30초 안에
- 무슨 일이 일어났나요? 월마트 와 계약을 체결했습니다 법무부 (DOJ)은 2013년부터 약국에서 오피오이드를 불법적으로 조제한 혐의로 미국 법무부(DOJ)에 기소되었습니다.
- 뒤에는 누구입니까? 해당 민사 소송은 2020년 DOJ가 통제 물질법(Controlled Substances Act)을 위반한 혐의로 5,000개 이상의 월마트 약국 네트워크를 상대로 제기한 것입니다.
- 어떤 영향을 미치나요? 이 협정은 그 금액을 밝히지 않았지만, 건강 부문에서 스페인 수출의 주요 시장인 미국의 의약품 준수에 대한 조사를 강화합니다.
월마트 와 계약을 체결했습니다 법무부 (DOJ)는 약국에서 오피오이드 불법 조제에 대한 민사 소송을 해결하기로 결정했습니다. 이 협약은 이번 주 금요일 델라웨어주 윌밍턴 연방법원에서 제출되었으며, 오피오이드 위기에서 한 대형 소매업체를 상대로 한 연방정부의 가장 관련성이 높은 소송 중 하나를 마무리했습니다.
DOJ가 2020년에 제기한 소송은 다음과 같습니다. 월마트 2013년부터 통제 물질법(남용 가능성이 있는 약물의 조제를 규제하는 연방 규정)을 위반한 혐의로 기소되었습니다. 기소장에 따르면, 체인은 이를 경찰에 보고하지 않고 수천 건의 유효하지 않거나 의심스러운 처방전을 조제했습니다. 마약단속국미국 마약 단속 기관은 미국에서 백만 명 이상의 과다 복용 사망을 초래한 전염병을 촉진했습니다.
기소장은 처방전에 서명한 의사가 아니라 월마트의 5,000개 이상의 약국 네트워크에 책임을 두었습니다. 법원이 회사에 책임을 묻는다면 벌금은 다음과 같을 것이다. 불법 처방전 1개당 $67,627 이미 보고되지 않은 의심스러운 주문당 $15,691 DEA에.
회사는 연방 규정이 모순적이라고 주장했습니다. 월마트 그는 ‘지속 불가능’하다고 묘사한 입장에서 처방전을 제공하고 민사 또는 형사상의 위험을 감수하거나 처방을 거부하고 환자와 의사의 압력에 노출되었습니다.
대변인은 DOJ 소속사 측은 성명을 통해 “부처와 합의하게 돼 기쁘다”고 밝혔다. 월마트 이는 약국이 오피오이드 및 기타 규제 물질을 조제하여 규제 물질법에 따른 의무를 이행하지 못했다는 주장을 해결합니다.’
이 합의는 오피오이드 조제를 통제하는 것이 더 이상 임상적 문제가 아니라 연방 규정 준수 우선순위임을 확인합니다.
월마트 그녀는 더 만족스러운 메시지로 응답했습니다. 그녀는 문제 해결에 만족했으며 ‘뛰어난 환자 치료를 제공하기 위해 우리 약사들이 매일 수행하는 뛰어난 작업’을 계속 지원할 것이라고 확신했습니다.
합의가 발표될 때까지 재정적 조건은 공개되지 않았습니다. 이는 사소한 세부 사항이 아닙니다. 2022년에는 월마트 이미 비용을 지불하기로 합의했습니다. 15년 만에 30억 달러 오피오이드 진통제 처방 처리와 관련해 주, 지방, 부족 정부가 제기한 수천 건의 소송을 해결하기 위해.
Walmart가 지금 서명하는 이유와 거래가 진행되는 이유
이번 합의는 2020년 소송이 오피오이드 위기에서 한 회사를 상대로 한 법무부의 가장 중요한 민사소송 중 하나가 된 이후에 나온 것입니다. 현 정부는 사건을 직접 제기한 것이 아니라 협상을 통해 종결하기로 결정했다. 예측 가능하고 합의된 비용을 가정하는 것이 수십억 달러에 달하는 소송에 직면하는 것보다 더 수익성이 높습니다.
유통 업계 대표를 포함해 소송을 비판하는 사람들은 법무부가 처음부터 오피오이드를 처방한 의사를 추적하는 것이 아니라 업무를 수행한 약국에 처벌을 가하고 있다고 주장했습니다. 이 협정은 많은 결말을 남기지만 형사 소송 절차는 배제된다는 점을 확인시켜 줍니다.
스페인에 미치는 영향: 대서양을 건너는 규제 선례
스페인의 경우, 월마트 직접적인 상업적 효과는 없습니다. 체인은 스페인 시장에서 운영되지 않습니다. 그러나 이 선례는 미국에 이해관계가 있는 제약 및 유통업체에 도전장을 던지고 있습니다. 독서 워싱턴 분명합니다. 운영자의 규모에 관계없이 모회사와 자회사를 구별하지 않고 규제 물질법을 준수해야 합니다.
일반 제조업체부터 다음과 같은 병원 그룹에 이르기까지 미국 비즈니스와 의료 부문의 스페인 회사 그리폴스— 그들은 이러한 유형의 조약을 밀접하게 따릅니다. 세계에서 가장 큰 의약품 청구액을 차지하는 시장에서 DOJ의 선례는 이사회가 내부 통제 프로그램에 통합해야 하는 규정 준수 표준을 설정합니다. 물론 현재 오피오이드 조제 연구에 참여하는 스페인 회사는 없습니다.
워싱턴 로직
DOJ의 조치는 20년 동안 민주당과 공화당을 하나로 묶은 공중 보건 문제에 대한 대응입니다. 오피오이드 위기로 인해 1990년대 후반부터 미국에서는 백만 명이 넘는 사람들이 사망했습니다. 이러한 현실에 직면하여 연방 정부는 의사와 인신매매범에 대한 형사 소송과 공급망 내 행위자(제조업체, 유통업체, 약국)에 대한 수백만 달러 규모의 민사 소송을 결합했습니다.
법무부의 논리는 새로운 것은 아니지만 최근 들어 더욱 가속화됐다. 정부가 Purdue Pharma, Johnson & Johnson 및 대형 유통업체와 수백만 달러 규모의 계약을 체결하게 된 것도 마찬가지입니다. 베팅은 두 가지입니다. 치료 프로그램을 위한 자금을 회수하고 무엇보다도 해당 부문이 내부 통제를 완화하지 못하도록 설득하는 것입니다. 의 경우 월마트메시지에는 특정 수신자가 있습니다. 백화점에 통합된 동네 약국도 예외는 아닙니다.
스페인과 유럽연합의 나머지 국가들에게 있어 전략적 교훈은 분명합니다. 미국 의약품 규제는 더 이상 의약품 승인에만 국한되지 않습니다. 그것은 경륜의 시대의 모든 연결로 확장됩니다. 즉각적인 예상에는 델라웨어에서 협정에 대한 사법적 승인과 협정의 경제적 조건 공개가 포함되는데, 이는 앞으로 몇 주 안에 예상됩니다.
사건 파일
- 사례: DOJ는 통제 물질법을 위반하여 2013년부터 오피오이드를 판매한 혐의로 월마트를 2020년에 고소했습니다. 회사와 정부는 델라웨어에서 제기된 소송을 기각하기로 합의했습니다.
- 주요 데이터: 민사 합의; 5,000개 약국이 조사 대상입니다. 불법 처방의 경우 최대 $67,627, 보고되지 않은 주문의 경우 최대 $15,691의 벌금; 월마트는 이미 2022년에 주 및 부족 소송을 해결하기 위해 15년에 걸쳐 약 30억 달러에 합의했습니다.
- 스페인의 경우: 미국에서 사업을 운영하는 스페인 의료 회사에 대한 규정 준수 선례 규제 약물 분배에 대한 DOJ의 감독을 강화하고 내부 통제 요구 사항이 증가할 것으로 예상합니다.
