벨기에 대학병원 UZ Leuven과 KU Leuven은 첨단치료의약품(ATMP) 생산을 위한 새로운 시설에 1,400만 유로를 투자하고 있습니다. 2025년 말까지 운영될 것으로 예상된다.
새로운 센터는 벨기에 기관을 세포 및 유전자 치료 개발의 최전선에 세워 복잡한 질환에 대한 맞춤형 치료법을 제공하게 될 것입니다.
ATMP 시설은 혈액암, 뇌암, 희귀 유전질환 등 표준 치료법이 부족한 질환에 중점을 둘 예정이다.
“이것은 세포 및 유전자 치료법 개발의 논리적 목표입니다. 우리는 또한 피부암 및 신경 질환 치료와 같은 미래 잠재력이 있는 기술을 살펴볼 것입니다.”라고 KU Leuven Research & Development의 투자 관리자인 Bart Geers는 Euractiv에 말했습니다.
이 계획은 (초)희귀질환과 같이 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 환자 그룹을 위해 경제적 잠재력이 있는 질병 목표와 치료 잠재력이 높은 목표의 균형을 맞출 것입니다.
벨기에 최대 대학병원인 UZ Leuven과 QS 세계대학랭킹 63위에 선정된 KU Leuven은 의료와 연구 분야의 전문성으로 유명합니다. 새로운 시설에 대한 이들의 협력은 루벤의 보건 과학 캠퍼스를 강화하여 의료 연구 및 환자 치료 발전의 선두주자로 자리매김하게 되었습니다.
연구와 산업 간의 격차 해소
ATMP 시설에 대한 투자 결정으로 UZ Leuven은 연구원이 시작한 임상시험과 생명공학 및 제약회사와의 공동 개발 프로젝트를 모두 지원하여 학술 연구와 업계 간의 협력을 촉진할 수 있게 되었습니다. Geers는 “여기서 우리는 연구 가치화에 대한 오랜 역사와 경험을 바탕으로 구축했습니다.”라고 덧붙였습니다.
KU Leuven 및 KU Leuven Research & Development와 협력하여 건설된 이 시설은 엄격한 GMP(Good Manufacturing Practice) 표준을 준수하여 생산된 치료법의 안전성과 효능을 보장합니다.
“생산을 통제함으로써 우리는 새로운 과학적 발견에 더 신속하게 대응하고 임상 연구를 더 높은 수준으로 끌어올릴 수 있습니다. 우리는 환자의 요구에 더 빠르고 정확하게 맞춤화된 치료법을 개발할 수 있을 것입니다.”라고 Geers는 설명했습니다.
ATMP 개발 가속화
ATMP에는 생산을 위해 전문적인 인프라와 고도로 훈련된 인력이 필요한 경우가 많습니다. 길고 복잡한 개발 프로세스는 많은 제약회사가 초기 단계 연구에 투자하는 것을 방해합니다. 새로운 시설은 다른 옵션이 거의 없거나 전혀 없는 환자를 위해 이러한 치료법의 가용성을 가속화하는 것을 목표로 합니다.
“우리는 연구원, 임상의, 교수 및 과학자가 프로젝트 아이디어를 임상 적용으로 전환하도록 지원할 수 있습니다. 새로운 인프라를 통해 우리는 병원 내 산업 표준에 따라 첨단 또는 실험적 세포 치료법을 생산하여 환자에게 새로운 치료법을 더 빨리 제공할 것입니다.”라고 Geers는 말했습니다.
이 시설은 면역요법과 관련된 물류 프로세스를 간소화하고, 외부 공급업체에 대한 의존도를 줄이고, 새로운 치료법을 개발하고 테스트하기 위한 통제된 환경을 조성할 것입니다.
규제 문제 탐색
유럽의 ATMP에 대한 규제 환경은 연구를 임상 실습으로 전환하는 데 중요합니다. Geers에 따르면 가장 큰 장애물 중 하나는 학술 연구 프로젝트를 산업 개발 표준에 맞게 조정하는 것입니다.
그는 Euractiv와의 인터뷰에서 “이를 위해서는 GMP 역량과 문제를 처리하고 규제 기관과 상호 작용할 수 있는 인력을 포함하여 이러한 장벽을 극복할 수 있는 구조 설정에 대한 접근 방식의 변화와 학술 기관의 투자가 필요합니다.”라고 말했습니다.
UZ Leuven은 ATMP 개발 및 임상 시험에 관해 다른 유럽 대학 병원 및 연구 센터와 협력할 수 있는 기회를 보고 있습니다.
“우리는 이미 혁신적인 치료법에 중점을 두고 있는 EUHA(유럽 대학 병원 연합) 네트워크의 일원입니다. EUCCAT(유럽 유전자 및 세포암 치료 센터)는 이 분야에서 유럽 전역의 연구 및 개발을 가능하게 하는 구조의 좋은 예입니다.”라고 Geers는 말했습니다.
맞춤형 의료의 발전
새로운 시설을 통해 UZ Leuven과 KU Leuven은 맞춤형 의료 분야에서 선도적인 역할을 할 예정입니다. ATMP의 현지 생산을 보장하고 임상의와 연구자 간의 협력을 촉진함으로써 환자에게 혁신적인 치료법을 더 빨리 제공하고 글로벌 의학 연구를 발전시키는 데 전념하고 있습니다.
“새로운 치료 가능성은 환자에게 더 빨리 제공될 것입니다. 우리는 학술 연구와 임상 적용 사이에 가교를 구축하여 희귀하고 복잡한 질병을 앓고 있는 사람들에게 새로운 희망을 제공하고 있습니다.”라고 Geers는 결론지었습니다.
