벨기에는 여전히 협의회 수준에서 논의가 계속됨에 따라 EU 제약 패키지에 대한 폴란드 회장단의 타협 제안에 대해 결정적인 입장을 취해야한다.
5 월 21 일에 회의에 앞서 회의에 앞서 여러 전략적, 경제 및 건강 관련 고려 사항에 대한 결정이 결정됩니다.
벨기에 정부 대변인은“대통령 타협 제안에 대한 벨기에의 입장은 아직 결정적이지 않으며 코어 내에서 토론의 진전에 따라 확정 될 것”이라고 Euractiv는 말했다.
몇 가지 요인이 벨기에의 마지막 입장에 영향을 미칩니다. 대변인은“벨기에는 제약 산업에 미치는 영향, EU의 전략적 자율성 및 사회 보장 시스템에 미치는 영향을 포함하여 그 입장을 결정하기 위해 몇 가지 요소를 고려할 것”이라고 덧붙였다.
벨기에는 또한 같은 생각을 가진 회원국들과의 조정 된 접근 방식을 계속 옹호하고 있으며“협의회의 토론의 진행과 다른 회원국의 지원에 근거하여 잠재적 인 임무”를 평가하고있다.
국내 산업 문제
벨기에의 국내 제약 부문이 제기 한 우려는 눈에 띄지 않았다. 대변인은“벨기에 제약 부문은 혁신과 투자에 대한 개혁의 영향에 대한 우려를 제기했다. 벨기에는이 부문의 중요성을 인식하고 이러한 우려를 고려한다”고 말했다.
벨기에는 강력한 제약 생태계에 의해 형성된 신약에 대한 더 긴 규제 데이터 보호 (RDP) 기간을 유지하는 것을 오랫동안 지원해 왔습니다.
위원회의 제안이 처음 도입 된 이후 로이 입장은 일관성을 유지했으며, 벨기에는 짧은 용어를 옹호하는 사람들과 달리 확장 된 독점 성 (소위“A-Tier”)을 선호하는 국가들 사이에 배치했다.
동시에, 관찰자들은 다른 EU 국가들과 마찬가지로 벨기에는 혁신에 대한 인센티브 보존과 환자 접근에 대한 지속적인 장벽을 해결하는 것 사이의 섬세한 균형을 탐색하고 있다고 지적했다.
이 나라는 제약 연구 및 생산 분야의 리더로 여겨지지만 규제 복잡성 및 지연 상환 결정은 계속해서 환자에게 치료를 적시에 전달하는 것을 방해합니다.
더 넓은 지정 학적 변화 가운데 벨기에 규제 당국은 외부 무역 역학이 제약법에 대한 국가 및 EU 수준의 위치에 영향을 줄 수 있음을 인정합니다.
“관세는 제약 패키지에 영향을 미치지 않아야하지만, 현재의 지정 학적 상황은 제약 산업이 인센티브에 더 민감하게 만들어주는 인센티브에 더 민감하게 만들 것”이라고 말했다.
시의회는 높은 지분에 직면합니다
Euractiv가 이전에보고 한 바와 같이, 폴란드 회장단은 7 월 1 일 덴마크로 넘어 가기 전에 의회의 입장을“나중에보다 빨리”채택하는 것을 목표로하고있다.
유럽위원회의 DG Sante의 정책 책임자 인 Lilia Luchianov는 Pink Sheet에 의해보고 된 발언으로“최고의 사례 시나리오에서”Trilogues는 7 월에 시작될 수 있으며 연말 전에 입법의 최종 버전을 채택 할 수 있다고 말했다.
그러나 그녀는 또한 회원국들 사이의 해결되지 않은 분열이 1 년 동안 그 과정을 지연시킬 수 있다고 경고했다.
Luchianov는“회원국이 일부 요점에 대해 동의하지 않고 일부 요소에 대해 더 많이 싸우려고한다면 지연 될 수있다”고 Luchianov는 다음과 같이 덧붙였다.
RDP의 길이에 대한 불일치는 가장 논쟁적인 문제 중 하나이며, 일부 국가는 더 긴 독점 기간을 주장하는 반면, 다른 국가는 더 짧은 사람을 추진하는 반면,위원회에서 계속 합의를 차단하는 분할을 추진합니다.
미국 압력과 전략적 자율성
최근 의학 가격을 낮추기위한 미국의 최근의 움직임도 브뤼셀의 토론의 분위기를 바꿨습니다. 대서양 횡단 발전은 일부 정책 입안자들의 모닝콜 역할을했으며, 약제학의 유럽 전략적 자율성과 경쟁력을 갱신했습니다.
동시에, 많은 이해 당사자들은 EU가 규제 복잡성을 줄이고 투자 조건을 개선하지 않으면 더 민첩한 글로벌 시장으로 근거를 잃을 위험이 있다고 경고합니다.
특히 벨기에는 혁신 강점을 환자에게 더 빠르고 공평한 접근으로 번역 해야하는 과제에 직면 해 있습니다.
비공식적 인 기술 회의가 진행 중이며, 시의회가 자격을 갖춘 다수를 확보하는 경우 6 월 마지막 주에 첫 번째 트릴 로그가 발생할 수 있습니다. 다음 며칠은 제약 개혁이 폴란드 회장단에 따라 확정되었는지 또는 2026 년에 연기되는지 여부를 결정할 것입니다.
