관세와 지정 학적 불확실성 속에서 세계 경제에서 EU의 경쟁력을 높이 겠다는 필요성에 대한 광범위한 합의가있는 시점에서,이를 달성하기위한 유럽위원회의 보컬 헌신은 입법 장벽에 의해 심각하게 방해 받고있다. 비용이 많이 들고 비효율적 인 규제는 수백만 명의 환자에게 중요한 의약품의 안전한 공급을 위험에 빠뜨리는 동시에 제약 산업에 대한 경쟁력을 수축시키고 성장, 혁신 및 투자를 방해 할 것을 위협하고 있습니다.
UWWTD (Urban Waste Water Treatment Directive)는 잘 입증되지 않고 불가능한 확장 된 확장 된 생산자 책임 체계를 만듭니다.이 제도는 유럽위원회에서 발견 된 약사의 주요 잔류 물 공급원이 인간의 공유를 통한 것으로 확인되었다.
UWWTD 규정이 발효되면 유럽에서 의약품에 대한 저렴하고 지속 가능한 의약품 접근을 보장하는 데 중요한 부문을 심각하게 위협 할 것입니다. 따라서이 지침은 EU의 중요한 의약품 법의 목표를 약화시켜 부족을 줄이고 공급망을 강화하려고합니다. UWWTD는 회원국의 유럽 발자국 내에 19 만 명 이상의 일자리와 400 개의 제조 현장이 위험에 처해 있으며, UWWTD는 유럽 건강에 큰 위험을 초래하고 있으며, 이는 이미 연약하고 취약한 공급망에 노출되어 있으며, 현재 1 ~ 2 개의 공급 업체를 보유하고 있습니다.
무역 긴장이 높아지면서 유럽 전역의 지속 가능한 투자와 성장을 이끌어 낼 수있는 유럽의 전략적 자율성에 중요한 주요 산업을 보호하는 것이 필수적입니다. UWWTD와 같이 계획된 것과 같이 상업적으로 실용적으로 불가능한 비용을 부과하면 반대의 경우, 대신 당뇨병, 간질, 항생제 및 병원 의약품 부족이 발생하여 제조업체 나 공중 보건 보험에 경제적으로 실용적으로 불가능 해집니다.
따라서 우리는 경쟁력과 간소화 규정을 향상시키기 위해 옴니버스 패키지를 도입하려는 EU의 계획을 환영하며 불필요한 관료주의를 제거하려는 욕구를 보여줍니다. 그러나 현재 형태로는 저렴한 제네릭 의약품에 대한 불균형 효과를 크게 과소 평가하고 물에서 다른 미세 폴리 런트 소스에 관한 훨씬 더 광범위한 증거 기반을 고려하지 못한 UWWTD를 포함해야합니다. 이는 최근 유럽 의회의 총회 개정안에서 제약 부문에 미치는 영향에 대한 새롭고 포괄적 인 평가를 요구합니다. 결과적으로위원회는 유럽 사회와 경제에 대한 부정적인 결과없이 지침의 야망을 달성하기위한 대안적인 방법을 고려해야한다. 스위스는 긍정적 인 예를 제시합니다. 시간 제한적인 물 관세를 통해 4 차 치료를 도입하여 당뇨병이나 간질 환자와 같은 취약한 그룹을 처벌하기보다는 일반 인구에 대한 비용을 공정하게 확산시킵니다.
우리는 유럽이 함께 일하고 올바른 균형을 찾음으로써 유럽이 더 강하고 탄력적이며 경쟁력이 높아질 수 있다고 믿습니다. 유럽의 주요 산업을 지원하고 글로벌 경쟁력을 향상시키는 효과적인 규제를 달성하는 것은 모든 회원국의 환자를위한 의약품에 대한 장기적인 접근을 보장하는 데 필수적입니다.
Stephan Eder는 유럽 의약품 회장이며 Stada의 서유럽 및 독일 책임자입니다.
