유럽 연합의 제약 법안 개혁에 관한 회원국들 사이의 논의는 모든 시민들이 저렴한 의약품에 대한 접근과 EU에서의 생산 개발을 보장하는 것을 목표로하고있다. 이를 통해 회원국의 전략적 탄력성과 노동 조합, 경제 성장 및 의료 시스템의 안정성을 보장 할 것입니다.
EU는 의약품 부족에 직면 해 있으며 아시아 생산을위한 성분 공급에 대한 의존은 80%에 도달했습니다. EU의 전략적 탄력성과 경제 발전을 구축하려면 가장 필요한 의약품과 성분의 생산을 복원해야합니다. EU의 군사 잠재력을 높이는 것과 관련된 현재 지정 학적 상황과 재정적 문제에서 유럽 제약 시장에서 의료 지출을 최적화하는 경쟁을 강화하는 것이 중요합니다.
주민들의 생명과 건강에 대한 현재의 EU 중요한 의약품 목록에는 생산 가능성을 보장하는 재무 도구가 보충되어야합니다. 유럽 중요한 의약품 생산을 지원하기위한 전용 기금이 필요합니다.
EU의 기존 지적 재산 프레임 워크는 세계에서 가장 긴 의약품을 보장하는 가장 긴 독점 기간을 보장하며 혁신을 촉진합니다. 유럽 시장에서 약물의 독점을 확장하고 가격을 낮추는 경쟁을 차단하면 유럽의 혁신적인 잠재력을 증가시키지 않으며 EU 의료 시스템은 독점 연장의 길이에 따라 20 ~ 100 억 유로의 추가 비용을 지불 할 것입니다. 한편, 독점 성 기간을 전 세계적으로 적용 가능한 사람들과 정렬하고 예를 들어 2 년 동안 연간 100 억 유로를 절약하고 중부 및 동유럽 국가의 의약품에 대한 접근성을 높일 것입니다.
또한 특허 보호 기간 동안 경쟁 업체 약물의 등록 및 상환과 관련된 모든 활동을 허용하여 독점이 종료 된 후 첫날부터 이용할 수 있도록해야합니다. 이는 광범위한 Bolar 예외에 의해 촉진 될 수 있으며, 이는 특허 보호가 만료 된 후 첫날부터 상환에 관한 가격 경쟁 약물 제조업체의 법적 보안을 보장 할 수 있습니다.
앞으로, 저렴한 의약품에 대한 광범위한 접근이 가능한지 결정될 것입니다. 이를 위해서는 회원국이 이러한 솔루션에 동의해야합니다.
유럽 제약 지침에 대한 현재 검토는 EU 시장에서 경쟁 균형을 회복하고, 약물 요법에 대한 빠른 접근성을 보장하고, EU의 제약 생산을 늘리며, 주민들의 경제 성장과 전략적 보안을 촉진 할 수 있습니다.
Krzysztof Kopeć는 회장입니다 폴란드 의약품 및 Bartek Czyczerski는 Business & Science Poland의 CEO입니다.
