불가리아는 제약회사를 유치하기 위해 혁신적인 약물에 대한 국내 승인을 빠르게 발표합니다.

불가리아는 제약회사를 유치하기 위해 혁신적인 약물에 대한 국내 승인을 빠르게 발표합니다.

불가리아는 소규모 국내 시장에 대한 제약회사의 관심을 끌기 위해 혁신적인 약물 치료법에 대한 국내 승인 절차의 속도와 효율성에 의존할 것이라고 보건부는 Euractiv에 말했습니다.

불가리아는 지난 8개월 동안 세 차례의 정부 교체를 겪으며 3년 넘게 심각한 정치적 위기에 처해 있었습니다. 니콜라이 덴코프 총리가 정기적으로 선출하는 정부는 2024년 3월 사임했습니다. 이후 루멘 라데프 대통령은 GERB 소속 디미타르 글라체프 총리의 관리 정부 두 곳을 임명했습니다.

그러나 EU의 제약 패키지 협상에 대한 불가리아의 공식 입장은 크게 변하지 않았습니다.

더욱 빨라진 규제 절차

Denkov의 친유럽 정부는 제약 패키지 입장의 틀을 보냈고 불가리아는 지금까지 이를 고수하고 있는 것으로 보입니다.

적어도 11월 중순까지 집권하게 될 임시 정부는 불가리아와 같이 작고 가난한 국가가 제약 기업에 더 빠른 절차를 제공할 수 있는 자유를 보장하는 데 중점을 두고 있습니다.

이는 대형 제약회사의 관심을 끌고, 용해력이 별로 없는 시장에서 혁신적인 치료법을 제공하도록 동기를 부여하는 유일한 방법 중 하나인 것 같습니다.

불가리아 정부는 EU 내 경쟁을 개선하고 의료 시스템을 위한 의약품 비용을 절감하기 위한 수단으로 제네릭 및 바이오시밀러 의약품의 시장 진입을 방해하지 않고 그에 따라 보상받는 필요한 혁신을 촉진하기 위해 EU 수준에서 균형을 찾아야 한다고 주장합니다.

“우리는 의약품 패키지가 EU의 위임된 역량과 완전히 일치해야 한다고 믿습니다. 이는 가격 책정 및 상환에 대한 국가 수준의 결정을 포함하여 의료 조직 및 재정과 관련된 분야의 결정 조화를 배제합니다.”라고 보건부는 말했습니다.

그들은 불가리아의 경우 국가 권한에 따라 결정되는 활동에 대해 EU 회원국의 권한 내에 있는 것이 특히 중요하다고 강조합니다. 이는 의료 기술 평가 프로세스, 가격 책정 및 상환, 의약품 예산 책정과 관련이 있습니다.

더 크고 작은 시장

EU 의약품 패키지를 시행할 때 법안이 효과적이려면 불가리아와 같은 소규모 시장과 대규모 시장을 구별해야 한다고 뉴스투데이 / 아이데일리 Bulgaria와의 인터뷰에서 불가리아 의원 Tsvetelina Penkova(S&D)는 말했습니다.

그녀는 또한 불가리아가 혁신적인 약물 치료에 대한 평등한 접근을 보장해야 하는 핵심 필요성에 대해서도 이야기했습니다. 이는 불가리아 환자들에게 심각한 문제이며, 최근 시장 조사에 따르면 독일 환자들에 비해 혁신적인 치료법에 대한 접근성이 50% 적은 것으로 나타났습니다.

“EU의 의약품 패키지를 협상할 때 불가리아는 모든 유형의 의약품에 대한 평등한 접근에 초점을 맞춰야 합니다. EU 수준에서는 시민들이 생명 구조 및 생명 보호에 접근하지 못하는 회원국이 없도록 보장해야 합니다. 이런 일은 여전히 ​​일어나고 있으며 용납될 수 없습니다.”라고 Penkova는 말했습니다.

그녀는 가난한 나라의 경우 양보를 통해 혁신적인 치료법에 대한 접근을 협상하는 것이 전략적이며, 이는 특히 희귀 질환에 대한 치료를 보다 신속하게 제공하는 데 도움이 될 것이라고 강조했습니다.

“특히 희귀 질환에 대한 혁신적이고 새롭고 진보된 치료법에 대한 접근을 촉진할 필요가 있습니다. “또한 시기적절한 치료, 연구를 위한 자원을 허용하고 필요한 것을 얻을 가능성을 보장할 수 있는 유리한 조건을 협상하기 위한 작업이 수행되어야 합니다. 도움이 필요한 모든 시민과 환자를 위한 의약품입니다.”라고 Penkova는 설명했습니다.

Penkova에 따르면, 불가리아와 EU는 제약 시장에서 규제 유연성을 창출하는 데 초점을 맞춰야 하며 이는 또한 현재의 관료적 부담을 줄이는 것을 의미합니다.

Penkova는 또한 많은 관심을 받지 못하고 있는 문제를 지적했습니다. 불가리아에서 발행된 처방전은 일부 EU 국가에서 허용되지 않아 불가리아 시민에 대한 이중 기준이 발생하는 상황이 발생한다는 것입니다. “이것은 끝나야 합니다”라고 그녀는 말합니다.