혁신적이어야 합니다: 혁신을 가속화하기 위해 알츠하이머병 연구를 지원하는 정책의 중요한 역할

치매의 주요 원인인 알츠하이머병(AD)은 연구 커뮤니티에 중요한 과제임이 입증되었습니다. 역사적으로 분산된 분야임에도 불구하고 투자의 폭이 넓고 시험 실패율이 99%에 달합니다. 수십 년간 지속된 AD 연구는 이제 성과를 거두기 시작했으며 최근 차세대 치료법이 임상 시험에서 성공하여 규제 승인을 획득했습니다.

지난 30년 동안 Eli Lilly는 AD 연구의 최전선에서 자랑스럽게 활동해 왔으며, 미래를 내다보면서 우리는 현재의 추진력을 잃지 않도록 해야 합니다. 투자를 제공하고 현재 인프라를 강화하기 위한 정책 입안자의 지원을 통해 생명 과학 회사는 더 많은 혁신을 제공하고 궁극적으로 더 많은 환자를 돕기 위해 새로운 아이디어를 조사하는 데 더 많은 자원을 투입할 수 있습니다.

AD 환경은 최근 연구의 획기적인 발전으로 변화되었습니다.

최근까지 AD 치료 접근법은 증상의 영향을 일시적으로 줄이는 것만 가능했습니다. 다행스럽게도 AD에 대한 이해가 발전하면서 연구자들은 치료 혁명을 일으킬 수 있는 새로운 통찰력을 발견했습니다.

AD에 대해 이용 가능한 치료 접근법에 최근 추가된 것은 아밀로이드 표적 치료법입니다. 이러한 치료법은 AD의 초기 단계에 활용되어 뇌의 베타-아밀로이드 단백질 수준을 감소시킬 수 있습니다. 이를 그대로 방치하면 손상을 일으키는 플라크가 형성됩니다. 이러한 치료법의 목표는 환자가 AD의 초기, 경미한 단계에 더 오랫동안 머물도록 돕는 것입니다. 개인이 쇼핑, 최근 사건에 대한 독서 또는 토론, 취미 및 약속 유지, 독립적 여행과 같은 일상 활동에 계속 참여할 수 있는 경우.(i)

질병 진행을 변경하려는 목표로 AD의 근본 원인을 표적으로 삼음으로써 과학은 이 질병의 관리에 대한 임상적 관점을 완전히 전환하여 급격한 인지 저하를 비극적인 불가피성이 덜 되도록 만들었습니다. 이 접근 방식이 성공적으로 구현되면 영향을 받은 사람들은 사랑하는 사람들과 함께 즐기는 활동을 하면서 더 귀중한 시간을 보낼 수 있을 뿐만 아니라 주거용 치료의 필요성을 지연시켜 상당한 비용 절감 효과를 얻을 수 있습니다.

AD 연구의 잠재력은 무한하지만 추가 투자가 필수적입니다.

AD 치료법 개발의 어려움에도 불구하고, 이 분야의 신약에 대한 글로벌 파이프라인은 낙관적인 이유를 많이 제공하며, 연구자들은 현재 염증, 시냅스 가소성 및 전달 효과를 포함한 다양한 치료 목표를 조사하고 있습니다. 이를 반영하여 국제알츠하이머병협회(Alzheimer’s Disease International)는 2024년을 AD 연구의 ‘희망의 해’로 정하고, 과학 발전을 축하하는 첫 번째 예측 행사를 개최하게 되었습니다.

2024년 초 현재 164개의 임상 시험이 진행 중이며 그 중 거의 50개가 대규모 3상 단계에 있습니다.(ii) 이렇게 상당한 수의 후기 단계 후보는 수년간의 국제 협력의 결과입니다. 일반 알츠하이머병 연구 온톨로지(CADRO)² – 학계, 주요 기관 및 의료 시스템 간의 AD 치료 연구에 우선 순위를 부여하기 위해 2012년에 개발된 이니셔티브입니다. 이러한 긍정적임에도 불구하고 2024년 파이프라인의 임상시험, 약물 및 새로운 화학 물질의 수가 2023년에 비해 감소했다는 점도 인정해야 하며, 이는 최근의 성공이 AD 파이프라인 활동을 증가시키기에 충분하지 않음을 시사합니다.²

“과학적 연구는 AD 치료 접근법의 추가 변화를 여는 열쇠를 쥐고 있지만, 연구자들이 직면한 정책과 법적 환경은 여전히 ​​믿을 수 없을 만큼 어려운 과제로 남아 있습니다. 우리는 정책 입안자들과 협력하여 더 나은 데이터 공유를 촉진하고 투자에 대한 접근성을 향상시켜 모두의 이익을 위한 발견 속도를 높이는 데 최선을 다하고 있습니다.”라고 Eli Lilly and Company의 국제 대정부 업무 담당 부사장인 David Talbot는 말합니다.

정책입안자들은 혁신의 속도를 높일 수 있는 힘을 가지고 있습니다.

과학적 혁신은 실험실과 전문 센터에서 나오지만, 그 진정한 잠재력은 단호한 정책 조치를 통해서만 발휘될 수 있습니다. 현재 새로운 잠재적 AD 치료법이 비임상 연구에서 규제 검토까지 진행되기까지의 총 개발 시간은 약 13년입니다.² 오늘날 정책 입안자들이 내리는 결정은 생명 과학 기업이 이 분야에 계속 투자하도록 장려하는 데 필요한 지원과 자금을 제공하고 가속화하는 데 직접적인 영향을 미칠 것입니다.

그러한 연구에 대한 지원은 새로운 발견을 촉진하는 것뿐만 아니라 이미 승인된 의약품의 잠재력을 극대화하는 데에도 필수적입니다. 임상 연구는 이용 가능한 치료법의 효능과 안전성을 지속적으로 조사함으로써 다른 환자 집단이 이 치료법을 사용함으로써 이익을 얻을 수 있는지 여부를 확립하고 위험-이익 프로필에 대한 향상된 이해를 바탕으로 임상 의사 결정에 정보를 제공할 수 있습니다.

AD 연구 커뮤니티와 직접 협력함으로써 정책 입안자는 인프라 변경을 실행하여 일정을 가속화하고 보다 효율적인 협업을 달성할 수 있습니다. 2024년 임상 발전의 추진력은 흥미로운 기회의 창을 열었습니다. 전용 자금 지원과 AD 관련 임상 시험 수 증가에 더 중점을 두어 정책 입안자들은 오늘의 연구를 내일의 치료법으로 전환하는 데 도움을 줄 수 있습니다.

“AD의 임상 연구 환경은 믿을 수 없을 정도로 흥미롭지만 정책과 의료 시스템이 동시에 발전하는 것도 볼 필요가 있습니다. ADI는 정책 입안자들이 10년 넘게 새로운 치료법의 가능성에 대비할 수 있도록 적극적으로 옹호해 왔습니다. 이러한 분야에서 비슷한 진전이 없다면 우리는 과학이 제공할 수 있는 새로운 혁신의 진정한 가치를 실현할 수 없습니다.”라고 Alzheimer’s Disease International의 CEO인 Paola Barbarino는 말했습니다.