 모든 EU 회원국뿐만 아니라 가장 유리한 시장에서도 제품을 마케팅 할 것을 지속적으로 요청했다고 말했다.
Vidal은 “가능한 옵션은위원회의 제안에 언급 된 중요한 의약품 목록을 모든 EU 회원국에서 시장 승인 보유자와 라이센스를 보장하기 위해 모든 EU 회원국에서 이용할 수있는 공통 임계 값으로 사용하는 것”이라고 덧붙였다.
Vidal은 HAI가 유럽의 PPFE (Public Pharma for Europe) 연합의 일부이며 R & D, 제조 및 공급을 포함하고 공급을 포함하고 시장 주도가 아닌 건강 요구에 따라 안내 할 공공 제약 제조 기관을 설립하려고합니다.
Vidal은“우리는 의약 부족 또는 효과적인 항생제 부족을 포함하여 소위 시장 실패에 대응하는 것이 좋은 옵션이라고 믿는다.
