Euractiv에 단독으로 보낸 불가리아 입장서에 따르면, 유럽 연합의 개정된 제약 부문 법안은 중부 및 동부 유럽 국가에 새로운 생산 시설을 위한 길을 열 것으로 예상됩니다.
새로운 EU 의약품 법안 협상 중 소피아의 주요 목표는 국가가 불가리아의 제한된 국가 예산 한도 내에서 가격으로 혁신적인 치료법에 동등하게 접근할 수 있도록 보장하는 것입니다.
불가리아 정부는 “제약산업에 대한 지원은 제네릭 의약품, 항생제, 백신 생산 등 CEE 산업 지원의 전반적인 이점을 신중하게 고려하면서 균등한 지리적 분배 원칙을 따라야 하는 것이 적절하다”고 설명했습니다.
보건부는 12월 2일과 3일에 열린 EU 고용, 사회 정책, 보건 및 소비자 문제 위원회 회의에서 유럽 문제 위원회가 제약 패키지에 대한 불가리아의 입장을 승인한 방법을 강조하면서 Euractiv에 최적화된 내용을 밝혔습니다.
데이터에 대한 접근
제약 회사는 불가리아 시장에서 가장 중요한 위치에 있으며, 이 부문은 2023년에 전년 대비 15% 증가한 55억 유로의 기록적인 매출을 달성했습니다.
소련의 영향을 받은 국가 기간(1944~1989년) 동안 크게 발전한 제네릭 의약품 생산은 혁신적인 영양 보충제 및 수의학과 함께 계속 강세를 보이고 있습니다.
그러나 고부가가치의 혁신적인 약물치료제를 제조하는 것은 부족합니다.
“불가리아 입장의 중요한 측면은 국가 가격 책정 및 상환 시스템에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 EU 수준 규제에서 발생하는 가정을 피하는 것입니다.”라고 입장 문서에 명시되어 있습니다.
또한 “차기 회장단은 도매업자를 포함하여 유통과 관련된 모든 사람의 데이터에 대한 회원국의 접근을 보장할 것”이라는 기대를 갖고 있습니다.
회원국 수준의 의사결정
소피아에 따르면 EU 수준의 의사결정과 직접적으로 관련된 Mario Draghi의 보고서 권고사항 일부를 이행하면 질병률의 특수성, GDP의 차이 및 차이점과 같은 중요한 요소가 무시될 수 있습니다. 국가별 환자 구매력
이는 국민의료예산의 적절한 배분 가능성을 가로막을 수 있다. 소피아 당국은 국가 의사결정 범위를 축소하면 모든 환자의 의료 서비스와 의약품에 대한 접근성이 향상되기보다는 격차가 더 커질 수 있다고 우려하고 있습니다.
따라서 불가리아 입장문은 “EU 차원의 보건 정책 및 조치 개발에서 국가의 주도적 역할을 존중할 필요가 있다”고 밝혔습니다.
평등한 접근
새로운 의약품 패키지가 불가리아 환자들이 혁신적인 치료법과 희귀의약품에 대한 접근과 관련하여 직면하고 있는 만성 문제 중 일부를 해결할 것이라는 높은 희망이 있습니다.
제안된 유럽 법안의 목표 중 하나는 모든 유럽 시민이 효과적인 것으로 입증된 많은 의약품에 접근할 수 있도록 보장하는 것입니다.
불가리아 연구 기반 제약 제조업체 협회(ARPharM)는 이미 불가리아와 같은 소규모 시장이 신약에 대한 규제 보호 기간 단축으로 인해 심각한 어려움을 겪을 수 있다고 경고했습니다.
이는 결국 신약을 등록하는 제약회사에 대한 관심 부족으로 이어질 수 있습니다.
계속되는 정치적 위기에도 불구하고 지난 8개월 동안 정부가 세 번 바뀌었지만 EU 제약 패키지 협상에서 불가리아의 공식 입장은 크게 변하지 않았습니다.
