유럽위원회는 정치인과 환자 단체 가이 민감하고 전략적인 영역에서 주권을 얻으려는 Ursula von der Leyen의 계획을 간절히 기다리고 있기 때문에 오늘날 Strasbourg의 CMA (Critical Medicines Act)를 공개 할 것입니다.
어제 뉴스투데이 / 아이데일리 독점에 발표 된 미래의 법률은 심각한 질병의 치료에 필수적이며 항생제, 암 치료, 응급 치료 의약품 및 백신과 같은 부족의 위험이 높은 중요한 의약품을 해결하는 것을 목표로합니다.
이 텍스트는 또한 부족이 발생하기 쉬운 취약한 의약품을 다루지 만 중요한 약물보다 시급하거나 복잡한 의약품을 다루고 있습니다. 취약한 의약품 목록은 아직 작성되지 않았습니다.
“Covid-19 Pandemic에 의해 악화 된 중요한 의약품의 부족은 글로벌 공급망의 장점과 유럽의 외국 생산자에 대한 과도한 의존성을 강조했습니다. 조치가 없으면 이러한 부족은 계속해서 환자 치료를 손상시킬 것입니다. CMA는 중요한 기회를 나타냅니다.”제약 산업과 가까운 출처는 Euractiv에 말했다.
Covid-19 Pandemic은 항 기화 및 항 염증 약물과 같은 중요한 의약품에 대한 접근 측면에서 유럽의 취약성을 강조했습니다.
유럽 이외의 의약품 제조에 대한 크게 의존과 함께 공급망의 중단은 EU 단일 시장에 상당한 혼란을 야기했습니다.
제 3 국가에 대한 의존
유럽
2 월 28 일 Critical Medicines Alliance가 발표 한 보고서에 따르면, 유럽의 환경 표준과 규정이 증가함에 따라 유럽의 환경 표준 및 규정이 증가함에 따라 유럽의 환경 표준 및 규정이 증가함에 따라 증가하여 전체 비용과 성숙한 의약품의 생산이 20-40% 저렴합니다.
EU 시장에서 판매되는 항생제의 약 80-90%를 생산하는 아시아, 특히 중국에 의존하는 것뿐만 아니라 BLOC는 인도와 중국에서 온 글로벌 생산의 55%가있는 API (Active Pharmaceutical Gynitients) 공급 업체에 크게 의존하고 있습니다.
이 현상은 정량화하기가 어렵지만 유럽 병원 약사 협회 (EAHP)는 2023 년 유럽 병원의 장치 및 약물 부족에 관한 연구를 수행했으며 병원 약사의 거의 95%가 부족한 것으로보고되었습니다.
2023 년 연구에 따르면 조사에 응한 약사의 절반 이상이 2022 년에 비해 단일 제조업체로부터 의약품 부족이 10 배 증가한 것으로 나타났습니다.
지정 학적 긴장
위원회가 Ursula von der Leyen의 첫 100 일 이내에 입법 본문을 제시하겠다고 약속 한 비판 의약품은 곧 점점 더 불확실한 지정 학적 세계에 직면했다.
도널드 트럼프의 백악관으로의 복귀와 그의 발표는 약제를 포함한 여러 부문에 25%의 관세가 도입 된 발표는 트럼프의 회사를 그의 나라에 끌어 들이기위한 노력에 직면하여 EU의 경쟁력을 높이는 방법으로 전략적 자율성의 개념을 부활시켰다.
CMA는 Critical Medicines Alliance의 권고에 따라 EU 기반 회사를 지원하고 사회 및 환경 표준이 약한 제 3 국가의 회사를 단속하는 조치를 포함합니다.
벨기에가 이끄는 11 개의 EU 회원국은 3 월 8 일부터 제 3 국가에 대한 의존성을 덜 요구하는 서한에서“외국인 행위자 들이이 의존성을 중요한 취약성으로 바꾸는 것은 쉽다.
기업들이 EU 내에서 생산을 재배치하도록 장려하기 위해, 정책 입안자들은 CMA가 회원국이 아직 합의에 도달하지 않은 제약 입법 패키지를 보완하기를 희망합니다.
“두 텍스트는 제약 시장에서 다른 문제를 해결합니다. 우리는 혁신이 유럽을 떠날 것이라고 우려했을 수도 있지만 혁신은 불안정성을 좋아하지 않습니다. Riina Sikkut 에스토니아 보건부 장관은 Euractiv에 말했다.
환자의 말
유럽
“미래의 텍스트는 또한 비용 및 환자 비용 증가와 같은 의도하지 않은 부작용을 피해야하므로 공공 예산이 제한된시기에 치료의 재정적 접근성을 줄여야합니다.
환자 연합에 따르면, CMA의 효과는 가장 먼저 환자에게 서비스를 제공해야한다는 것은 중요한 의약품의 정의에서 공공 조달 기준의 평가에 이르기까지 모든 단계에서 환자를 관여시키는 데 달려 있습니다.
EPF의 경우 효과적인 CMA는 회원국 간의 강력한 연대 메커니즘의 확립, EU 전반에 걸쳐 조정 된 비축 시스템의 개발 및 EU 내 생산 용량을 강화하기위한 측정의 영향에 대한 평가를 요구할 것이다.
EPF는“미래의 중요한 의약품 법의 틀 안에 도입 된 모든 정치적 조치와 보완 이니셔티브는 환자와 공중 보건의 요구에 따라 안내하는 것이 필수적이다.
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