제약업계는 그리스 공립병원의 의약품 예산에 대한 긴급 개정 필요성을 강조해 왔다. Clawbacks는 2023년 상반기에 사상 최고치를 기록하여 지속적인 환자 접근에 대한 우려를 불러일으켰습니다.
“환수”의 넓은 정의는 “의약품에 대한 공공 지출이 예산을 초과할 때 제약 회사가 주에 반환해야 하는 금액”을 의미합니다. 이는 금융위기 당시 그리스에서 2012년 처음 도입된 의무적인 리베이트 및 기타 할인에 대한 추가 조치입니다.
처음에는 공공 의약품 외래환자 지출에만 관련되었지만 2016년은 국가 보건 시스템 병원의 국가 의약품 지출에 정책이 도입된 해였습니다.
이후 국가의 의약품 예산은 다소 정체 상태에 머물렀고, 인구 노령화와 의약품 발전에 따른 수요 증가로 인해 지출이 증가했습니다.
그리스 제약회사 협회인 SFEE의 총책임자인 Mihalis Himonas는 Euractiv와의 인터뷰에서 “가장 큰 문제는 위기 기간(2010~2018) 동안 부과된 MoU의 결과로 제약 지출에 대한 자금이 부족하다는 점입니다.”라고 말했습니다.
“이 시대를 벗어났음에도 불구하고 의약품 자금의 격차는 계속 벌어지고 있습니다. 현재 우리는 그리스에서 신약 5개 중 1개만 사용할 수 있는 것으로 확인되었으며(2020~2023년 4년간의 IQVIA 연구 2024) 그리스는 EU에서 가장 높은 제약 산업 수익률을 유지하고 있습니다.”라고 덧붙였습니다.
충격에 빠진 업계
기업이 2023년 상반기에 반환해야 하는 환수 금액에 대한 정부 노트는 16개월 지연된 후 올해 10월에 도착했습니다. 해당 메모에 따르면 시장의 가장 큰 부분에 대한 의무 반품률은 83%(가격이 €30 이상인 제품의 경우)에 도달했으며 테살로니키의 Papageorgiou 병원에서는 92%에 도달했습니다.
히모나스는 “최근 2023년 상반기 병원 환수권이 발표되면서 제약시장에 큰 실망이 퍼졌다”고 말했다.
제약회사를 대표하는 협회의 반응은 즉각적이었고, SFEE는 Kyriakos Mitsotakis 총리에게 우려를 표명하는 서한을 보냈습니다. 이사회는 병원의 약제비 예산을 즉각 개정할 것을 요구했다.
“유럽 및 글로벌 표준에 따른 병원 의약품의 전례 없는 수익은 지속적으로 실패한 제약 정책과 병원 의약품 예산의 극심한 부족을 나타냅니다. 공립병원 내에서도 ‘잘못된’ 제한된 예산이 제약회사와 이러한 의약품에 의존하는 환자 모두에게 해로운 영향을 미칠 수 있다는 것은 분명합니다.”라고 서한은 말했습니다.
그리스의 의약품 가격은 유로존에서 가장 낮은 두 가격의 평균으로 책정됩니다.
최소한의 개선
업계의 항의에 이어 지난 주 보건부 장관 Adonis Georgiadis와 4개 협회(SFEE, Pharma Innovation Forum, Panhellenic Pharmaceutical Industry Association 및 SAFEE)와의 회의가 이어졌습니다. Georgiadis는 총리의 차관인 Thanasis Kontogeorgis와 합류했습니다.
Himonas는 Euractiv에 “2024년 10월에 전년도 주 지출을 조정하는 데 상당한 어려움이 있다는 것은 불행한 일입니다.”라고 말했습니다.
“이는 최근 보건부 장관과의 회의에서 명백히 나타났습니다. 여기서 우리는 환수금의 내부 재분배 및 폐쇄된 예산 잔여 지출에 대한 추가 금액과 함께 추가 자금이 2천만 유로에 불과하다는 소식을 들었습니다. 누구도 제약 부문이 약 76%(82.9%가 아닌)의 수익률로 지속 가능하다고 기대해서는 안 됩니다!” 그는 덧붙였다.
회의에서 Georgiadis는 재무부로부터 2천만 유로의 긴급 자금 지원을 포함하여 몇 가지 시정 조치를 발표했습니다. 또한 폐쇄된 예산의 미사용 자금에서 3,300만 유로가 이전될 것으로 예상됩니다. 환급 할인율이 변경됨에 따라 30€를 초과하는 제품에 대한 환급 금액은 2천만 유로만큼 감소합니다.
극도의 지속불가능성
회의 후 발표에서 SFEE는 “병원 의약품에 대한 자금 지원의 최소한의 개선”에 대해 언급하면서 “국가가 10개 의약품 중 2.4개에 자금을 지원하고 제약 업계가 나머지 7.6개에 자금을 지원한다”고 덧붙였습니다.
“우리는 병원 문제를 해결하기 위한 보건부의 노력에 감사하며 이것이 극도로 지속 불가능한 지점에 도달한 첫 번째 채널이라는 점을 지적하고 2024년 병원 의약품에 대한 수익이 다음보다 낮을 것이라는 그의 약속을 지지합니다. 2022년에도 이 수치는 매우 높았으며(69%) 향후 몇 년 동안 크게 감소해야 합니다. 우리는 또한 지출을 줄이고 의약품에 대한 투자 수익을 높이려는 노력을 중요하게 생각합니다.”라고 Himonas는 강조했습니다.
그러나 그는 IQVIA 연구에서 나타난 것처럼 그리스에서 환자의 신약 접근에 대한 상당한 장벽이 지속되는 반면, MoU의 유산인 자금 부족 의약품 지출의 심각한 문제가 여전히 남아 있다고 덧붙였습니다.
“현 보건부 장관에게 공평하게 말하면 그는 의약품 투자의 효율성을 높이면서 처방을 통제하려고 노력하고 있습니다. 그러나 이것은 엄청난 자금 격차를 해소하기에는 충분하지 않습니다.”라고 Himonas는 덧붙였습니다.
2023년 2학기 노트는 11월 말 이전에 나올 것으로 예상됩니다. 여기에는 앞서 언급한 정부 개입으로 인해 발생한 변화가 포함됩니다.
SFEE는 “(The) 상황은 기존 치료법은 물론 새로운 혁신 치료법에 대한 환자의 접근성에 의문을 제기하고 있으며, 이는 유럽 전역에서 의약품이 전체 의료비 지출의 15%에 불과하다는 사실을 인정하면서 국가가 우선순위를 재정의할 필요가 있다는 점을 인정합니다”라고 발표했습니다. 정해진.
