Frank Vandenbroucke가 건강 포트폴리오를 담당하는 새로 형성된 벨기에 정부는 200 페이지가 넘는 광범위한 연합 계약을 발표했습니다. 이 계약은 다음 입법 기간에 대한 정부의 정책을 간략하게 설명합니다.
연합 계약은 병원 금융 개혁, 1 차 진료 강화, 정신 건강 서비스 확대, 예방, 디지털화 및 인력 조건을 강화함으로써보다 효율적이고 접근 가능하며 환자 중심 의료 시스템을 우선시합니다.
주요 질병 중심의 이니셔티브에는 새로운 국가 암 계획, 신경 퇴행성 및 희귀 질환에 대한 전략, 항균성 내성에 대한 측정이 포함됩니다.
이 협정은 또한 생명 과학 분야의 유럽 지도자로서 벨기에의 입장을 굳히는 것을 목표로하는 야심 찬 제약 정책 의제를 간략하게 설명합니다.
“건강 관리는 저렴하고 효과적으로 접근 가능하며 모든 사람을위한 최고 품질이어야합니다.이 연합 계약을 통해 우리는 연대 기반 의료 시스템이 미래의 충족되지 않은 요구와 새로운 요구를 해결할 수 있도록하고 있습니다.” Frank Vandenbroucke는 Euractiv에게 말했다.
전략적 부문으로 바이오 제약을 강화합니다
연합 계약은 안정적인 의약품 공급을 보장하고, 혁신적인 치료에 대한 환자의 접근을 신속하게하고, 임상 연구에서 벨기에의 경쟁력을 강화하며, 장기 약제 혁신을 유지하기 위해 지적 재산 보호를 강화하기위한 전략적 조치를 도입합니다.
기술 및 경제 발전을 주도하는 데있어 연구, 개발 및 혁신의 중요한 역할을 강조합니다.
이 약속의 일환으로, 정부는 지역의 대표, 제약 부문, 주요 제약 투자자 (HST) 및 생명 공학 및 생명 과학 산업과 협력하여 바이오 제약 R & D 협의 플랫폼을 다시 설립 할 것입니다.
이것은 Verhofstadt 정부에서 설립 된 오랜 R & D 바이오 제약 플랫폼을 기반으로하며 수년에 걸쳐 지속적으로 갱신했습니다.
알렉산더 드 크루 (Alexander de Croo) 전 총리는 2021 년 ‘벨기에, 보건 및 생명 공학 계곡의 미래’를 시작하여 정부, 학계 및 업계 리더들을 모아서 생물 제약 혁신 허브로서의 벨기에의 입장을 강화하는 협력 이니셔티브로 2021 년 에이 약속을 재확인했다.
“우리는 바이오 제약 R & D 상담 플랫폼과 제약 정책에 대한 구조화 된 대화를 통해 우리 부문과의 공동 작업을 통해 혁신적인 의약품 및 백신의 개발을 강화하고 빠르고 광범위하게 보장하기 위해 적절한 경쟁 프레임 워크를 구축하기 위해 협력이 이루어질 것입니다. Pharma.be의 CEO 인 Caroline Ven은 환자와 시민을위한 지속 가능한 접근성 “이 Euractiv에 말했다.
의약품에 대한 빠른 접근 : 핵심 정부 우선 순위
연합 계약은 혁신적인 치료에 대한 더 빠르고 투명한 접근을 우선시합니다. 정부는 ‘로드맵 의약품’을 계속 시행하여 과학 및 건강 경제 평가를 통합하는 간소화되고 투명한 상환 시스템을 보장 할 것입니다.
목표는 더 빠르고 광범위하며 지속 가능한 환자 액세스를 제공하는 동시에 새로운 초기 액세스 절차를 면밀히 모니터링하여 과도한 예산 영향을 방지하는 것입니다.
로드맵 의약품은 국립 건강 및 장애 보험 (NIHDI)이 이끄는 제약 상환을 현대화하기위한 벨기에의 전략적 이니셔티브입니다. 상환 절차를 간소화하고 의약품 상환위원회 (CTG)의 효율성을 향상시키고 혁신적인 치료를위한 더 빠른 접근 경로를 도입하는 데 중점을 둡니다.
2024 년 1 월, 정부는 상환 결정을 가속화하고 절차 적 투명성을 강화하며 효율적인 공공 자원 할당을 보장하기 위해 법률 초안을 승인했습니다.
주요 상환 계약에 대한 공개 액세스를 제공하기 위해 새로운 웹 응용 프로그램도 시작되었습니다.
지적 재산을 강화하고 혁신을 지원합니다
임상 시험, 특히 ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)에서 벨기에의 리더십 감소를 인정하면서 정부는 진보적이고 유연한 규정을 도입 할 것입니다.
FAGG (Federal of Medicines and Health Products)의 태스크 포스가 만들어 질 것이며, R & D 경쟁력을 지원하기 위해 국가 임상 시험 네트워크가 개발 될 것입니다.
강력한 IP 정책에 대한 정부의 약속은 제약 의제의 또 다른 주요 기둥입니다. 벨기에는 규제 데이터 보호 (RDP), 시장 보호, SPC (Supplementary Protection Certificates), 분자 특허 및 고아 약물 독점 체제에 대한 입장을 방어하여 환자의 접근을 보장하면서 제약 혁신을 보호 할 것입니다.
Pharma.be는 또한 다음과 같이 말했습니다 : “우리는 또한 지적 재산권에 대한 강력한 정책의 야망, 임상 연구를위한 매력적인 환경, 새로운 데이터 기술의 가속화되고 책임있는 통합, 혁신적인 의약품 및 백신을위한 지속 가능한 자금 조달을 환영합니다.”
예측 가능한 금융 프레임 워크, EU 협업
정부는 혁신적인 의약품을위한 예측 가능한 지속 가능한 자금을 제공하기 위해 다년간의 제약 프레임 워크를 구현할 것입니다. 벨기에는 또한 공동 조달 노력과 가격 책정 및 상환에 대한 정책 조정을 포함하여 유럽 및 다자 협력을 강화할 것입니다.
연합 계약은 의학 부족을 주요 도전으로 인정하고 공급 투명성을 높이고, 가격 설정 메커니즘을 개선하며, 업계 이해 관계자에 대한 공공 서비스 의무가 더 명확합니다.
정책에서 행동으로
연합 계약은 강력한 로드맵을 간략하게 설명하지만 성공은 효과적인 구현에 달려 있습니다. 생명 과학 분야의 글로벌 경쟁이 커지면서 벨기에는 R & D 생태계가 세계적 수준의 상태로 유지되면서 환자를위한 혁신에 빠르게 지속 가능한 접근을 제공해야합니다.
앞으로 몇 달 동안 벨기에가 제약 혁신에서 리더십 역할을 보장하는지 또는 점점 경쟁이 치열 해지는 글로벌 시장에서 뒤떨어져 있는지 여부를 결정할 것입니다.
벤은“그 어느 때보 다 우리 나라는 유럽 내외의 강력한 경쟁을 감안할 때 유럽에서 주도적 인 역할을해야한다”고 말했다.
