발명 – 만들기 – 승인 – 사용
유럽은 글로벌 리더로서 갈림길에 서 있습니다. 그리고 이것이 EU 생명공학법에 관한 논쟁보다 더 분명하게 드러나는 곳은 없습니다. 과학적 우수성의 역사가 성공을 보장하는 것은 아니며 EU가 글로벌 포지셔닝의 탄력성과 보안을 향한 혁신을 정착시키고 성장시키도록 보장하는 것이 시급합니다. 전 세계적으로 생명공학 경쟁이 여러 분야에 걸쳐 진행되고 있으며, 승자는 글로벌 바이오 제조 및 무역을 이끌게 됩니다.
우리의 식품 시스템, 의료, 제조 및 소비자 선택은 경쟁력, 경제 안보, 공개적인 전략적 자율성 및 공정한 경쟁의 틀 내에 있어야 합니다. 생명공학과 바이오제조는 이에 필수적인 요소입니다. 생명공학법은 이를 현실화하고 위원회 임무의 중심이 될 수 있는 야망의 규모를 가져야 합니다.
새로운 위원회에서 주목받는 생명공학 – 문제점과 가능성
꾸미다: 유럽은 세계 과학의 선두주자로서 많은 의약품, 식품 및 산업 공정을 뒷받침하는 일부 생명공학의 발견과 창의적인 단계를 제공했습니다. 오늘날 EU 연구에서 비롯된 생명공학 혁신의 대부분은 다른 곳에서 성숙해지고 있으며 유럽 외부의 공급망에 상업적 성공과 지원을 제공하고 있습니다. EU의 미래 경제적 안정성과 회복력을 달성하려면 우리의 혁신이 이곳에 정착하고 성장하도록 보장하는 것이 시급합니다.
만들다: 유럽은 모든 부문에 걸쳐 역량과 기술을 갖춘 바이오제조 분야에서 탄탄한 실적을 보유하고 있습니다. 전 세계 지역이 지속 가능성과 시장 이점을 위해 바이오 제조로 빠르게 전환함에 따라 유럽은 이에 보조를 맞춰야 합니다. 현재의 산업 프로세스나 규모, 기존 제조 방식을 변화시키고 새로운 바이오 제조 경로를 성장시키는 영예에 안주할 수 없습니다. 이곳에서는 공급망을 확보하는 것 외에도 숙련된 인력과 탄력적인 고용의 미래입니다.
승인하다: 생명공학에 대한 규제 환경은 ‘복잡하다’고 좋게 설명할 수 있습니다. 현실은 유럽의 원칙이 EU 또는 회원국 수준의 규제 경로와 일치하지 않는다는 것입니다. 대부분의 경우 생명공학의 새로운 제품(또는 지속 가능한 대체품)은 경제 또는 시민에게 서비스를 제공하는 데 필요한 속도에 가까운 속도로 EU 시장에 도달하지 않습니다. 이는 아마도 유럽의 가장 심각한 단점(그리고 확실한 목표)일 것이며, 다른 지역으로의 혁신을 위한 시장 접근을 위한 투자를 유도합니다. 안전 표준을 변경하지 않고 보다 단순한 규제 환경을 통해 다른 곳이 아닌 이곳에서 단일 시장과 산업 성장의 모든 힘을 발휘할 수 있습니다.
사용: 단순히 생명공학을 ‘사용’하는 것은 아닙니다. 활용을 위한 경로와 인센티브는 모든 부문과 회원국마다 다르며, 유럽은 모든 곳의 시민들이 그 이점을 누릴 수 있도록 보장할 수 있는 기회를 가지고 있습니다. 소비자, 환자 또는 직원 여부에 관계없이 완전히 통합된 생명공학 및 생물제조의 영향은 모든 회원국의 투자, 고용, 의료, 탄력성 및 지속 가능성을 열어줍니다.
생명공학법을 넘어서
생명공학에 대한 진보와 성취는 생명공학법에서 끝나지 않습니다. 생명공학과 관련된 20개 이상의 법률 및 전략 클러스터가 파이프라인에 있으며, 이는 생명공학 제품 경쟁력을 위한 기본 경제 프레임워크를 구축하고 강화하는 데 도움이 될 것입니다.
여기에는 생명과학 전략, 청정 산업 거래, 바이오경제 전략, EU 스타트업 및 확장 전략, 단일 시장 전략과 같은 전략 이니셔티브가 포함됩니다. 법안의 제목은 생명공학법이지만, 중요 의약품, 순환 경제 및 유럽 혁신법도 생명공학이 시장에 전달되는 방식을 뒷받침합니다. 마지막으로, 자본시장연합(Capital Markets Union)과 같은 경제 이니셔티브를 통해 EU 리더십에 필요한 생명공학 성장의 규모와 속도는 동일한 비중을 차지합니다.
이 입법 클러스터는 생명공학법의 영향력을 강화하고 확대할 수 있는 중요한 기회를 제공하지만 상당한 위험도 수반합니다. 단편화를 방지하기 위해 입법자와 이해관계자는 서로 연결된 모든 정책 우여곡절을 추적하여 한 텍스트에 선의의 포함이 다른 텍스트의 긍정적인 결과를 완전히 취소하지 않도록 해야 합니다. 이를 위해서는 EU의 가장 중요한 핵심 기술에 대한 긍정적인 권한 부여를 보장하기 위해 입법 클러스터 및 위원회 서비스 전반에 걸쳐 일관성과 조정이 필요합니다.
하지만 우리는 함께 할 수 있습니다. 결합된 강점을 증폭시키고, 차이로 인해 발생하는 약점을 최소화하는 책임은 우리에게 있습니다. 글로벌 맥락에서 생명공학의 가시성과 정치적 중요성이 증가함에 따라 생명공학이 입법 범위 전반에 걸쳐 어디에 속하는지, 그리고 조기에 해결할 수 있는 기회와 위험 지점을 파악하는 것이 더 쉬워졌습니다.
이는 브뤼셀을 넘어 자신들의 경쟁적, 사회적 미래에서 생명공학 및 생물제조업의 역할을 점점 더 인식하고 있는 회원국까지 확대됩니다. 11월 28일 경쟁력 위원회에서는 덴마크, 핀란드, 프랑스, 독일, 아일랜드, 라트비아, 슬로바키아, 스페인 대표단이 생명공학 및 바이오제조를 위한 야심차고 광범위한 조치의 필요성에 대한 강력한 성명을 통해 이를 강조했습니다.
생명공학법과 여러 법률은 무엇을 달성해야 합니까?
우리는 생명공학에 대한 좋은 게임에 대해 이야기했지만 이것이 특히 생명공학법의 영향으로 어떻게 해석됩니까?
- R&D부터 최종 사용자까지 가치 사슬 강화: 긴급 상황에 맞는 적절한 인센티브와 경로를 통해 기술 이전 및 투자의 속도와 규모를 가속화합니다.
- 규제 및 시장 경로 단순화: 이는 비용이 많이 들고 예측할 수 없는 장벽을 극복하고, 특히 소규모 혁신가의 경우 출시 기간을 단축하며, 생명공학 제품 및 바이오제조 공정의 활용도를 높입니다.
- 입법 일관성 보장: 이 복잡한 프론티어 기술에 대한 좋은 구식 거버넌스입니다. 다른 기술이나 재료용으로 설계된 25년 된 프레임워크에 이를 집어넣는 것이 아니라 입법 환경 전반에 걸쳐 일관되고 향후 업그레이드를 허용하는 목적에 맞는 법안을 만드는 것입니다.
앞으로도 함께
새로운 위원회와 의회는 순수했던 2019년에는 존재하지 않았던 도전으로 업무를 시작합니다. 코로나 사태 이전, 러시아의 우크라이나 침공 이전, 기후 변화 영향이 5년 더 심화되기 이전입니다. 이는 유럽에 대한 긴급성과 야망을 하나로 묶습니다. EU는 자신의 일을 신속하고 잘 수행해야 하며 우리는 함께 이를 수행해야 합니다. 우리가 INVENT – MAKE – APPROVE – USE의 원칙을 통해 선도하고자 한다면 오늘부터 모범을 보여야 합니다.
Claire Skentelbery 박사는 EuropaBio의 사무총장입니다.
