Eli Lilly와 Johnson & Johnson이 미국 기반의 제약 제조에 수십억 달러를 쏟아 부었을 때, 미국 기업은 또한 벨기에에 계속 투자하여 ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) 유럽 시장에 서비스를 제공하고 있습니다.
벨기에의 CAR-T 세포 치료 생산에 대한 Johnson & Johnson과 Legend Biotech의 최근 1 억 5 천만 달러의 투자는 전 세계 ATMP 환경에서 국가의 탄력성을 강조합니다.
Legend Biotech는“우리는 EMEA에서 발자국을 확장하고 있으며,이를받을 자격이있는 모든 환자에게 CAR-T 세포 요법을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 현재 무역 정책은 그 노력에 영향을 미치지 않습니다. 우리는 EMEA에 벨기에 사이트와 미국을 라리탄 사이트에서 공급할 계획입니다.
“우리는 몇 년 동안 뉴저지 주 라리탄에있는 미국에서 CAR-T 세포 요법을 제조 해 왔습니다. 벨기에는 EMEA 환자에게 치료를 제공 할 것입니다.”
회사에 따르면 벨기에는이 지역의 고급 요법을 확장 할 수있는 적절한 조건을 제공합니다.
Legend Biotech는“벨기에는 주요 제약 회사의 존재가있는 훌륭한 인재 풀과 활기찬 기술 생태계를 제공합니다. 벨기에는 유럽에 전략적으로 위치하여 냉장 트럭을 통해 치료를 배포 할 수 있습니다. 우리는 Beerse에서 Johnson & Johnson의 존재를 활용할 수 있습니다.
플랑드르는 제약 리더십을 두 배로 늘립니다
벨기에의 지역 정부는 생명 과학 허브로서 국가의 호소를 유지하기 위해 적극적으로 노력하고 있습니다.
Flemish 장관 Matthias Dipendaele은 Euractiv에“Flanders는 제약 부문의 글로벌 선수로 남을 것입니다. “우리는 그 주요 직책을 보호하고 싶습니다.”
최근에 승인 된 플랑드르 생산성 및 경쟁력 의제 (플랑드르 가속도)를 통해 지역 정부는 기업가를 지원하고 최첨단 산업을 유치하는 것을 목표로 생산성, 혁신 및 규제 프레임 워크를 강화하는 데 집중하고 있습니다.
“미국의 수입 관세의 위협은이를 바꾸지 않습니다. 우리 회사는 Brexit과 같이 이전에 민첩성을 입증했으며, 수출 시장을 다각화하는 데 다시 한 번 지원할 것입니다. 무역 장벽은 도전이지만 기회를 제시합니다.”
쉽게 여행하지 않는 전문 지식
벨기에의 국가 및 지역 노력은 고유 한 과학 및 제조 능력과 일치합니다. CAR -T 요법, 유전자 요법 및 조직 엔지니어링 제품과 같은 ATMP를 생산하려면 고도로 전문화 된 인프라, 규제 경험 및 깊은 과학적 지식이 필요합니다.
이러한 기능은 벨기에 생태계에 깊이 내장되어 있으며 다른 곳에서는 쉽게 복제되지 않습니다.
Deloitte에 따르면, 벨기에는 다른 EU 국가들과의 경쟁이 증가하고 있지만 벨기에는 유럽 ATMP 환경에서 계속 강력한 위치를 차지하고 있습니다. 다가오는 미국 관세가 제약 부문에 영향을 줄 수 있지만, 특히 EU에 걸쳐 동등하게 적용되는 경우 벨기에에 미치는 영향이 제한 될 것으로 예상됩니다.
Deloitte의 Life Sciences & Health Care, M & A, Life Sciences & Health Care의 컨설팅 담당 이사 인 Pieter Sauwens는“ATMP 제조 투자의 주요 경쟁은 유럽 내에서 나온다. “제약에 대한 관세가 EU 국가에서 균일하게 적용되는 경우 벨기에의 상대적 이점은 그대로 유지되어야합니다.”
강철 또는 자동차와 같은 벌크 상품과 달리 ATMP는 매우 전문화 된 저용량 요법으로 중요한 의학적 요구를 해결하고 종종 대체물이 없습니다. 따라서, 그들은 거래 관련 가격 교대에 덜 민감한 경향이 있습니다.
Deloitte의 글로벌 무역 자문 파트너 인 Dries Bertrand는“ATMPS는 전문화 된 특성과 긴급한 의학적 관련성으로 인해 상당한 가격 비탄성을 보여줍니다. “그러나 유럽은 미국에서 만든 대안의 수가 계속 증가한다면 유럽은 여전히 단점에 직면 할 수 있습니다.”
“평균적으로 바이오 제약의 투자 결정은 5 년에서 10 년이 걸립니다. 최근 발표는 이미 몇 년 동안 이루어졌습니다. 우리는 시간이 지남에 따라 위치 결정을 모니터링하여 관세가 미래의 투자에 미치는 영향을 평가해야합니다.”
검토중인 아웃 바운드 전략
벨기에는 인바운드 투자를위한 최고의 목적지로 남아 있지만, 기업은 특히 미국이 ATMP 런칭 타임 라인을 계속 이끌고 있기 때문에 아웃 바운드 기능을 성장할 위치를 평가하고 있습니다.
Dries Bertrand는“ATMPS가 처음으로 출시 된 ATMPS가 미국 시장이므로 미국의 투자 또는 파트너십을 고려한 유럽 생명 공학/바이오 제약의 최근 사례를 보았습니다. 투자 전략이 바뀔지 여부를 말하기에는 너무 이르지만 의심 할 여지없이, 이제는 관세 및 세금을 포함한 미국 무역 및 투자 정책을 고려해야합니다.
벨기에의 리드를 유지합니다
리드를 유지하기 위해 벨기에는 규제 효율성, 임상 연구 능력 및 제도적 우수성 등 매력적인 기초에 계속 투자해야합니다.
Sauwens는“벨기에는 역사적으로 초기 단계 임상 시험의 빠른 트랙 승인의 리더였습니다. “그러나 EU 임상 시험 규정과 같은 새로운 규제 개발은 우리의 경쟁 위치에 압력을 가하고 있습니다. 규제 센터에 대한 지속적인 투자는 필수적입니다.”
인재는 여전히 중요한 요소입니다
벨기에의 생명 과학 생태계의 성공은 또한 재능에 달려 있습니다. 제약 회사 및 생명 공학 신생 기업에서 병원 및 연구 기관에 이르기 까지이 부문은 숙련 된 전문가에 달려 있습니다.
“ ‘우리는 올바른 사람들을 찾을 것인가?’ 투자 결정의 결정적인 요소입니다.”라고 Bertrand는 말했습니다.
“벨기에는 경쟁력을 유지하기 위해 현지 인재와 국제 이동성에 계속 투자해야합니다. 그 도전은 또한 세계 최고의 인재를 유치 할 수있는 기회가 될 수 있습니다.”
유럽의 벨기에의 중앙 위치는 특히 엄격한 물류 조건에서 지역 분포가 필요한 CAR-T와 같은 치료법의 실질적인 이점을 추가합니다.
인센티브가 도움이되지만 다른 사람들은 따라 잡고 있습니다
혁신 친화적 인 세금 정책은 오랫동안 벨기에가 제약 제조에 매력적으로 만들었습니다. 그러나 다른 유럽 국가들은 그 차이를 폐쇄하고 있습니다.
Deloitte는 인센티브, 인프라 및 조정에 투자하려는 유럽 전역의 노력이 증가하여 벨기에가 재정 제한 내에서 경쟁력을 유지해야 할 필요성을 강화합니다.
더 넓은 유럽의 노력
EU 수준에서 유럽을 첨단 의료 투자에 더 매력적으로 만들기위한 조치가 취해지고 있습니다.
Sauwens는“유럽
“또한 옴니버스와 같은 단순화 프로그램으로 규제를 단순화하려는 실질적인 추진력이 있습니다.”
ATMP와 같은 고도로 전문화 된 제품이 잠재적 인 제약 관세에서 면제 될지 여부에 대한 문제는 여전히 해결되지 않은 채 남아 있습니다. Deloitte는“이것은 현재 불분명합니다.
