생명 공학 및 생물 보안에는 '안전 우선'AI 규제 접근이 필요합니다

생명 공학 및 생물 보안에는 ‘안전 우선’AI 규제 접근이 필요합니다

유럽은 글로벌 생명 공학 시장의 약 12%를 차지하며, 그 발자국을 확장하려는 야심이 있습니다. 2025 년 4 월 9 일, Euractiv와 함께 미래 세대의 센터는 유럽의 생명 공학 미래의 안보를 살펴보기 위해 원탁 회의를 조직했습니다.

생물 보안은 종종 위험 관리 및 규제의 맥락에서 볼 수 있지만 혁신, 시장 리더십 및 경쟁력에 중요한 역할을한다는 것을 간과 할 수 있습니다. 생명 공학은 생물학적 시스템, 유기체 또는 구성 요소를 사용하여 의료, 농업 및 제조와 같은 산업 전반에 걸쳐 제품 및 솔루션을 개발하는 것이 포함되지만 유럽의 생물 보안 접근 방식은 투자자에 대한 매력을 포함하여 생명 공학 제품에 대한 신뢰에 영향을 줄 수 있습니다.

정책 입안자와 산업 이해 관계자는 계속해서 생물 보안 측정 및 혁신 균형을 고려하고 있습니다. 동시에, 소위 브뤼셀 효과 인 글로벌 생물 보안 표준 (소위 브뤼셀 효과)을 형성하는 데있어 유럽의 역할은 광범위한 경제 및 안보 전략 측면에서 가치있는 것으로 간주됩니다.

안전하게 혁신하십시오

유럽위원회의 DG Sante 내 생명 공학 부서 책임자 인 Irene Sacristán Sánchez는 주로 GMO에 대한 법적 틀과 새로운 게놈 기술 (NGT)에 대한 법적 제안을 담당합니다. 그녀는 또한 현재 Biotech Act의 준비 작업에 참여하고 있습니다. 그녀는“저는 인간과 동물 건강과 환경의 안전을 보장하면서 혁신을 가능하게하는 규제 프레임 워크를 보장하는 것이 저의 책임의 역할에서이를 겪었습니다.

산체스는 두 가지 다른 관점에서 생물 보안을 살펴 보았습니다.“첫째, 식물, 인간, 동물 건강 및 생태계를 보호하기위한 광범위한 행동에서 생물 보안을 생각한다면 생명 공학학은 생물 보안에 기여할 수 있습니다. 공급망의 경쟁력이나 탄력성 측면에서도 생물 분리에 직접적으로 도약 할 수 있습니다.

“물론, 우리가 강력하고 혁신적인 기술에 대해 이야기 할 때, 항상 안전 각도가 있습니다. 우리는 의도하지 않은 또는 의도적 인 위험을 다루기위한 조치가 필요합니다. 그리고 우리는 유럽 연합에서 매우 강력한 바이오 안전 프레임 워크를 가지고 있습니다.”라고 그녀는 덧붙였습니다.

산체스는“우리는 그들의 안전을 보장하기 위해 생명 공학 및 기타 혁신의 제품에 많은 관심을 기울이고있다. 그리고 나는 그것이 우리 시스템의 강점이라고 말할 것이다. 나는이 요소가 경쟁력에 기여한다고 말할 것이다.”

안전이지만 경쟁력도 있습니다

MEP Tomislav Sokol은 유럽 의회의 산트위원회에서 유럽 인민당의 코디네이터이며 환자 안전을 포함하여 건강의 생명 공학을 살펴 보았습니다.

“새로운 건강 기술, 의약품, 의료 기기 등에 대해 이야기 할 때, 이러한 새로운 기술은 환자의 안전을 보장하는 방식으로 개발되어야합니다. 따라서 우리는 한쪽에 그것을 가지고 있으며 다른쪽에는 경쟁력을 가지고 있습니다.”

“이것은 종종 이분법으로 제시됩니다. 이는 안전 기준, 경쟁력이 줄어 듭니다. 물론, 당신이 이것을 세계적 맥락에 넣으면, 우리는 미국 대통령이 우리의 모든 안전 표준을 제거하기를 원합니다. 미국의 모든 안전 표준을 제거하기를 원합니다. 왜냐하면 그는 거래를 방해한다고 생각하기 때문입니다.”

Sokol은“분명히, 이것은 앞으로 몇 달과 몇 년 동안 큰 주제가 될 것입니다. 그러나 나는 우리의 안전 기준이 우리의 힘이며 우리가 지금 가지고있는 것보다 절대적으로 아래로 넘어서서는 안된다고 생각합니다.

그러나 그는 경쟁력을 높일 수있는 다른 방법이 있다고 덧붙였다.

예를 들어, 안전을 위태롭게하지 않고 단축 할 수있는 관료주의, 빨간 테이프 및 불필요한 단계가 많이 있습니다. 예를 들어, 의료 기기 규정에서 우리는 수십 년 동안 시장에 있었던 저 위험 의료 기기를 다시 5 년마다 재구성 하는가?

“따라서 의약품과 생명 공학의 안전을 위태롭게하지 않고 EU가 경쟁력을 확실히 향상시킬 수있는 여러 가지 측면이 있습니다. 저는 그것이 우리가 실제로 집중해야 할 것이라고 생각합니다. 안전 표준 측면에서 모든 종류의 감소는 나에게는 아무것도 아니며, 유럽 의회의 대다수에게는 다수를 생각합니다.”

엄격한 규정

Mercator Institute for China Studies (MERICS) 프로그램 과학, 기술 및 혁신 책임자 인 Jeroen Groenewegen-Lau는 보안에 대한 중국 토론을보고 있다고 설명했다.

Groenewegen-Lau는“여기서는 실제로 매우 엄격한 규제 체제를 가진 매우 성공적이고 혁신적인 국가의 예를 가지고 있습니다.

“중국은 일부 허가 시스템 및 승인 및 해당 국가 시장의 통합을 간소화하는 데 매우 적극적입니다. 따라서 모든 것이 훨씬 매끄럽습니다. 그들은 조달 시스템을 사용하여 큰 이점을 제공합니다.”

“나는 또한 그들이 우리가 복사하기를 원하지 않는 몇 가지 일을하고 있으며 중국 시장에서 활동하는 일부 외국 기업들에게도 해를 끼치는 일을하고 있다고 생각합니다. 그러나이 글로벌 지정 학적 경쟁 영역에서는 적어도 기술 이전과 시장 접근의 전선에서 우리가 실제로 좋은 생물학적 기술 부문을 개발하는 것을 보는 것이 좋을 것이라고 생각합니다.

Groenewegen-Lau는“아마도 우리는이 회사들이 유럽 시장에서 활동하기를 원할 것입니다. 그래서 우리는 그들이 기꺼이 올 것이고 그 기술 중 일부에서 혜택을받을 수 있도록 어떻게 조직해야합니까?

생물 보안을 가능하게하는 생명 공학

Europabio 사무국 장인 Claire Skentelbery는 생물 보안이 꽤 광범위한 범위라고 지적했다.

Skentelbery는“다행히도, 유로 패바이오는 모든 각도에서 생명 공학을 살펴 봅니다. 생물 보안에 대해 생각할 때 생물 보안을 활성화하는 데 생명 공학이하는 역할에 대해 생각하고 있습니다. 이것이 세계적인 일이기 때문에 식품 공급망을 보존하고 보호해야합니다.

“우리는 인간 건강을 보호해야합니다. 우리는 환경 적 완전성을 보호해야합니다. 그리고 그 모든 것에 대한 이해가 필요합니다. 따라서 변화하는 기후로 인해 병원체 확산을보고 있다면, 병원체가 무엇인지, 어떻게 모니터링하는지, 당신이 당신을 향한 진보를 추적하는 방법, 그리고 이들을 위해서는 이들 모두에게 중요한 교차 계성을 이해할 수 있어야합니다.

Skentelbery는 지적 리더십, 역량 및 파트너십이 필수적이라고 덧붙였다.

“우리는 바이오 테크를 이해하기위한 도구로 사용하는 능력이 있지만, 예방 및 관리 및 완화를위한 도구로서 우리는 놀라운 혁신을 가졌습니다. 그리고 나에게는 생물 보안과 경쟁력도 마찬가지입니다.”

“백신 개발 측면에서 원격 진단 측면에서 혁신을 살펴보고, 초기 치료 측면에서 이러한 모든 것들이 경쟁력 옵션이며, 유럽이 전 세계적으로 최고 표준으로 설정 한 정말 우수한 안전 표준 내에서 이루어집니다.”

“우리는 생명 공학을 이해하기위한 도구로 사용하는 능력뿐만 아니라 위험을 예방, 관리 및 완화하는 도구로서 놀라운 혁신을 가졌습니다. 따라서 생물 보안과 경쟁력도 마찬가지입니다.”

그녀는“백신 개발, 원격 진단, 초기 치료 측면에서 혁신을 살펴보면 이러한 모든 것들이 경쟁력 이점이며, 유럽이 전 세계 최고 표준으로 설정 한 우수한 안전 표준 내에서 이루어집니다.

AI는 병원체를 설계했습니다

미래 세대 센터의 최고 프로그램 책임자 인 Velislava Petrova는 AI가 어떻게 생명 공학을 과급하고, 발견을 가속화하고, AI가 설계된 병원체 및 자동화되지 않은 실험실과 같은 위험을 도입하는지 설명했습니다.

“생물 보안은 AI의 도착으로 정의를 바꾸고 있으며, 이것이 우리가 실제로보고있는 한 가지 측면입니다. AI는 생명 공학에서 우리가 할 수있는 일의 스크립트를 다시 작성하고 있습니다. 실험실이나 연구 시설에서 더 이상 생명 공학이 아닙니다. 사람들이 기술에 직접 접근 할 수있는 영역에서는 훨씬 더 많은 문제를 해결할 수있었습니다.

“오늘날의 생물 보안은 사실 이후에 신흥 위험을 예상하고 안전을 시작부터 혁신에 임베드하는 것을 의미합니다. 사실 이후에 규제되지는 않습니다. 이것이 미래 세대를위한 센터에서 우리가 염두에 두었던 첫 번째 측면입니다. 유럽 정책은 반응성이 없어야하지만 경쟁력이나 혁신을 손상시키지 않으면 서 안전을 염두에 두어야합니다.”

“EU 수준에서의 우리의 접근 방식은 기술이 다른 곳에서 등장하기를 기다린 다음 우리는이 기술에 실제로 투자해야합니다. 우리는이 기술에 실제로 투자해야합니다. 우리는 그것이 새로운 원칙과 가치에 포함되어 있는지 확인해야합니다. 따라서 우리는 안전 기술에 투자하고 대책에 투자하고 규정을 제시해야합니다.”

Petrova는“우리에게는 그것이 규제와 혁신 사이의 대조가 아니라고 생각하는 것이며, 실제로 우리가 경쟁력에 도달 할 수있는 안전한 기술에 대한 투자 경로를 통해서입니다.

(Brian Maguire에 의해 편집 | Euractiv의 옹호 연구소)