Clare Fitzell은 최근 유럽 연합 제약 그룹 (PGEU)의 회장으로 선출되었습니다. 자격을 갖춘 약사 인 그녀는 현재 IPU (Irish Pharmacy Union)의 전략 정책 책임자입니다.
커뮤니티 기반 실무 분야에서 24 년 이상의 경험을 쌓은 Fitzell은 약국 서비스 제공, 규제 업무 및 약국 실무의 품질 관리에 참여하는 커뮤니티 약사 및 커뮤니티 약국 관리자로 활동했습니다.
Euractiv는 아일랜드와 유럽 전역에서 Critical Medicines Act가 어떻게 커뮤니티 약국을 위해 플레이 할 수 있는지에 대해 그녀와 이야기했습니다.
EV : CMA가 결국 법이 될 때 아일랜드 약사가 매일 매일 관여 할 것으로 기대합니까? 그들의 작업을 어떻게 바꿀 것인가?
CF : 아일랜드 커뮤니티 약사는 의학 부족 관리의 영향으로 계속 도전을 받고 있으며 환자에게 의학 부족의 영향을 완화하는 데 가능한 한 사전 예방 적이되도록 노력하고 있습니다.
아일랜드 약국 연합은 약사에 대한 의학 부족의 영향을 이해하기 위해 연례 설문 조사를 실시했으며 2024 년 조사에서 평균 커뮤니티 약사는이 중요한 문제에 전념하는 일주일에 4 시간 37 분을 소비했습니다. 우리는 현재 2025 년 회원 설문 조사를 진행하고 있으며,이 문제 가이 문제에 중점을두고 국가와 유럽 차원 에서이 문제에 중점을두고 있는지 확인하는 것이 흥미로울 것입니다.
아일랜드 전역의 지역 사회 약국에서 매일 분배되는 중요한 의약품 목록에있는 수많은 의약품은 CMA의 중요성을 강조합니다.
CMA가 항응고제, 항생제 및 인슐린과 같은 중요한 의약품의 국가 가용성을 개선 할 것이라는 기대가 있습니다. 그러나 모든 법률과 마찬가지로 환자, 약사 및 처방 자에 대한 개선 된 가용성의 긍정적 인 영향은 여전히 어느 정도 떨어져있을 것입니다.
지역 사회 약사는 이러한 모든 전략적 및 입법 조치에 대해 정보를 받고 있습니다. 그러나, 그들은 아직 실습 내에서 공급망 중단의 수와 빈도에 대한 입증 가능한 차이를 보지 못했습니다.
이 법안을 기다리는 동안, 더 넓은 제약 패키지 패키지를 기다리는 동안 의학 부족에 대한 긍정적 인 영향은 여전히 실현되어야하며 지역 사회 약사들은 국가 차원에서 시작될 의학 부족을 관리하기위한보다 능동적 인 조치를 계속 요구하고 있습니다.
그러한 조치 중 하나는 약사 주도의 치료 대체를 용이하게하는 것입니다. 이는 약사 전문가로서 약물 전문가가 의약품을 사용할 수 없을 때 치료 대체를 관리하기 위해 지식과 기술을 활용할 수 있도록하는 것입니다.
커뮤니티 약사가 새로운 처방전을 위해 처방 자에게 되돌아 보지 않고 의약품을 대체 할 수있게하면 행정 절차를 간소화하고 환자의 지연을 줄이며 건강 시스템에 대한 압력을 완화합니다.
2025 년 이상, 지역 사회 약사는 의학 대체 프로토콜 프레임 워크가 관련 이차 법률의 시작에 의해 뒷받침 될 것으로 기대하고있다.
EV : 아일랜드 환자가 CMA의 영향을 받기를 어떻게 기대하십니까?
CF : 전반적으로, 그 영향은 긍정적이어야합니다. CMA는 궁극적으로 아일랜드 대중에게 혜택을 주어야 할 중요한 의약품에 대한보다 강력하고 신뢰할 수있는 공급망으로 이어져야합니다.
이 법률의 공동 조달 측면이 건강 (의료 용품의 가격 및 공급) 법 2013 및 HSE 조달 정책과 같은 기존 국가 법과 함께 어떻게 작동하는지 보는 것이 흥미로울 것입니다.
아일랜드 시장 내에서 의약품을 공급할 수 있도록하는 것이 한 가지입니다. 자금 지원 커뮤니티 약물 제도를 통해 이러한 의약품에 대한 접근을 보장하는 것은 전체 인구에 걸쳐 의료 수평을 보장하는 데 필수적인 또 다른 요소입니다.
EV : 아일랜드는 EU 의약품의 탄력성을 어떻게 보장하는 데 어떻게 도움이 될까요? CMA는 아직 수행되지 않은 테이블에 무엇을 가져 오는가?
CF : CMA의 초점은 상황을 모니터링하고 국가 차원에서 의학 주식에 대한보고에 주로 중점을 둔 현재의 일부 측정보다 더욱 발전합니다. 공급망 탄력성의 취약성을 해결하고 Spoc Working Party Chessmen Joint Action에 의해 식별 된 근본 원인 중 일부를 해결하려고합니다.
아일랜드의 대규모 제약 제조 기반, 아일랜드와 아일랜드 정부가 의약품의 탄력성을 보장하는 데 중요한 역할을하는 역할을 감안할 때.
그러나 CMA 내에서 재무 조치의 구현에 대한 투자, 자금 및 지원은 유럽 및 아일랜드 환자를위한 중요한 의약품의 가용성을 증가시키는 것이 중요합니다.
법률 준수 모니터링은“중요한 의약품을 회원국에서 이용할 수 있도록 최선의 노력을 기울이는 최선의 노력”을 보장하는 모니터링이 중요 할 것입니다.
시장 행위자에게 CMA 제 29 조에 따른 정보를 제공 할 의무는 EU가 회원국에 중요한 의약품을 유지하는 야망을 달성 할 수 있도록 신중하게 고려/구현하는 것이 중요하다.
이러한 모니터링에서 발생하는 제품 가용성에 대한 모든 데이터는 각 회원국의 의약품 공급을 반영해야합니다. 즉, 아일랜드 커뮤니티 약국 관점에서 이는 아일랜드 시장에서 공급할 수있는 의약품입니다.
정확하지 않거나 현재 시장 현실을 반영하지 않는 의학 공급 및 분포에 대한 정보는 우리의 노력 우선 순위에 어려움을 초래할 수 있습니다.
EV : IPU는 CMA가 제시 한 조달 및 가격 기준을 어떻게 보나요?
CF : 우리는 CMA 내에서 중요한 의약품 조달을위한 유일한 결정 요인으로 과거의 가격을 보이는 CMA 내에서의 조치를 환영하며 공급 보안 및 가용성 고려 사항을 고려하는 가장 경제적으로 유리한 입찰 기준 (고기)을지지하는 것을 환영합니다.
조달 요건 주가 의무, 공급 업체의 다각화 및 주식의 적시 배송에 따른 조달 요구 사항은 지역 사회에서 지원하는 환자의 의약품의 연속성을 보장하는 데 도움이되므로 환영합니다.
현재 한 제네릭 제조업체가 아일랜드 시장을 공급할 수없는 경우, 우리는 다른 제조업체가 공급의 연속성을 유지하기 위해 적시에 대응할 수있는 어려움을 봅니다. 따라서 가격 및 조달 기준과 함께 비상 주식을 고려해야합니다.
EV : Irish Pharmacy Union의 견해는 PGEU의 Critical Medicines Act와 어떻게 조화를 이루는가?
CF : PGEU의 회원으로서의 IPU는 Critical Medicines Act와 관련하여 PGEU 위치에 완전히 정렬되어 있습니다.
유럽 공동체 약사들은 긴급하고 복잡한 의약품 부족 문제를 해결하기 위해 유럽위원회의 중요한 의약품 법에 대한시기 적절한 제안을 환영했습니다.
부족의 근본 원인에 중점을 두어이 규정은 환자가 필요한 의약품에 접근 할 수있는 경로를 제공하고 전략적 프로젝트 및 기타 형태의 인센티브를 도입하여 유럽 생산 역량을 강화하고 공급을 다양 화하기 위해 현재 지정 학적 환경에서 EU의 전략적 자율성을 강화할 수 있습니다.
중요한 의약품의 제조를 강화하기위한 공공 투자는 유럽 환자의 중단없는 공급을 보장하는 명확하고 시행 가능한 산업 약속과 관련이 있어야합니다.
PGEU는 또한 최근 발표 된 EU 국방 지출 패키지를 사용하여 Critical Medicines Act의 조항에 자금을 조달하는위원회를 지원합니다.
(Brian Maguire 작성자 | 뉴스투데이 / 아이데일리 ‘s Advocacy Lab)
