AMR 문제를 해결하기 위한 G7의 약속은 정책 대화에서 지속 가능한 행동으로 전환되어야 함

올해 우리는 9월 UN 총회(UNGA)와 G7 보건 장관 회의를 포함하여 가장 세간의 이목을 끄는 글로벌 회의에서 항생제 내성(AMR)에 대한 시급한 문제가 당연히 중심 무대에 오르는 것을 보았습니다. 지난주 이탈리아에서 일어났습니다. 알렉산더 플레밍(Alexander Fleming)이 최초의 항생제인 페니실린을 발견한 지 100년도 채 되지 않아 세계보건기구(WHO)는 약물 내성 감염을 세계 보건에 대한 10대 위협 중 하나로 선정했습니다.¹. 효과적인 항생제는 현대 의학의 기초이며 감염의 예방과 치료에 필수적입니다. 그들 없이는 거의 모든 의료 절차가 불가능하지는 않더라도 극도로 위험해지며 고관절 치환술부터 화학 요법에 이르기까지 모든 것에 영향을 미칠 것입니다. 감염은 암 환자의 두 번째 주요 사망 원인입니다.².

Simona Falciai는 Shionogi Italia의 총책임자입니다.

이 문제에 대해 그렇게 집중적으로 집중해야 할 필요성은 분명합니다. 최근 AMR로 인한 직접적 사망자 수가 2050년까지 약 4천만 명으로 증가할 것으로 예상됨에 따라³점점 커지는 건강 위기에 대처하기 위한 지속 가능한 해결책을 찾기 위해 우리가 행동해야 하는 긴급함은 틀림 없습니다. 그러나 약물 내성 감염은 극도로 심각하기는 하지만 미래의 불가피한 특징이 될 필요는 없으며 종종 ‘침묵의 전염병’이라고 불리는 것이 현실이 되지 않도록 지금 조치를 취하는 것은 우리의 힘에 달려 있습니다. . 이를 위해서는 정부, 업계, 임상의 및 비정부기구의 결단력 있고 집단적인 조치가 필요할 것이며 우리는 그들의 헌신이 점점 더 커지고 있다는 긍정적인 신호를 보고 있습니다.

최근 UNGA 기간 동안 개최된 AMR에 관한 고위급 회의에서 세계 지도자들은 세균성 AMR 관련 사망자 수를 10%, 최소 60%의 국가에서 감소시킬 수 있는 명확한 목표와 조치 세트에 동의했습니다. 2030년까지 AMR에 대한 국가 행동 계획에 자금을 지원⁴. 이는 증가하는 저항성 감염의 위협을 해결하기 위해 필요한 직접적이고 세계적인 조치를 취하겠다는 환영할 만한 약속입니다. 특히 AMR은 모든 소득 수준의 모든 국가에 대한 문제이며 AMR의 확산은 지리적 국경을 인식하지 않기 때문입니다.

올해 G7 의장국인 이탈리아에서 우리는 이 문제를 직접 경험했습니다. 이탈리아는 유럽 전체에서 AMR 발병률이 가장 높은 국가 중 하나입니다(OECD 34개국에서 매년 저항성 감염으로 인해 79,000명이 사망함). EU/EEA 국가, 약 1/3이 이탈리아에서 발생합니다.^5,6

현재의 경제 모델은 전혀 작동하지 않습니다

AMR을 다루면서 유럽 전역에서 우리가 계속해서 직면하고 있는 과제는 엄청납니다. 어떤 조직도 단독으로 항균제 내성을 해결할 수 없으며 지속 가능한 과학적 혁신과 정책 변화가 필요한 영향을 미칠 수 있도록 공동의 노력이 필수적입니다. 저항에 맞서 싸우는 데 도움이 되는 새로운 치료법의 발견을 가속화하려면 생명과학 산업에서 가능한 한 많은 협력을 통해 연구 개발에 대한 투자가 필요합니다. 그러나 항균제 개발에는 과학적, 규제적 문제가 있는 반면, 새로운 항생제 개발을 위한 현재의 경제 모델은 제대로 작동하지 않습니다. 기업들은 신약 출시에 막대한 투자를 하고 있지만 비용을 회수하거나 수익을 창출하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 새로운 항생제 개발에는 10~15년이 걸리고, 비용은 10억 달러가 넘으며, 새로운 항생제의 개발 실패율이 95%에 달하는 복잡한 과정입니다.^7,8. 항생제 개발은 이러한 필수 의약품이 대부분 급성 치료에 사용되기 때문에 독특한 도전 과제를 제기하며, 내성 출현을 제한하기 위해 위험한 박테리아에 대한 ‘최후의 수단’으로 간주되는 새로운 항생제는 소량으로 사용하고 대량으로 판매하지 않아야 합니다. 그러나 대부분의 정부는 AMR의 엄청난 도전을 인식하고 있지만 아직 기업이 새로운 항균제에 투자하도록 하는 상업적 인센티브를 개선하기 위해 개입할 의향이 없습니다. 주목할만한 예외도 있었습니다. 예를 들어 영국에서는 국가 정책과 지역 조치 간의 조정을 개선하기 위해 NHS England가 ‘항균제 제품 구독 모델’을 도입했습니다.⁹ 이 새로운 환급 모델은 환급에서 판매된 주요 항균 요법의 양을 분리하고 대신 성공적인 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 평가를 거쳐 AMR의 시장 동적 과제를 구체적으로 해결합니다. 새로운 항생제. 중요한 새로운 항균제 판매로 인한 수익을 늘리기 위해 독일에서도 유사한 소위 ‘풀 인센티브’ 계획이 도입되었습니다. 주로 의료 기술 혜택 평가 및 참조 가격의 일부 요소를 면제하여 가격이 상승하게 됩니다.

AMR은 다양한 측면에서 다루어져야 합니다

Shionogi는 R&D 비용의 50% 이상을 전염병 분야에 투자하고 있으며, 지난 2년 동안에만 이 분야에 6억 유로 이상을 투자했습니다.^10,11 우리는 혁신에 대한 과학적 요구를 지속적으로 주도하면서 이러한 진보에 부응할 정치적 의지도 살펴볼 필요가 있습니다. 항감염제 R&D의 지속적인 혁신에 필요한 투자 수준은 항감염제 판매로 충분한 수익을 창출할 수 있는 경우에만 지속 가능합니다.

우리는 AMR이 항생제의 적절한 사용과 공평한 접근 보장에서부터 신약 연구 및 개발을 지원하기 위한 정책 및 인센티브 도입에 이르기까지 다양한 측면에서 다루어져야 한다고 믿습니다. 이것이 성공하려면 우리는 더 큰 협력을 보고 이것이 어떻게 작동할 수 있는지에 대해 다르게 생각해야 합니다. 우리는 새로운 업무 방식을 시도할 준비가 되어 있어야 합니다. 가장 중요한 것은 새로운 항균제에 대한 투자가 계속될 수 있도록 시장 인센티브를 구축하여 기업이 혁신과 투자에 대한 공정한 보상을 받을 수 있도록 해야 한다는 것입니다.

이것이 바로 지난 주 G7 보건 장관 회의에서 이탈리아 보건부 장관인 Orazio Schillaci 교수가 발표한 발표가 유럽에서 AMR에 대처하는 방법에 있어 중요한 진전을 의미하는 이유입니다.¹² Schillaci 교수는 성명서에서 항균제 연구 및 개발을 가속화하기 위한 기존 노력에 기여하고 새로운 항균제 R&D를 방해하는 시장 실패를 해결하는 등 ‘푸시’ 인센티브를 위한 적절한 자금을 지원하겠다는 이탈리아 정부의 약속을 혁신적인 방법을 통해 선언했습니다. 지속 가능한 접근 방식. 장관의 발표는 항균 치료제 평가에 대한 2021 G7 공유 원칙을 뒷받침하는 효과적인 ‘풀’ 인센티브를 이탈리아에서 긴급하게 시행하겠다는 약속을 강조했습니다. ¹²

이제 행동할 시간이다

이 발표는 AMR을 해결하는 데 필요한 정치적 조치에 대한 추진력을 구축하는 데 큰 도움이 되며 이제 우리는 이것이 입법과 지속적인 파트너십 작업을 통해 이루어져야 하는 보다 지속 가능한 솔루션으로 통합되어야 합니다.

고위급 논의가 계속되는 만큼 이제는 행동에 나서야 할 때이며, 정책 의도를 실질적인 행동으로 옮겨야 합니다. 유럽에서는 더 많은 회사를 항균제 R&D에 다시 유치하는 데 도움이 될 풀 인센티브 구현을 지원하기 위해 자금을 확보해야 합니다. AMR은 수년 동안 유럽 회원국의 정책 우선순위였으며 각 회원국은 One Health Approach에 초점을 맞춘 국가 행동 계획(NAP)을 가지고 있습니다. 문제는 그것이 구현되지 않았다는 것이다. 이것이 계속되는 것을 허용할 수 없습니다. 그렇지 않으면 우리는 미래 세대의 생명을 위험에 빠뜨리는 효과적인 항생제 없이 미래를 맞이하게 될 것입니다. G7 회의에서 Schillaci 교수가 최근 발표한 내용은 우리에게 낙관적인 전망을 불러일으키는 많은 이유를 제공하며 이탈리아에서 시행되는 인센티브와 번성하는 항균 상업 환경을 볼 수 있는 입법의 길을 열 수 있기를 바랍니다.

거의 100년 전 페니실린이 발견된 이래로 우리는 효과적인 항생제를 사용해 왔습니다. 우리는 혁신적인 항감염제의 가치가 적절하게 인식되고 이러한 혁신을 발전시키기 위한 과학적 투자가 향후 100년 동안 항균제를 확보하기 위한 지속적인 정치적 지원을 충족하도록 해야 합니다.

2024년 10월 NP-EU-AMR-0020