불가리아에서 드문 질병을 앓고있는 환자는 주정부가 자비로운 약물 치료를위한 자금을 제공 할 것을 요구하고 있다고 밝은 질병 환자 협회 회장 인 블라디미르 토모프 (Vladimir Tomov)는 인터뷰에서 Euractiv에 말했다.
Tomov는“정부는 현재 약속되지 않았으며, 이는 제약 회사 나 시민만이 치료를 지불 할 수 있기 때문에 기존 유럽 규제의 이행을 의미가 없다”고 말했다.
불가리아가 채택한 유럽 규정에 따라, 소위 자비로운 약물 치료는 다른 옵션이없는 환자를위한 III 상 임상 시험에서 의약품으로 허용됩니다.
Tomov는“치료가 있으면 지불해야합니다.
희귀하고 보이지 않는
유럽 의회의 이전 명령에서, 새로운 EU 제약 법안에 대한 그림자 rapporteur는 불가리아 MEP Andrey Slabakov (VMRO, 유럽 보수파 및 개혁가)였으며, 희귀 한 질병의 치료와 예방을 개선 할 것을 명시 적으로 주장했다.
유럽에서는 2,700 만 명에서 360 만 명 사이의 사람들이 6,000 개가 넘는 희귀 한 질병으로 희귀 한 질병으로 살고 있습니다. 6,000 개 이상의 알려진 희귀 질환 중 약 80%가 유전 적 기원이며 70%는 어린 시절에 시작합니다.
전문가들은 260 명만 등록 되었음에도 불구하고 30 만 명 이상의 불가리아 인이 희귀 질환의 영향을받는 것으로 추정합니다. 충분한 선별 프로그램이없고 진단이 늦어서 불가리아의 많은 사람들이 드문 상태로 고통 받고 있다는 것을 알지 못한다고 가정합니다.
블라디미르 Tomov는 EU 얼굴에서 가장 가난한 국가의 주요 문제 중 하나는 나이에 따른 차별이라고 주장합니다. 정부는 최대 18 세의 환자의 진단, 예방 및 치료를위한 자금을 제공하지만 노인 환자를 돌보는 것은 여전히 자금이 부족합니다.
희귀 질병을 앓고있는 사람들 조직의 회장은 Euractiv에“우리의 지속적인 노력으로 지난 10 년 동안 많은 일이 있었지만, 모든 것이 너무 느리게 발생하고 있습니다.
몇 가지 단계
지난 몇 년 동안 불가리아에서는 신생아에 대한 대량 신생아 스크리닝의 확장을 포함하여 희귀 질환이있는 사람들을 위해 불가리아에서 몇 가지 상당한 개선이 이루어졌습니다.
Tomov는 약물 치료가없는 환자에게는 영구적 인 재활이없고, 새로운 약물 요법의 등록이 너무 느리고, 노인 환자에게는 상태가 제공되는 치료가 없다고 언급했다.
민사 조직은 정부가 자비로운 약물 치료를위한 자금을 제공하도록 반복적으로 신호를 보냈지 만 아직 응답은 없었다.
그럼에도 불구하고 불가리아는 2024 년에 18 세 이후 환자가 치료를 계속할 수있는 규제 변화를 채택했다.
2024 년 1 월 현재 유럽 제약 산업 및 협회 (EFPIA)의 데이터에 따르면 불가리아는 2019 년과 2022 년 사이에 유럽 연합에서 희귀 한 질병에 대해 총 63 건의 승인 된 의약품 중 27 개에 접근 할 수있었습니다.
EU 수준에서 승인 된 의약품의 43%에 접근 할 수 있지만 불가리아는 EU 평균보다 높은 순위를 차지하지만 환자는 가장 오래 기다리는 환자 중 하나입니다.
EU 수준에서의 승인에서 상환에 이르기까지 평균 대기 시간이 716 일인 불가리아는 스페인, 루마니아, 폴란드, 포르투갈 및 리투아니아와 함께 EU 순위의 맨 아래에 있습니다.
