지정 학적 긴장, 지속적인 의학 부족 및 글로벌 경쟁이 증가함에 따라 제약 공급망을 확보하려는 유럽의 야망이 빨라졌습니다.
벨기에 MEP Yvan Verougstraete (Renew Europe Group)의 경우 제약 생산을 유럽으로 이전하는 것이 현실적인 목표입니다. “그러나 그것은 그 자체로 일어나지 않을 것”이라고 그는 Euractiv와의 인터뷰에서 말했다.
Verougstraete는 산업, 연구 및 에너지위원회 (ITRE)위원회의 의장이며 공중 보건위원회 (SANT)를 대체합니다. “이것은이 분야에서 우리의 산업 전략을 다시 생각하기위한 강력한 정치적 야망과 진정한 헌신이 필요하다. 나는 확실히 아무도 그것이 불가능하다고 주장하지 않을 것이다.”
Verougstrate에 따르면, 우선 순위는 공급망의 취약성이 이미 잘 알려져있는 중요한 의약품으로 시작해야합니다.
재조정을 향한 초기 단계
이미 일부 진전이 이루어졌습니다. 오스트리아에 항균 생산 공장의 건설과 프랑스의 새로운 파라세타몰 공장의 건설은 노력이 이론에서 실천으로 이동하고 있음을 보여줍니다.
2024 년 3 월, 스위스에 본사를 둔 일반 제약 및 바이오시 밀러 회사 인 Sandoz는 오스트리아 쿤드에 항생제 제조 시설을 열었습니다.
이러한 투자로 오스트리아와 Sandoz는 유럽에서 전적으로 생산 된 중요한 항생제 환자에게 더 많은 환자에게 서비스를 제공하는 것을 목표로합니다.
마찬가지로 프랑스 정부는 최근 프랑스의 전략적 의약품 생산 강화를 목표로하는 7 개의 새로운 산업 프로젝트에 대한 지원을 발표했습니다. 그중에는 Ipsophène이 있는데, 이는 “프랑스 2030″이니셔티브의 일환으로 새로운 Paracetamol 공장을 건설 할 계획이며 프랑스 에서이 필수 의학의 국가 생산을 강화할 계획입니다.
Verougstraete는 “이러한 고립 된 사례는 광범위하고 장기적인 산업 전략의 일부가되어야한다”고 강조했다.
공급망 결함
Verougstraete는 회원국 간 경쟁보다는 더 큰 응집력을 옹호합니다.
“여러 EU 국가들 사이의 공동 조달 가능성은 입법에서 중요한 고려가되어야한다. 우리는 생산을 재 포여, 공급망 곱하기, 전략적 비축 수립, 회원국들 사이의 조정 강화와 같은 전략적 자율성이 더 큰 전략적 자율성이 필요하다. 이것은 주요 공공 보건 문제이다.”
제약 부문은 공급망을 강화하고 지역 투자를 육성한다는 야심을 공유합니다. 그러나 업계 대표들은 제약 생산의 허브로서 유럽의 매력을 약화시킬 수있는 규제 조치에 대해 경고합니다.
벨기에 제약 산업 협회 인 Pharma.be의 CEO 인 Caroline Ven은“부문으로서 공급망을 강화하고 지역 투자를 장려하려는 야심을 환영합니다.
Ven은“동시에 유럽을 덜 매력적으로 만들 수있는 규정이나 이니셔티브를 도입 할 때는주의가 필요합니다. 예를 들어, 의약품이나 백신의 단편화 된 국가 전략적 비축 물, 또는 국민 건강 관리 시스템의 차이를 설명하지 않는 필수 공동 구매 메커니즘과 같은 의무적 인 공동 구매 메커니즘이 필요합니다.
벨기에의 경우, 의학 부족을 다루는 것은 유럽과 국가 차원 모두에서 명백한 정부 우선 순위입니다.
벤은“정부는 유럽 및 다자 수준에서 협력하여 접근하기 어려운 의약품의 공동 협상과 조달을 촉진하기 위해 노력하고있다”고 덧붙였다.
가격과 상환 결정은 개별 회원국의 역량으로 남아 있지만, Verougstraete는 EU 내에서 더 큰 대화와 협력이 상당한 부가 가치를 제공 할 것이라고 믿고 있습니다.
벨기에는 제약 보안을 추구합니다
Verougstraete는 광범위한 유럽 전략의 일환으로 벨기에의 제약 부문을 강화하려는 정부의 확고한 노력을 강조합니다.
“우리는 벨기에 시장에서 제네릭 의약품과 바이오시 밀러의 공급이 시장을 자극하기위한 충분히 유연한 금융 틀과 인센티브를 통해 충분히 매력적으로 유지되도록 보장합니다.”
공급 보안을 보장하기 위해 정부는 투명성을 높이고, 가격 메커니즘을 평가하며, 업계 이해 관계자에게 구속력있는 공공 서비스 의무를 부과하고 있습니다.
Verougstrate는 “투명성, 가격 책정 메커니즘에 대한 철저한 평가 및 다양한 행위자들의 구속력있는 공공 서비스 의무를 보장하기위한 노력이 이루어지고 있으며 필수 의약품 목록을 유지하는 것”이라고 Verougstrate는 말했다.
벨기에는 또한 더 빠르고 투명하며 과학 중심으로 상환 과정을 간소화하도록 설계된 의약품 로드맵을 발전시키고 있습니다.
“우리는 대상, 투명하며 효율적인 상환 프로세스를 보장하기 위해 의약품 로드맵을 구현하고 있습니다. 제출 된 모든 요청은 요청 유형에 맞게 적절하고 신속하게 처리 될 것이며 과학적, 경제적 증거에 따라 적절하고 신속하게 처리됩니다.”
의약품 상환위원회 (CRM) 내 표준화 된 평가 모델은 제약 및 경제 전문 지식을 KCE (Belgian Health Care Knowledge Center) 지침과 일치시킬 것입니다.
환자 접근 가속화
의약품, 의료 기기 및 혁신적인 치료법에 대한 빠른 접근을 보장하는 것이 또 다른 주요 우선 순위입니다.
Verougstrate는 “시민들은 의약품, 의료 기기 및 혁신적인 치료법에 더 빨리 접근 할 수 있어야합니다. 의약품 로드맵 내에서 이미 중요한 조치를 취해 왔습니다.”라고 Verougstrate는 덧붙였습니다.
새로운 빠른 트랙 및 조기 액세스 절차는 2027 년 이전에 모니터링 및 평가되며, 속도와 예산 제어를 유지하기 위해 필요한 경우 조정됩니다.
유럽 차원에서 벨기에는 공동 협상과 접근하기 어려운 의약품의 조달을 적극적으로 추진하고 있습니다.
Verougstrate에 따르면, 정부는 공동 협상과 접근하기 어려운 의약품 구매를 촉진하기 위해 유럽 및 다자 수준에서 협력하기 위해 노력하고 있습니다. “
벨기에는 또한 최신 치료에 대한 접근성을 높이고 관료적 장벽을 줄이기 위해 EU Health Technology Assessment (HTA) 규제를 시행하고 있습니다.
AMR 싸움
항균성 저항성 (AMR)과의 전투는 벨기에의 최우선 과제이며, 새로운 항생제 개발을위한 EU 전역의 이니셔티브를 지원하기 위해 약속했습니다.
Verougstrate는“항균성 저항성과의 싸움은 정부의 우선 순위이다. 새로운 항생제를 개발하기 위해 벨기에는이 지역의 유럽 이니셔티브를 지원할 것”이라고 말했다.
또한 효율성을 향상시키기 위해 연방 의약품 및 건강 제품 기관 (AFMP)의 개혁이 진행 중입니다.
“AFMPS 운영은 모든 이해 관계자와 협력하여 기관이 공공 서비스를 개선 할 수 있도록 평가 및 개혁되고있다. 그 기능은 정의 된 예산 프레임 워크 내에서 유지되어야한다”고 그는 주장했다.
임상 연구 부스트
벨기에는 또한 임상 연구, 특히 ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)에서 유럽의 임상 연구 감소를 다루고 있습니다.
Verougstrate는 “벨기에를 선두 주자로 보유한 유럽은 임상 연구, 특히 임상 연구에 대한 임상 연구에서 근거를 잃고있다. 벨기에는 임상 연구에 대한 매력을 유지하기 위해 진보적이고 유연하며지지적인 규제 환경뿐만 아니라 관련 기관 간의 강력하고 효과적인 협력이 필요하다”고 말했다.
정부는 벨기에를 의료 혁신의 최전선에 유지하기 위해 국가 임상 시험 네트워크의 개발을 장려하고 있습니다.
